Vergleich von ultraschallgeführter Nadelaspiration und offener Inzision und Drainage bei kutanen Abszessen
4. August 2011 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Vergleich von ultraschallgeführter Nadelaspiration und offener Inzision und Drainage bei der Behandlung von kutanen Abszessen
Die Forscher schlagen vor, eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durchzuführen, um die klinischen Wirkungen von a) offener Inzision, Drainage mit täglichem Packungswechsel im Vergleich zu b) ultraschallgeführter Nadelaspiration bei der Drainage von unkomplizierten Hautabszessen unter die Haut zu bewerten Oberfläche von erwachsenen Notaufnahmepatienten unter Verwendung einer verdeckten Zuordnung bei der Bewertung der Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich in der Notaufnahme des Civic Campus des Ottawa Hospital mit einem Abszess mit einem Durchmesser von weniger als 5 cm nach Einschätzung des behandelnden Notarztes (Messung mit Maßband für den Durchmesser) zwischen 7 und 22 Uhr vorstellen, werden nach Möglichkeit kontaktiert Einschreibung. Ultraschall wird verwendet, um die entsprechenden Ausschlusskriterien zu beurteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten mit einem Glasgow-Coma-Scale-Score von < 15 (d. h. nicht ganz wach und orientiert),
- Patienten mit Verdacht auf nekrotisierende Fascitis,
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität (definiert als SBP < 90 und/oder HR > 110),
- Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden,
- Patienten, die weder Französisch noch Englisch sprechen,
- Patienten, die für eine telefonische Nachsorge nicht verfügbar sind (z. obdachlos).
- Das Ultraschallbild zeigt, dass der Abszess nicht komprimierbar ist (zeigt im Allgemeinen an, dass der Inhalt der Zyste Feststoffe enthält, die einer Aspiration nicht zugänglich wären)
- Ultraschall zeigt, dass kein Abszess zu behandeln ist,
- Patienten mit perianalen Abszessen, die entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa oder eine bekannte perirektale Fistel haben,
- Patienten mit rezidivierenden Abszessen an derselben Stelle oder Abszessen, die länger als 2 Wochen bestehen
- Patienten mit komplexen Abszessen, einschließlich tiefliegendem Gewebe, Beteiligung empfindlicher Körperteile, einschließlich: Ohren, Augen, Tränen-, Orbital-, Submandibular-, Mund-, Bauchfell- und Bartholin-Drüse.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Diabetes, Immunschwäche (da bei diesen Patienten das Risiko besteht, dass sie noch kranker werden, wenn ein Abszess wachsen könnte).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ultraschallgeführte Nadelaspiration
Ein Arm ist die ultraschallgeführte Nadelaspiration, der andere aktive Vergleich ist die traditionelle offene Inzision und Drainage des Hautabszesses
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einmalige Drainage zum Zeitpunkt der Randomisierung
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ACTIVE_COMPARATOR: offener Schnitt und Drainage
|
einmalige Drainage zum Zeitpunkt der Randomisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fehlerrate
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008198-01H
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