Evaluatie van de eerste, tweede en nieuwe medicijnafgevende stents in de dagelijkse klinische praktijk (IRIS-DES)
26 juni 2026 bijgewerkt door: Seung-Jung Park
Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van de eerste, tweede en nieuwe medicijnafgevende stents in de dagelijkse klinische praktijk
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van de nieuwe drug-eluting stent (DES), in vergelijking met de eerste-, tweede-, derde- en vierde generatie DES, in de dagelijkse praktijk in de "echte wereld".
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten die nieuwe DES kregen zonder een combinatie van andere DES
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Duk-woo Park, MD
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Seung-Jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Studie Locaties
-
-
-
Multiple Locations, Zuid -Korea
- Werving
- Korean centres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
opeenvolgende patiënten vatbaar voor PCI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coronaire ziekte vatbaar voor percutane coronaire interventie (PCI)
- geen klinische en laesiebeperkingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een mix van verschillende DES
- terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
- patiënten met cardiogene shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DESSIAN
opeenvolgende patiënten die een CYPHER-stent kregen
|
|
K-XIENCE
opeenvolgende patiënten die een Xience-stent kregen
|
|
GEWELDIG
opeenvolgende patiënten die een GENOUS-stent ontvingen
|
|
ELEMENT
opeenvolgende patiënten die een PROMUS-ELEMENT-stent kregen
|
|
PRIMA
opeenvolgende patiënten die een XIENCE-PRIME-stent kregen
|
|
NOBORI
opeenvolgende patiënten die een NOBORI-stent kregen
|
|
INTEGRITEIT
opeenvolgende patiënten die een RESOLUTE-INTEGRITY-stent kregen
|
|
XPEDITIE
opeenvolgende patiënten die een XIENCE-XPEDITION-stent kregen
|
|
BIOMATRIX
opeenvolgende patiënten die een BIOMATRIX-stent kregen
|
|
Cilotax
opeenvolgende patiënten die CILOTAX-stent kregen
|
|
DEB
opeenvolgende patiënten die een geneesmiddel-elutieballon ontvingen
|
|
DESYNE
opeenvolgende patiënten die DESYNE-stent kregen
|
|
PREMIER
opeenvolgende patiënten die een PROMUS-PREMIER-stent kregen
|
|
ORSIRO
opeenvolgende patiënten die een ORSIRO-stent kregen
|
|
ONYX
opeenvolgende patiënten die een ONYX-stent kregen
|
|
BVS
opeenvolgende patiënten die Bioresorbable Vascular Scaffold kregen
|
|
BVS AMI
opeenvolgende patiënten met een acuut myocardinfarct die Bioresorbable Vascular Scaffold kregen
|
|
Ultimaster
opeenvolgende patiënten die een Ultimaster-stent kregen
|
|
Synergie
opeenvolgende patiënten die een Synergy-stent kregen
|
|
Biovrijheid
opeenvolgende patiënten die een Biofreedom-stent kregen
|
|
Vuurhavik
opeenvolgende patiënten die een Firehawk-stent kregen
|
|
DESyne X2
opeenvolgende patiënten die DESyne X2-stent kregen
|
|
Sierra
opeenvolgende patiënten die een Sierra-stent kregen
|
|
Tansei
opeenvolgende patiënten die een Tansei-stent kregen
|
|
Synergy XD en Synergy Megatron™
opeenvolgende patiënten die Synergy XD of Synergy Megatron™-stent kregen
|
|
Xience-Skypoint
opeenvolgende patiënten die een Xience-Skypoint-stent kregen
|
|
Coroflex ISAR NEO
opeenvolgende patiënten die een Coroflex ISAR NEO-stent kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenstelling van overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of ischemisch gestuurde Target-Vessel Revascularization (TVR)
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procedureel succes
Tijdsspanne: op 1 dag
|
op 1 dag
|
|
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
|
Target-laesie en revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
na 12 maanden en jaarlijks tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
23 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .