Fludrocortisone per la perdita improvvisa dell'udito
15 ottobre 2019 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Trattamento con mineralcorticoidi per la perdita improvvisa dell'udito neurosensoriale
Il trattamento standard della perdita improvvisa dell'udito utilizza un tipo di steroide chiamato glucocorticoide.
Esempi di glucocorticoidi sono il prednisone, il metilprednisolone e il desametasone.
Non tutti recuperano l'udito con il trattamento con glucocorticoidi.
Il fludrocortisone è un diverso tipo di steroide chiamato mineralcorticoide.
A differenza dei glucocorticoidi, che agiscono riducendo l'infiammazione, i mineralcorticoidi agiscono modificando l'equilibrio salino e fluido.
Negli studi sugli animali, il fludrocortisone è efficace almeno quanto il glucocorticoide nel preservare l'udito.
Il fludrocortisone non è approvato per il trattamento della perdita improvvisa dell'udito.
Lo scopo di questo studio è verificare se il fludrocortisone può trattare la perdita improvvisa dell'udito.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Ipoacusia neurosensoriale improvvisa idiopatica entro 3 mesi
- Mancato recupero dell'udito con trattamento con glucocorticoidi o incapacità di tollerare i glucocorticoidi
Criteri di esclusione:
- Altra diagnosi per la perdita improvvisa dell'udito
- Uso sistemico concomitante di un altro steroide
- Ipersensibilità al fludrocortisone
- Infezione fungina sistemica
- Ipertensione che richiede due o più farmaci
- Edema puntiforme
- Cardiomegalia
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Anomalia elettrolitica
- Uso concomitante di barbiturici, fenitoina, fosfenitoina, rifampicina o rifapentina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fludrocortisone
|
Fludrocortisone 0,2 mg per bocca al giorno per 30 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Udito
Lasso di tempo: A un mese
|
L'esito dell'udito sarà determinato mediante audiometria tonale e vocale misurata al completamento di un ciclo di trattamento di un mese e confrontato con i risultati dei test pre-trattamento.
|
A un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anh Nguyen-Huynh, MD PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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