Az első, második és új gyógyszerelúciós stentek értékelése a rutin klinikai gyakorlatban (IRIS-DES)
2023. december 12. frissítette: Seung-Jung Park
Az első, második és új gyógyszerelúciós sztentek hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az új gyógyszer-elúciós stent (DES) hatékonyságát és biztonságosságát az első, második, harmadik és negyedik generációs DES-hez viszonyítva, a "valós világ" napi gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Egymás után új DES-t kapó betegek más DES keveréke nélkül
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duk-woo Park, MD
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Multiple Locations, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Korean centres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő betegek, akik alkalmasak PCI-re
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perkután koszorúér-beavatkozásra alkalmas koszorúér-betegség (PCI)
- nincsenek klinikai és sérülési korlátozások
Kizárási kritériumok:
- több DES keverékében szenvedő betegek
- terminális betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
- kardiogén sokkban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
DESSIAN
egymást követő betegek, akik CYPHER stentet kaptak
|
|
K-XIENCE
egymást követő betegek, akik Xience stentet kaptak
|
|
GENOUS
egymást követő betegek GENOUS stentet kaptak
|
|
ELEM
egymást követő betegek PROMUS-ELEMENT stentet kaptak
|
|
PRIME
egymást követő betegek, akik XIENCE-PRIME stentet kaptak
|
|
NOBORI
egymást követő betegek, akik NOBORI stentet kaptak
|
|
SÉRTETLENSÉG
egymást követő betegek, akik RESOLUTE-INTEGRITY stentet kaptak
|
|
XPEDITION
egymást követő betegek, akik XIENCE-XPEDITION stentet kaptak
|
|
BIOMATRIX
egymást követő betegek, akik BIOMATRIX stentet kaptak
|
|
CILOTAX
egymást követő betegek, akik CILOTAX stentet kaptak
|
|
DEB
egymást követő betegek, akik gyógyszer eluáló ballont kaptak
|
|
DESYNE
egymást követő betegek DESYNE stentet kaptak
|
|
MINISZTERELNÖK
egymást követő betegek PROMUS-PREMIER stentet kaptak
|
|
ORSIRO
egymást követő betegek, akik ORSIRO stentet kaptak
|
|
ÓNIX
egymást követő betegek, akik ONYX stentet kaptak
|
|
BVS
egymást követő betegek, akik Bioresorbable Vascular Scaffold-ot kaptak
|
|
BVS AMI
egymást követő akut myocardialis infarctusos betegek, akik Bioresorbable Vascular Scaffold-ot kaptak
|
|
Ultimaster
egymást követő betegek Ultimaster stentet kaptak
|
|
Szinergia
egymást követő betegek Synergy stentet kaptak
|
|
Bioszabadság
egymást követő betegek, akik Biofreedom stentet kaptak
|
|
Firehawk
egymást követő betegek Firehawk stentet kaptak
|
|
DESyne X2
egymást követő betegek DESyne X2 stentet kaptak
|
|
Hegylánc
egymást követő betegek, akik Sierra stentet kaptak
|
|
Tansei
egymást követő betegek, akik Tansei stentet kaptak
|
|
Synergy XD és Synergy Megatron™
egymást követő betegek, akik Synergy XD vagy Synergy Megatron™ stentet kaptak
|
|
Xience-Skypoint
egymást követő betegek, akik Xience-Skypoint stentet kaptak
|
|
Coroflex ISAR NEO
Coroflex ISAR NEO stentet kapó egymást követő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál, nem végzetes szívinfarktus (MI) vagy ischaemiás eredetű célér-revaszkularizáció (TVR) kombinációja
Időkeret: az eljárást követő 12 hónappal
|
az eljárást követő 12 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eljárási siker
Időkeret: 1 napon
|
1 napon
|
|
Halál (minden okból és szívből eredő)
Időkeret: 12 hónapos korban és évente 5 évig
|
12 hónapos korban és évente 5 évig
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 12 hónapos korban és évente 5 évig
|
12 hónapos korban és évente 5 évig
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 12 hónapos korban és évente 5 évig
|
12 hónapos korban és évente 5 évig
|
|
Cél-lézió és cél-ér revaszkularizáció
Időkeret: 12 hónapos korban és évente 5 évig
|
12 hónapos korban és évente 5 évig
|
|
Stroke
Időkeret: 12 hónapos korban és évente 5 évig
|
12 hónapos korban és évente 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 20.
Első közzététel (Becsült)
2010. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína