Évaluation des premier, deuxième et nouveaux stents à élution de médicament dans la pratique clinique de routine (IRIS-DES)
12 décembre 2023 mis à jour par: Seung-Jung Park
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité des premier, deuxième et nouveaux stents à élution de médicament dans la pratique clinique de routine
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du nouveau stent à élution de médicament (DES), par rapport au DES de première, deuxième, troisième et quatrième génération, dans la pratique quotidienne du "monde réel".
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Patients consécutifs recevant un nouveau DES sans mélange d'autres DES
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duk-woo Park, MD
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
-
-
-
Multiple Locations, Corée, République de
- Recrutement
- Korean centres
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients consécutifs justiciables d'une ICP
La description
Critère d'intégration:
- maladie coronarienne justiciable d'une intervention coronarienne percutanée (ICP)
- aucune limitation clinique et lésionnelle
Critère d'exclusion:
- patients avec un mélange de plusieurs DES
- maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- patients en état de choc cardiogénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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DESSIAN
patients consécutifs recevant un stent CYPHER
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K-XIENCE
patients consécutifs recevant un stent Xience
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GÉNÉREUX
patients consécutifs recevant un stent GENOUS
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ÉLÉMENT
patients consécutifs recevant un stent PROMUS-ELEMENT
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PRIME
patients consécutifs recevant un stent XIENCE-PRIME
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NOBORI
patients consécutifs recevant un stent NOBORI
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INTÉGRITÉ
patients consécutifs recevant un stent RESOLUTE-INTEGRITY
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XPÉDITION
patients consécutifs recevant le stent XIENCE-XPEDITION
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BIOMATRICE
patients consécutifs recevant un stent BIOMATRIX
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CILOTAX
patients consécutifs recevant un stent CILOTAX
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DEB
patients consécutifs recevant un ballonnet à élution de médicament
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DESYNE
patients consécutifs recevant un stent DESYNE
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PREMIER
patients consécutifs recevant un stent PROMUS-PREMIER
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ORSIRO
patients consécutifs recevant un stent ORSIRO
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ONYX
patients consécutifs recevant un stent ONYX
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BVS
patients consécutifs recevant un échafaudage vasculaire biorésorbable
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BVSAMI
patients consécutifs ayant subi un infarctus aigu du myocarde recevant un échafaudage vasculaire biorésorbable
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Ultimemaître
patients consécutifs recevant un stent Ultimaster
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Synergie
patients consécutifs recevant un stent Synergy
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Bioliberté
patients consécutifs recevant un stent Biofreedom
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Firehawk
patients consécutifs recevant un stent Firehawk
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DESyne X2
patients consécutifs recevant un stent DESyne X2
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Sierra
patients consécutifs recevant un stent Sierra
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Tansei
patients consécutifs recevant un stent de Tansei
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Synergy XD et Synergy Megatron™
patients consécutifs recevant un stent Synergy XD ou Synergy Megatron™
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Xience-Skypoint
patients consécutifs recevant un stent Xience-Skypoint
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Coroflex ISAR NÉO
patients consécutifs recevant un stent Coroflex ISAR NEO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composé de décès, d'infarctus du myocarde (IM) non mortel ou de revascularisation du vaisseau cible (TVR) induite par l'ischémie
Délai: à 12 mois après la procédure
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à 12 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Succès procédural
Délai: à 1 jour
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à 1 jour
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Décès (toutes causes confondues et cardiaque)
Délai: à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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Thrombose de stent
Délai: à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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Revascularisation de la lésion cible et du vaisseau cible
Délai: à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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à 12 mois et annuellement jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2010
Première publication (Estimé)
23 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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