- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01186900
Comparación de aspiración con aguja guiada por ecografía e incisión abierta y drenaje para abscesos cutáneos
Comparación de la aspiración con aguja guiada por ecografía y la incisión abierta y el drenaje en el tratamiento de los abscesos cutáneos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que se presenten al departamento de emergencias del Campus Cívico del Hospital de Ottawa con un absceso de menos de 5 cm de diámetro, según lo juzgue el médico de urgencias a cargo (medición con cinta métrica para el diámetro) entre las 7 a. m. y las 10 p. inscripción. Se utilizará ultrasonido para evaluar los criterios de exclusión apropiados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes con una puntuación en la escala de coma de Glasgow de <15 (es decir, no completamente alerta y orientado),
- Pacientes con sospecha de fascitis necrosante,
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica (definida como PAS <90 y/o FC >110),
- Pacientes ingresados en el hospital,
- Pacientes que no hablan ni francés ni inglés,
- Pacientes que no están disponibles para seguimiento telefónico (es decir, sin hogar).
- La imagen de ultrasonido demuestra que el absceso no es comprimible (generalmente indica que el contenido del quiste incluye sólidos, que no serían susceptibles de aspiración)
- La ecografía demuestra que no hay ningún absceso que tratar,
- Pacientes con abscesos perianales que tienen enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa o fístula perirrectal conocida,
- Pacientes con abscesos recurrentes en la misma ubicación o abscesos presentes durante más de 2 semanas
- Pacientes con abscesos complejos que incluyen tejidos profundos, compromiso de partes sensibles del cuerpo que incluye: oídos, ojos, lagrimal, orbital, submandibular, bucal, periamigdalino y glándula de Bartolino.
- Pacientes con insuficiencia renal, diabetes, inmunocomprometidos (ya que estos pacientes corren el riesgo de enfermarse más si un absceso pudiera crecer).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aspiración con aguja guiada por ultrasonido
Un brazo es la aspiración con aguja guiada por ultrasonido, la otra comparación activa es la incisión abierta tradicional y el drenaje del absceso de la piel
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drenaje único en el momento de la aleatorización
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COMPARADOR_ACTIVO: incisión abierta y drenaje
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drenaje único en el momento de la aleatorización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008198-01H
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