- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01186900
Ultraääniohjatun neulan aspiraation ja avoimen viillon ja vedenpoiston vertailu ihon paiseiden yhteydessä
torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Ultraääniohjatun neulan aspiraation ja avoimen viillon ja vedenpoiston vertailu ihon paiseiden hoidossa
Tutkijat ehdottavat kahden aseistetun, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen, jolla arvioidaan a) avoimen viillon, vedenpoiston ja päivittäisten pakkausten muutosten kliinisiä vaikutuksia verrattuna b) ultraääniohjattuihin neulanpoistoon ihon alla olevien komplisoitumattomien ihopaiseiden poistamisessa. päivystyspoliklinikan aikuispotilaiden pinta-ala, joka käyttää piilojakoa potilastyytyväisyyden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ottawan sairaalan Civic Campus -päivystykseen saapuvat potilaat, joiden paise on halkaisijaltaan alle 5 cm hoitavan päivystyslääkärin arvioiden (mittaus halkaisijan mittanauhalla) kello 7.00-22.00 välisenä aikana. ilmoittautuminen. Ultraäänellä arvioidaan asianmukaiset poissulkemiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joiden Glasgow'n kooman asteikon pistemäärä on <15 (ts. ei ole täysin valpas ja suuntautunut),
- Potilaat, joilla epäillään nekrotisoivaa faskiittia,
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus (määritelty SBP < 90 ja/tai HR > 110),
- Potilaat sairaalaan,
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tai englantia,
- Potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa puhelinseurantaan (esim. koditon).
- Ultraäänikuva osoittaa, että absessi ei ole kokoonpuristuva (osoittaa yleensä, että kystan sisältö sisältää kiintoaineita, joita ei voida aspiroida)
- Ultraääni osoittaa, ettei paiseta ole hoidettavana,
- Potilaat, joilla on perianaalipaise, joilla on joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus tai tunnettu perirektaalinen fisteli,
- Potilaat, joilla on toistuvia paiseita samassa paikassa tai paiseita on esiintynyt yli 2 viikkoa
- Potilaat, joilla on monimutkaisia paiseita, mukaan lukien syvät kudokset, herkät kehon osat, joihin kuuluvat: korvat, silmät, kyynelkalvo, silmäkuoppa, submandibulaarinen, suu, peritonsillaarinen ja Bartholinin rauhanen.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diabetes, immuunipuutos (koska nämä potilaat ovat vaarassa sairastua enemmän, jos paise pystyi kasvamaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu neulan aspiraatio
Toinen käsi on ultraääniohjattua neulaaspiraatiota, toinen aktiivinen vertailu on perinteinen avoin viilto ja ihoabsessin tyhjennys
|
kerran tyhjennys satunnaistuksen yhteydessä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: avoin viilto ja tyhjennys
|
kerran tyhjennys satunnaistuksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008198-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .