Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des ersten, zweiten und neuen Drug-Eluting Stents in der klinischen Routinepraxis (IRIS-DES)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Seung-Jung Park

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des ersten, zweiten und neuen medikamentenfreisetzenden Stents in der klinischen Routinepraxis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des neuen medikamentenfreisetzenden Stents (DES) im Vergleich zu den DES der ersten, zweiten, dritten und vierten Generation in der täglichen Praxis der "realen Welt" zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Konsekutive Patienten, die New DES ohne eine Mischung mit anderen DES erhalten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

aufeinanderfolgende Patienten, die für PCI geeignet sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronarerkrankung, die einer perkutanen Koronarintervention (PCI) zugänglich ist
  • keine klinischen und Läsionsbeschränkungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Mischung aus mehreren DES
  • unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Patienten mit kardiogenem Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DESSISCH
konsekutive Patienten, die einen CYPHER-Stent erhalten
K-XIENCE
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Xience-Stent erhalten
GENIAL
aufeinanderfolgende Patienten, die einen GENOUS-Stent erhalten
ELEMENT
aufeinanderfolgende Patienten, die einen PROMUS-ELEMENT-Stent erhalten
PRIME
aufeinanderfolgende Patienten, die einen XIENCE-PRIME-Stent erhielten
NOBORI
aufeinanderfolgende Patienten, die einen NOBORI-Stent erhalten
INTEGRITÄT
aufeinanderfolgende Patienten, die einen RESOLUTE-INTEGRITY-Stent erhalten
XPEDITION
aufeinanderfolgende Patienten, die den XIENCE-XPEDITION-Stent erhielten
BIOMATRIX
aufeinanderfolgende Patienten, die einen BIOMATRIX-Stent erhalten
CILOTAX
aufeinanderfolgende Patienten, die einen CILOTAX-Stent erhielten
DEB
aufeinanderfolgende Patienten, die einen medikamentenfreisetzenden Ballon erhalten
DESYNE
konsekutive Patienten, die einen DESYNE-Stent erhalten
PREMIER
aufeinanderfolgende Patienten, die einen PROMUS-PREMIER-Stent erhalten
ORSIRO
aufeinanderfolgende Patienten, die einen ORSIRO-Stent erhalten
ONYX
konsekutive Patienten, die einen ONYX-Stent erhalten
BVS
aufeinanderfolgende Patienten, die ein bioresorbierbares Gefäßgerüst erhalten
BVS-AMI
Patienten mit aufeinanderfolgendem akutem Myokardinfarkt, die ein bioresorbierbares Gefäßgerüst erhalten
Ultimaster
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Ultimaster-Stent erhielten
Synergie
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Synergy-Stent erhalten
Biofreiheit
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Biofreedom-Stent erhalten
Feuerfalke
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Firehawk-Stent erhielten
DESyne X2
konsekutive Patienten, die den DESyne X2 Stent erhalten
Sierra
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Sierra-Stent erhalten
Tansei
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Tansei-Stent erhalten
Synergy XD und Synergy Megatron™
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Synergy XD- oder Synergy Megatron™-Stent erhalten
Xience-Skypoint
aufeinanderfolgende Patienten, die einen Xience-Skypoint-Stent erhalten
Coroflex ISAR NEO
aufeinanderfolgende Patienten, die den Coroflex ISAR NEO-Stent erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombination aus Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder ischämisch bedingter Zielgefäßrevaskularisation (TVR)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: bei 1 tag
bei 1 tag
Tod (aller Ursache und Herz)
Zeitfenster: bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
Herzinfarkt
Zeitfenster: bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
Stent-Thrombose
Zeitfenster: bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
Zielläsion und Zielgefäßrevaskularisation
Zeitfenster: bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
Streicheln
Zeitfenster: bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren
bei 12 Monaten und jährlich bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seung-Jung Park

Mitarbeiter

CardioVascular Research Foundation, Korea

Ermittler

  • Studienstuhl: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren