皮膚膿瘍に対する超音波ガイド下針吸引と開放切開およびドレナージの比較
2011年8月4日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute
皮膚膿瘍の管理における超音波ガイド下針吸引と開放切開およびドレナージの比較
治験責任医師らは、皮膚の下の合併症のない皮膚膿瘍のドレナージにおける、a) 開放切開、毎日のパッキング交換を伴うドレナージの臨床効果を評価するために、b) 超音波誘導針吸引と比較して、無作為に制御された 2 アームのパイロット研究を実施することを提案しています。患者の満足度を評価する際に隠れた割り当てを使用する成人の救急部門の患者の表面。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
午前7時から午後10時までに主治医が判断した直径5cm未満の膿瘍でオタワ病院のシビックキャンパス救急部を受診した患者(直径を巻尺で測定)登録。 超音波は、適切な除外基準を評価するために使用されます。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- グラスゴー昏睡スコアが 15 未満の患者 (すなわち、 完全に警戒して方向性を示しているわけではありません)、
- 壊死性筋膜炎の疑いのある患者、
- -血行動態が不安定な患者(SBP <90、および/またはHR > 110として定義)、
- 入院患者様、
- フランス語も英語も話せない患者、
- 電話でのフォローアップに対応できない患者(つまり、 ホームレス)。
- 超音波画像は、膿瘍が圧縮できないことを示しています (一般に、嚢胞の内容物には吸引できない固形物が含まれていることを示しています)。
- 超音波は、管理する膿瘍がないことを示しています。
- -クローン病または潰瘍性大腸炎または既知の直腸周囲瘻のいずれかを有する肛門周囲膿瘍の患者、
- -同じ場所に膿瘍が再発するか、膿瘍が2週間以上存在する患者
- 深部組織、耳、目、涙腺、眼窩、顎下腺、口、扁桃周囲、およびバルトリン腺を含む敏感な身体部分の関与を含む複雑な膿瘍を有する患者。
- 腎機能障害、糖尿病、免疫不全の患者 (これらの患者は、膿瘍が成長する可能性がある場合、より病気になるリスクがあるため)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:超音波ガイド針吸引
一方のアームは超音波ガイド下の針吸引で、もう一方のアームは皮膚膿瘍の従来の開放切開とドレナージです。
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無作為化時に1回のドレナージ
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ACTIVE_COMPARATOR:開放切開とドレナージ
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無作為化時に1回のドレナージ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者満足度
時間枠:7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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故障率
時間枠:7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael Woo, MD、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月4日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。