Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsstyrd nålspiration och öppet snitt och dränering för kutan abscess

4 augusti 2011 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Jämförelse av ultraljudsstyrd nålspiration och öppet snitt och dränering vid behandling av kutan abscess

Utredarna föreslår att genomföra en tvåarmad, randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att bedöma de kliniska effekterna av a) öppet snitt, dränering med dagliga packningsbyten, jämfört med b) Ultraljudsstyrd nålaspiration, vid dränering av okomplicerade kutana bölder under huden yta av vuxna akutmottagningspatienter som använder dold allokering för att utvärdera patientnöjdhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som kommer till Civic Campus akutmottagning på Ottawa Hospital med en böld som är mindre än 5 cm i diameter, enligt bedömning av den behandlande akutläkaren (mått med måttband för diameter) mellan klockan 07.00 och 22.00 kommer att kontaktas för ev. inskrivning. Ultraljud kommer att användas för att bedöma lämpliga uteslutningskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med en Glasgow-koma-skala på <15 (dvs. inte helt alert och orienterad),
  • Patienter som misstänks ha nekrotiserande fascit,
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet (definierad som SBP <90 och/eller HR >110),
  • Patienter inlagda på sjukhus,
  • Patienter som varken är fransk- eller engelsktalande,
  • Patienter som inte är tillgängliga för telefonuppföljning (dvs. hemlös).
  • Ultraljudsbild visar att abscessen inte är komprimerbar (indikerar i allmänhet att innehållet i cystan innehåller fasta ämnen, som inte skulle vara mottagliga för aspiration)
  • Ultraljud visar att det inte finns någon abscess att hantera,
  • Patienter med perianala bölder som har antingen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit eller känd perirektal fistel,
  • Patienter med återkommande bölder på samma plats eller bölder som finns i mer än 2 veckor
  • Patienter med komplexa bölder inklusive djup vävnad, känslig kroppsdel ​​som inkluderar: öron, ögon, tår, orbital, submandibulär, mun, peritonsillär och Bartholins körtel.
  • Patienter med nedsatt njurfunktion, diabetes, nedsatt immunförsvar (då dessa patienter riskerar att bli mer sjuka om en böld kunde växa).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljudsstyrd nålspiration
Ena armen är ultraljudsstyrd nålspiration, den andra aktiva jämförelsen är traditionellt öppet snitt och dränering av hudabscess
engångsdränering vid tidpunkten för randomisering
ACTIVE_COMPARATOR: öppet snitt och dränering
engångsdränering vid tidpunkten för randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet misslyckanden
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008198-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera