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Comparación de aspiración con aguja guiada por ecografía e incisión abierta y drenaje para abscesos cutáneos

4 de agosto de 2011 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Comparación de la aspiración con aguja guiada por ecografía y la incisión abierta y el drenaje en el tratamiento de los abscesos cutáneos

Los investigadores proponen realizar un estudio piloto controlado, aleatorizado y con dos brazos para evaluar los efectos clínicos de a) incisión abierta, drenaje con cambios diarios de empaque, en comparación con b) aspiración con aguja guiada por ultrasonido, en el drenaje de abscesos cutáneos no complicados debajo de la piel. superficie de pacientes adultos del departamento de urgencias usando asignación oculta para evaluar la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que se presenten al departamento de emergencias del Campus Cívico del Hospital de Ottawa con un absceso de menos de 5 cm de diámetro, según lo juzgue el médico de urgencias a cargo (medición con cinta métrica para el diámetro) entre las 7 a. m. y las 10 p. inscripción. Se utilizará ultrasonido para evaluar los criterios de exclusión apropiados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años,
  • Pacientes con una puntuación en la escala de coma de Glasgow de <15 (es decir, no completamente alerta y orientado),
  • Pacientes con sospecha de fascitis necrosante,
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica (definida como PAS <90 y/o FC >110),
  • Pacientes ingresados ​​en el hospital,
  • Pacientes que no hablan ni francés ni inglés,
  • Pacientes que no están disponibles para seguimiento telefónico (es decir, sin hogar).
  • La imagen de ultrasonido demuestra que el absceso no es comprimible (generalmente indica que el contenido del quiste incluye sólidos, que no serían susceptibles de aspiración)
  • La ecografía demuestra que no hay ningún absceso que tratar,
  • Pacientes con abscesos perianales que tienen enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa o fístula perirrectal conocida,
  • Pacientes con abscesos recurrentes en la misma ubicación o abscesos presentes durante más de 2 semanas
  • Pacientes con abscesos complejos que incluyen tejidos profundos, compromiso de partes sensibles del cuerpo que incluye: oídos, ojos, lagrimal, orbital, submandibular, bucal, periamigdalino y glándula de Bartolino.
  • Pacientes con insuficiencia renal, diabetes, inmunocomprometidos (ya que estos pacientes corren el riesgo de enfermarse más si un absceso pudiera crecer).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aspiración con aguja guiada por ultrasonido
Un brazo es la aspiración con aguja guiada por ultrasonido, la otra comparación activa es la incisión abierta tradicional y el drenaje del absceso de la piel
drenaje único en el momento de la aleatorización
COMPARADOR_ACTIVO: incisión abierta y drenaje
drenaje único en el momento de la aleatorización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008198-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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