갑작스러운 청력 상실을 위한 플루드로코르티손
2019년 10월 15일 업데이트: Oregon Health and Science University
돌발성 감각신경성 난청에 대한 미네랄코르티코이드 치료
돌발성 난청 치료의 표준 치료법은 글루코코르티코이드라고 하는 일종의 스테로이드를 사용합니다.
글루코코르티코이드의 예는 프레드니손, 메틸프레드니솔론 및 덱사메타손입니다.
모든 사람이 글루코코르티코이드 치료로 청력을 회복하는 것은 아닙니다.
Fludrocortisone은 mineralocorticoid라고 불리는 다른 유형의 스테로이드입니다.
염증을 줄이는 작용을 하는 글루코코르티코이드와 달리 미네랄로코르티코이드는 염분과 체액 균형을 변화시키는 작용을 합니다.
동물 연구에서 플루드로코르티손은 적어도 청력을 보존하는 데 글루코코르티코이드만큼 효과적입니다.
Fludrocortisone은 돌발성 난청 치료용으로 승인되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 플루드로코르티손이 돌발성 난청을 치료할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이내의 특발성 돌발성 감각신경성 난청
- 글루코코르티코이드 치료로 청력을 회복하지 못하거나 글루코코르티코이드를 견딜 수 없음
제외 기준:
- 돌발성 난청에 대한 기타 진단
- 다른 스테로이드의 동시 전신 사용
- 플루드로코르티손에 대한 과민증
- 전신 진균 감염
- 두 가지 이상의 약물치료가 필요한 고혈압
- 함몰 부종
- 심비대
- 울혈 성 심부전증
- 전해질 이상
- 바르비튜레이트, 페니토인, 포스페니토인, 리팜핀 또는 리파펜틴의 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플루드로코르티손
|
Fludrocortisone 0.2mg을 30일 동안 매일 입으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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듣기
기간: 한 달에
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청력 결과는 1개월 치료 과정 완료 시 측정된 순음 및 어음 청력 검사로 결정되고 치료 전 테스트 결과와 비교됩니다.
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한 달에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anh Nguyen-Huynh, MD PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00006240
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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