突発性難聴に対するフルドロコルチゾン
2019年10月15日 更新者：Oregon Health and Science University
突発性感音難聴に対するミネラルコルチコイド治療
突発性難聴の標準治療では、グルココルチコイドと呼ばれるステロイドの一種が使用されます。
グルココルチコイドの例は、プレドニゾン、メチルプレドニゾロンおよびデキサメタゾンである。
グルココルチコイド治療で聴力が回復するわけではありません。
フルドロコルチゾンは、ミネラルコルチコイドと呼ばれる別のタイプのステロイドです。
炎症を抑えることで作用するグルココルチコイドとは異なり、ミネラルコルチコイドは塩分と体液のバランスを変えることで作用します。
動物実験では、フルドロコルチゾンはグルココルチコイドと同等以上の聴力維持効果があります。
フルドロコルチゾンは、突発性難聴の治療には承認されていません。
この研究の目的は、フルドロコルチゾンが突発性難聴を治療できるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3か月以内の特発性突発性感音難聴
- グルココルチコイド治療による聴力回復の失敗またはグルココルチコイドに耐えられない
除外基準:
- 突発性難聴のその他の診断
- 別のステロイドの同時全身使用
- フルドロコルチゾンに対する過敏症
- 全身性真菌感染症
- 2つ以上の薬を必要とする高血圧
- 孔食性浮腫
- 心肥大
- うっ血性心不全
- 電解質異常
- バルビツレート、フェニトイン、フォスフェニトイン、リファンピン、またはリファペンチンの同時使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルドロコルチゾン
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フルドロコルチゾン 0.2 mg を毎日 30 日間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚
時間枠：1ヶ月で
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聴力の結果は、1か月の治療コースの完了時に測定され、治療前のテスト結果と比較される純音聴力検査および発話聴力検査によって決定されます。
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1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anh Nguyen-Huynh, MD PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月15日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。