Evaluación del primer, segundo y nuevo stent liberador de fármacos en la práctica clínica habitual (IRIS-DES)
26 de junio de 2026 actualizado por: Seung-Jung Park
Evaluación de la eficacia y seguridad del primer, segundo y nuevo stent liberador de fármacos en la práctica clínica habitual
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del nuevo stent liberador de fármacos (DES), en comparación con los DES de primera, segunda, tercera y cuarta generación, en la práctica diaria del "mundo real".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Pacientes consecutivos que reciben New DES sin una mezcla de otros DES
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duk-woo Park, MD
- Correo electrónico: dwpark@amc.seoul.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seung-Jung Park, MD
- Correo electrónico: sjpark@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Multiple Locations, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Korean centres
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes consecutivos susceptibles de PCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad coronaria susceptible de intervención coronaria percutánea (ICP)
- sin limitaciones clínicas y lesionales
Criterio de exclusión:
- pacientes con una mezcla de varios DES
- enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 1 año
- pacientes con shock cardiogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DESSIAN
pacientes consecutivos que recibieron stent CYPHER
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K-XIENCE
pacientes consecutivos que recibieron el stent Xience
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Genial
pacientes consecutivos que recibieron el stent GENOUS
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ELEMENTO
pacientes consecutivos que reciben stent PROMUS-ELEMENT
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PRINCIPAL
pacientes consecutivos que recibieron el stent XIENCE-PRIME
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NOBORÍ
pacientes consecutivos que recibieron stent NOBORI
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INTEGRIDAD
pacientes consecutivos que recibieron el stent RESOLUTE-INTEGRITY
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EXPEDICIÓN
pacientes consecutivos que recibieron el stent XIENCE-XPEDITION
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BIOMATRIZ
pacientes consecutivos que recibieron el stent BIOMATRIX
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CILOTAX
pacientes consecutivos que recibieron stent CILOTAX
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DEBUTANTE
pacientes consecutivos que reciben balón liberador de fármaco
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DESYNE
pacientes consecutivos que recibieron el stent DESYNE
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PRIMER MINISTRO
pacientes consecutivos que reciben stent PROMUS-PREMIER
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ORSIRO
pacientes consecutivos que recibieron el stent ORSIRO
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ÓNIX
pacientes consecutivos que recibieron stent ONYX
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BVS
pacientes consecutivos que recibieron armazón vascular biorreabsorbible
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BVS AMI
Pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio que reciben armazón vascular biorreabsorbible
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Ultimáster
pacientes consecutivos que recibieron el stent Ultimaster
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Sinergia
pacientes consecutivos que recibieron el stent Synergy
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Biolibertad
pacientes consecutivos que recibieron el stent Biofreedom
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Halcón de fuego
pacientes consecutivos que recibieron el stent Firehawk
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DESyne X2
pacientes consecutivos que recibieron el stent DESyne X2
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Sierra
pacientes consecutivos que recibieron el stent Sierra
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Tansei
pacientes consecutivos que recibieron el stent Tansei
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Synergy XD y Synergy Megatron™
pacientes consecutivos que recibieron el stent Synergy XD o Synergy Megatron™
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Xience-Skypoint
pacientes consecutivos que recibieron stent Xience-Skypoint
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Coroflex ISAR NEO
pacientes consecutivos que reciben stent Coroflex ISAR NEO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Combinación de muerte, infarto de miocardio (IM) no fatal o revascularización del vaso diana (TVR) impulsada por isquemia
Periodo de tiempo: a los 12 meses post procedimiento
|
a los 12 meses post procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Éxito procesal
Periodo de tiempo: en 1 día
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en 1 día
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Muerte (todas las causas y cardiaca)
Periodo de tiempo: a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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Trombosis del stent
Periodo de tiempo: a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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Revascularización de la lesión diana y del vaso diana
Periodo de tiempo: a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
|
a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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Carrera
Periodo de tiempo: a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
|
a los 12 meses y anualmente hasta los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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