氟氢可的松治疗突发性听力损失
2019年10月15日 更新者：Oregon Health and Science University
盐皮质激素治疗突发性耳聋
突发性听力损失的护理标准使用一种称为糖皮质激素的类固醇。
糖皮质激素的例子是泼尼松、甲泼尼龙和地塞米松。
并不是每个人都能通过糖皮质激素治疗恢复听力。
氟氢可的松是一种不同类型的类固醇，称为盐皮质激素。
与通过减少炎症起作用的糖皮质激素不同，盐皮质激素通过改变盐和液体平衡起作用。
在动物研究中，氟氢可的松在保护听力方面至少与糖皮质激素一样有效。
氟氢可的松未被批准用于治疗突发性听力损失。
本研究的目的是测试氟氢可的松是否可以治疗突发性听力损失。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 3 个月内发生特发性突发感音神经性耳聋
- 糖皮质激素治疗未能恢复听力或无法耐受糖皮质激素
排除标准：
- 突发性耳聋的其他诊断
- 同时全身使用另一种类固醇
- 对氟氢可的松过敏
- 全身性真菌感染
- 需要两种或多种药物治疗的高血压
- 凹陷性水肿
- 心脏肥大
- 充血性心力衰竭
- 电解质异常
- 同时使用巴比妥类药物、苯妥英钠、磷苯妥英钠、利福平或利福喷汀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氟氢可的松
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每日口服氟氢可的松 0.2 毫克，持续 30 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力
大体时间：在一个月
|
听力结果将通过在一个月的疗程结束时测量的纯音和言语听力测试来确定，并与治疗前的测试结果进行比较。
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在一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anh Nguyen-Huynh, MD PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月15日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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