Avaliação do primeiro, segundo e novo stents farmacológicos na prática clínica de rotina (IRIS-DES)
26 de junho de 2026 atualizado por: Seung-Jung Park
Avaliação da eficácia e segurança do primeiro, segundo e novo stents farmacológicos na prática clínica de rotina
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do novo stent farmacológico (SF), em comparação com os SF de primeira, segunda, terceira e quarta geração, na prática diária do "mundo real".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos recebendo Novo DES sem uma mistura de outros DES
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Duk-woo Park, MD
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
Estude backup de contato
- Nome: Seung-Jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Locais de estudo
-
-
-
Multiple Locations, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Korean centres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes consecutivos passíveis de ICP
Descrição
Critério de inclusão:
- doença coronariana passível de intervenção coronária percutânea (ICP)
- sem limitações clínicas e de lesões
Critério de exclusão:
- pacientes com uma mistura de vários DES
- doença terminal com esperança de vida inferior a 1 ano
- pacientes com choque cardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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DESSIAN
pacientes consecutivos recebendo stent CYPHER
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K-XIENCE
pacientes consecutivos recebendo stent Xience
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GENEROSO
pacientes consecutivos recebendo stent GENOUS
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ELEMENTO
pacientes consecutivos recebendo stent PROMUS-ELEMENT
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MELHOR
pacientes consecutivos recebendo stent XIENCE-PRIME
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NOBORI
pacientes consecutivos recebendo stent NOBORI
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INTEGRIDADE
pacientes consecutivos recebendo stent RESOLUTE-INTEGRITY
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EXPEDIÇÃO
pacientes consecutivos recebendo stent XIENCE-XPEDITION
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BIOMATRIZ
pacientes consecutivos recebendo stent BIOMATRIX
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CILOTAX
pacientes consecutivos recebendo stent CILOTAX
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DEB
pacientes consecutivos recebendo balão farmacológico
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DESYNE
pacientes consecutivos recebendo stent DESYNE
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PREMIER
pacientes consecutivos recebendo stent PROMUS-PREMIER
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ORSIRO
pacientes consecutivos recebendo stent ORSIRO
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ÔNIX
pacientes consecutivos recebendo stent ONYX
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BVS
pacientes consecutivos recebendo Andaime Vascular Bioabsorvível
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BVS AMI
pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio recebendo Biorreabsorvível Vascular Scaffold
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Ultimaster
pacientes consecutivos recebendo stent Ultimaster
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Sinergia
pacientes consecutivos recebendo stent Synergy
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Bioliberdade
pacientes consecutivos recebendo stent Biofreedom
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Falcão de Fogo
pacientes consecutivos recebendo stent Firehawk
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DESyne X2
pacientes consecutivos recebendo stent DESyne X2
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Serra
pacientes consecutivos recebendo stent Sierra
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Tansei
pacientes consecutivos recebendo stent Tansei
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Synergy XD e Synergy Megatron™
pacientes consecutivos recebendo stent Synergy XD ou Synergy Megatron™
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Xience-Skypoint
pacientes consecutivos recebendo stent Xience-Skypoint
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Coroflex ISAR NEO
pacientes consecutivos recebendo stent Coroflex ISAR NEO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composto de morte, infarto do miocárdio (IM) não fatal ou revascularização do vaso-alvo (TVR) de origem isquêmica
Prazo: 12 meses após o procedimento
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12 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sucesso processual
Prazo: em 1 dia
|
em 1 dia
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Morte (todas as causas e cardíaca)
Prazo: aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
|
aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
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Infarto do miocárdio
Prazo: aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
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aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
|
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Trombose de stent
Prazo: aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
|
aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
|
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Revascularização da lesão-alvo e do vaso-alvo
Prazo: aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
|
aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
|
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Golpe
Prazo: aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
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aos 12 meses e anualmente até aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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