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超声引导下针吸与切开引流治疗皮肤脓肿的比较

2011年8月4日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute
研究人员建议进行一项两臂、随机、对照试验研究,以评估 a) 开放切口、每日更换填料引流与 b) 超声引导下针吸引流皮下无并发症皮肤脓肿的临床效果使用隐藏分配评估患者满意度的成年急诊科患者表面。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

由主治急诊医师判断(用卷尺测量直径)在早上 7 点到晚上 10 点之间出现脓肿直径小于 5 厘米的渥太华医院 Civic Campus 急诊科的患者将被接洽可能注册。 超声将用于评估适当的排除标准。

排除标准:

  • 18岁以下的患者,
  • 格拉斯哥昏迷量表评分 <15(即 没有完全警觉和定向),
  • 疑似坏死性筋膜炎的患者,
  • 血流动力学不稳定的患者(定义为 SBP <90 和/或 HR >110),
  • 入院的患者,
  • 既不会说法语也不会说英语的患者,
  • 无法进行电话随访的患者(即 无家可归)。
  • 超声图像显示脓肿不可压缩(通常表明囊肿内容物包括固体,不能抽吸)
  • 超声显示没有脓肿需要处理,
  • 患有克罗恩病或溃疡性结肠炎或已知直肠周围瘘管的肛周脓肿患者,
  • 同一部位脓肿复发或脓肿持续超过 2 周的患者
  • 患有复杂脓肿的患者,包括深部组织,受累的敏感身体部位包括:耳朵、眼睛、泪腺、眼眶、下颌下腺、口腔、扁桃体周围和前庭大腺。
  • 肾功能不全、糖尿病、免疫功能低下的患者(因为如果脓肿能够生长,这些患者有病情加重的风险)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导针吸
一只手臂是超声引导下针吸活检,另一只主动对比是传统的皮肤脓肿切开引流术
随机化时进行一次引流
ACTIVE_COMPARATOR:切开引流
随机化时进行一次引流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者满意度
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
失败率
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Woo, MD、Ottawa Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月20日

首次发布 (估计)

2010年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月4日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008198-01H

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