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Valutazione del primo, secondo e nuovo stent a rilascio di farmaco nella pratica clinica di routine (IRIS-DES)

10 giugno 2025 aggiornato da: Seung-Jung Park

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del primo, del secondo e del nuovo stent a rilascio di farmaco nella pratica clinica di routine

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del nuovo stent a rilascio di farmaco (DES), rispetto al DES di prima, seconda, terza e quarta generazione, nella pratica quotidiana del "mondo reale".

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi che hanno ricevuto un nuovo DES senza una combinazione di altri DES

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti consecutivi suscettibili di PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica suscettibile di intervento coronarico percutaneo (PCI)
  • nessuna limitazione clinica e di lesione

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una miscela di diversi DES
  • malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • pazienti con shock cardiogeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
DESSIANO
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent CYPHER
K-XIENZA
pazienti consecutivi sottoposti a stent Xience
GENIO
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent GENOUS
ELEMENTO
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent PROMUS-ELEMENT
PRIMO
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent XIENCE-PRIME
NOBORI
pazienti consecutivi che ricevono stent NOBORI
INTEGRITÀ
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent RESOLUTE-INTEGRITY
XPEDIZIONE
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent XIENCE-XPEDITION
BIOMATRICE
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent BIOMATRIX
CILOTAX
pazienti consecutivi sottoposti a stent CILOTAX
DEB
pazienti consecutivi che ricevono palloncino a rilascio di farmaco
DESINA
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent DESYNE
PREMIER
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent PROMUS-PREMIER
ORSIRO
pazienti consecutivi sottoposti a stent ORSIRO
ONICE
pazienti consecutivi che ricevono stent ONYX
BVS
pazienti consecutivi che hanno ricevuto l'impalcatura vascolare bioriassorbibile
BVS AMI
pazienti consecutivi con infarto miocardico acuto trattati con impalcatura vascolare bioriassorbibile
Ultimaster
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent Ultimaster
Sinergia
pazienti consecutivi che ricevono stent Synergy
Biolibertà
pazienti consecutivi sottoposti a stent Biofreedom
Falco di fuoco
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent Firehawk
DESyne X2
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent DESyne X2
Sierra
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent Sierra
Tansei
pazienti consecutivi che hanno ricevuto lo stent Tansei
Synergy XD e Synergy Megatron™
pazienti consecutivi che ricevono lo stent Synergy XD o Synergy Megatron™
Xience-Skypoint
pazienti consecutivi trattati con stent Xience-Skypoint
Coroflex ISAR NEO
pazienti consecutivi trattati con lo stent Coroflex ISAR NEO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composito di morte, infarto del miocardio (IM) non fatale o rivascolarizzazione del vaso bersaglio (TVR) guidata da ischemia
Lasso di tempo: a 12 mesi dopo la procedura
a 12 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo procedurale
Lasso di tempo: a 1 giorno
a 1 giorno
Morte (per tutte le cause e cardiaca)
Lasso di tempo: a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
Rivascolarizzazione della lesione bersaglio e del vaso bersaglio
Lasso di tempo: a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
Colpo
Lasso di tempo: a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni
a 12 mesi e annualmente fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seung-Jung Park

Collaboratori

CardioVascular Research Foundation, Korea

Investigatori

  • Cattedra di studio: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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