Сравнение аспирации иглой под ультразвуковым контролем и открытого разреза и дренирования кожных абсцессов
4 августа 2011 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Сравнение аспирации иглой под ультразвуковым контролем и открытого разреза и дренирования при лечении кожных абсцессов
Исследователи предлагают провести двухгрупповое рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки клинических эффектов а) открытого разреза, дренирования с ежедневной сменой тампона по сравнению с б) аспирацией иглой под ультразвуковым контролем при дренировании неосложненных кожных абсцессов под кожей. Поверхность взрослых пациентов отделения неотложной помощи с использованием скрытого распределения при оценке удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи Civic Campus больницы Оттавы с абсцессом менее 5 см в диаметре, по оценке лечащего врача скорой помощи (измерение диаметра рулеткой) между 7:00 и 22:00, зачисление. Ультразвук будет использоваться для оценки соответствующих критериев исключения.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет,
- Пациенты с оценкой по шкале комы Глазго <15 (т.е. не полностью бдителен и ориентирован),
- Пациенты с подозрением на некротизирующий фасцит,
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью (определяемой как САД <90 и/или ЧСС >110),
- Поступившие в стационар больные,
- Пациенты, которые не говорят ни по-французски, ни по-английски,
- Пациенты, недоступные для телефонного наблюдения (т. бездомный).
- Ультразвуковое изображение демонстрирует, что абсцесс не поддается сжатию (обычно указывает на то, что содержимое кисты включает твердые тела, которые не поддаются аспирации)
- УЗИ показывает, что абсцесса нет,
- Пациенты с перианальными абсцессами, у которых есть либо болезнь Крона, либо язвенный колит, либо известные периректальные свищи,
- Пациенты с рецидивирующими абсцессами в том же месте или с абсцессами более 2 недель.
- Пациенты со сложными абсцессами, включающими глубокие ткани, вовлечение чувствительных частей тела, включая: уши, глаза, слезные, орбитальные, поднижнечелюстные, ротовые, перитонзиллярные и бартолиновые железы.
- Пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, с ослабленным иммунитетом (так как эти пациенты подвержены риску ухудшения состояния, если абсцесс смог вырасти).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Игольная аспирация под контролем УЗИ
Одна рука - аспирация иглой под ультразвуковым контролем, другая - традиционный открытый разрез и дренирование кожного абсцесса.
|
однократный дренаж во время рандомизации
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: открытый разрез и дренирование
|
однократный дренаж во время рандомизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность отказов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008198-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .