Evaluering av den første, andre og nye medikamentavgivende stenten i rutinemessig klinisk praksis (IRIS-DES)
26. juni 2026 oppdatert av: Seung-Jung Park
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til den første, andre og nye medikamenteluerende stenten i rutinemessig klinisk praksis
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den nye medikamentavgivende stenten (DES), sammenlignet med første-, andre-, tredje- og fjerdegenerasjons DES i den "virkelige verden" daglig praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Påfølgende pasienter som mottar Ny DES uten en blanding av andre DES
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Duk-woo Park, MD
- E-post: dwpark@amc.seoul.kr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Seung-Jung Park, MD
- E-post: sjpark@amc.seoul.kr
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Sør -Korea
- Rekruttering
- Korean centres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende pasienter som er mottakelige for PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koronar sykdom mottagelig for perkutan koronar intervensjon (PCI)
- ingen kliniske og lesjonsbegrensninger
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en blanding av flere DES
- terminal sykdom med forventet levealder under 1 år
- pasienter med kardiogent sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DESSIAN
påfølgende pasienter som får CYPHER-stent
|
|
K-XIENCE
påfølgende pasienter som får Xience-stent
|
|
GENIUS
påfølgende pasienter som får GENOUS stent
|
|
ELEMENT
påfølgende pasienter som får PROMUS-ELEMENT stent
|
|
PRIME
påfølgende pasienter som får XIENCE-PRIME stent
|
|
NOBORI
påfølgende pasienter som får NOBORI-stent
|
|
INTEGRITET
påfølgende pasienter som får RESOLUTE-INTEGRITY stent
|
|
XPEDITION
påfølgende pasienter som får XIENCE-XPEDITION stent
|
|
BIOMATRIX
påfølgende pasienter som får BIOMATRIX-stent
|
|
CILOTAX
påfølgende pasienter som får CILOTAX stent
|
|
DEB
påfølgende pasienter som får medikamenteluerende ballong
|
|
DESYNE
påfølgende pasienter som får DESYNE-stent
|
|
PREMIER
påfølgende pasienter som får PROMUS-PREMIER stent
|
|
ORSIRO
påfølgende pasienter som får ORSIRO-stent
|
|
ONYX
påfølgende pasienter som får ONYX stent
|
|
BVS
påfølgende pasienter som får bioresorberbart vaskulært stillas
|
|
BVS AMI
påfølgende pasienter med akutt hjerteinfarkt som får bioresorberbart vaskulært stillas
|
|
Ultimaster
påfølgende pasienter som får Ultimaster stent
|
|
Synergi
påfølgende pasienter som mottar Synergy stent
|
|
Biofrihet
påfølgende pasienter som får Biofreedom-stent
|
|
Firehawk
påfølgende pasienter som mottar Firehawk-stent
|
|
DESyne X2
påfølgende pasienter som får DESyne X2 stent
|
|
Sierra
påfølgende pasienter som mottar Sierra stent
|
|
Tansei
påfølgende pasienter som får Tansei-stent
|
|
Synergy XD og Synergy Megatron™
påfølgende pasienter som mottar Synergy XD eller Synergy Megatron™ stent
|
|
Xience-Skypoint
påfølgende pasienter som får Xience-Skypoint-stent
|
|
Coroflex ISAR NEO
påfølgende pasienter som får Coroflex ISAR NEO-stent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetning av død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) eller iskemisk drevet mål-karrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: 12 måneder etter prosedyren
|
12 måneder etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: på 1 dag
|
på 1 dag
|
|
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
|
Stent trombose
Tidsramme: ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
|
Mål-lesjon og mål-kar revaskularisering
Tidsramme: ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
|
Slag
Tidsramme: ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
ved 12 måneder og årlig inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2010
Først lagt ut (Antatt)
23. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .