Fludrokortisoni äkilliseen kuulonalenemaan
tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Mineralokortikoidihoito äkilliseen sensorineuraaliseen kuulonalenemaan
Äkillisen kuulonaleneman hoidossa käytetään glukokortikoidiksi kutsuttua steroidityyppiä.
Esimerkkejä glukokortikoideista ovat prednisoni, metyyliprednisoloni ja deksametasoni.
Kaikki eivät parane kuuloaan glukokortikoidihoidolla.
Fludrokortisoni on erityyppinen steroidi, jota kutsutaan mineralokortikoidiksi.
Toisin kuin glukokortikoidit, jotka vähentävät tulehdusta, mineralokortikoidit muuttavat suola- ja nestetasapainoa.
Eläinkokeissa fludrokortisoni on kuulon säilyttämisessä vähintään yhtä tehokas kuin glukokortikoidi.
Fludrokortisonia ei ole hyväksytty äkillisen kuulonaleneman hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko fludrokortisoni hoitaa äkillistä kuulonalenemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Idiopaattinen äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys 3 kuukauden sisällä
- Kuulon epäonnistuminen glukokortikoidihoidolla tai kyvyttömyys sietää glukokortikoidihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen diagnoosi äkillisestä kuulon heikkenemisestä
- Toisen steroidin samanaikainen systeeminen käyttö
- Yliherkkyys fludrokortisonille
- Systeeminen sieni-infektio
- Hypertensio, joka vaatii kahta tai useampaa lääkettä
- Pistävä turvotus
- Kardiomegalia
- Sydämen vajaatoiminta
- Elektrolyyttihäiriö
- Barbituraattien, fenytoiinin, fosfenytoiinin, rifampiinin tai rifapentiinin samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fludrokortisoni
|
Fludrokortisoni 0,2 mg suun kautta päivittäin 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulo
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kohdalla
|
Kuulotulos määritetään puhdasääni- ja puheaudiometrialla, joka mitataan kuukauden hoitojakson päätyttyä ja verrataan hoitoa edeltäviin testituloksiin.
|
Yhden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anh Nguyen-Huynh, MD PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .