Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret nålespiration og åbent snit og dræning for kutane bylder

4. august 2011 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning af ultralydsstyret nålespiration og åbent snit og dræning i behandlingen af ​​kutane bylder

Efterforskerne foreslår at udføre et, to-armet, randomiseret, kontrolleret pilotstudie for at vurdere de kliniske effekter af a) åbent snit, drænage med daglige pakningsændringer sammenlignet med b) Ultralydsstyret nåleaspiration ved dræning af ukomplicerede kutane bylder under huden overflade af voksne akutmodtagelsespatienter ved hjælp af skjult tildeling til evaluering af patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der henvender sig til Civic Campus akutafdelingen på Ottawa Hospital med en byld på mindre end 5 cm i diameter, som vurderet af den behandlende akutlæge (måling med målebånd for diameter) mellem klokken 7 og 22 vil blive kontaktet for evt. indskrivning. Ultralyd vil blive brugt til at vurdere de passende eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med en Glasgow-coma-skala-score på <15 (dvs. ikke helt vågen og orienteret),
  • Patienter mistænkt for at have nekrotiserende fascitis,
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet (defineret som SBP <90 og/eller HR >110),
  • Patienter indlagt på hospitalet,
  • Patienter, der hverken taler fransk eller engelsk,
  • Patienter, der ikke er tilgængelige for telefonopfølgning (dvs. hjemløs).
  • Ultralydsbillede viser, at bylden ikke er komprimerbar (indikerer generelt, at indholdet af cysten inkluderer faste stoffer, som ikke ville være modtagelige for aspiration)
  • Ultralyd viser, at der ikke er nogen byld at håndtere,
  • Patienter med perianale bylder, som har enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa eller kendt perirektal fistel,
  • Patienter med tilbagevendende bylder på samme sted eller bylder til stede i mere end 2 uger
  • Patienter med komplekse bylder, herunder dybt væv, involvering af følsomme kropsdele, som omfatter: ører, øjne, tåre, orbital, submandibulær, mund, peritonsillar og Bartholins kirtel.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion, diabetes, immunkompromitterede (da disse patienter er i risiko for at blive mere syge, hvis en byld var i stand til at vokse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret nålespiration
Den ene arm er ultralydsstyret nålespiration, den anden aktive sammenligning er traditionelt åbent snit og dræning af hudbyld
Procedure: ultralydsstyret nålespiration
engangsdræning på tidspunktet for randomisering
ACTIVE_COMPARATOR: åbent snit og dræning
Procedure: ultralydsstyret nålespiration
engangsdræning på tidspunktet for randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (SKØN)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008198-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsstyret nålespiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner