Fludrocortisone pour la perte auditive soudaine
15 octobre 2019 mis à jour par: Oregon Health and Science University
Traitement minéralocorticoïde pour la surdité de perception soudaine
Le traitement standard de la perte auditive soudaine utilise un type de stéroïde appelé glucocorticoïde.
Des exemples de glucocorticoïdes sont la prednisone, la méthylprednisolone et la dexaméthasone.
Tout le monde ne récupère pas l'ouïe avec un traitement aux glucocorticoïdes.
La fludrocortisone est un autre type de stéroïde appelé minéralocorticoïde.
Contrairement aux glucocorticoïdes, qui agissent en réduisant l'inflammation, les minéralocorticoïdes agissent en modifiant l'équilibre salin et hydrique.
Dans les études animales, la fludrocortisone est au moins aussi efficace que les glucocorticoïdes pour préserver l'audition.
La fludrocortisone n'est pas approuvée pour le traitement de la perte auditive soudaine.
Le but de cette étude est de tester si la fludrocortisone peut traiter la perte auditive soudaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Perte auditive neurosensorielle idiopathique soudaine dans les 3 mois
- Échec de la récupération auditive avec un traitement aux glucocorticoïdes ou incapacité à tolérer les glucocorticoïdes
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostic pour la perte auditive soudaine
- Utilisation systémique simultanée d'un autre stéroïde
- Hypersensibilité à la fludrocortisone
- Infection fongique systémique
- Hypertension nécessitant deux médicaments ou plus
- Œdèmes
- Cardiomégalie
- Insuffisance cardiaque congestive
- Anomalie électrolytique
- Utilisation concomitante de barbituriques, de phénytoïne, de fosphénytoïne, de rifampicine ou de rifapentine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fludrocortisone
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Fludrocortisone 0,2 mg par voie orale tous les jours pendant 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Audience
Délai: A un mois
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Le résultat auditif sera déterminé par une audiométrie tonale et vocale mesurée à la fin d'un traitement d'un mois et comparée aux résultats des tests de prétraitement.
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A un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anh Nguyen-Huynh, MD PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2010
Première publication (Estimation)
23 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .