- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01186900
Jämförelse av ultraljudsstyrd nålspiration och öppet snitt och dränering för kutan abscess
4 augusti 2011 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Jämförelse av ultraljudsstyrd nålspiration och öppet snitt och dränering vid behandling av kutan abscess
Utredarna föreslår att genomföra en tvåarmad, randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att bedöma de kliniska effekterna av a) öppet snitt, dränering med dagliga packningsbyten, jämfört med b) Ultraljudsstyrd nålaspiration, vid dränering av okomplicerade kutana bölder under huden yta av vuxna akutmottagningspatienter som använder dold allokering för att utvärdera patientnöjdhet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som kommer till Civic Campus akutmottagning på Ottawa Hospital med en böld som är mindre än 5 cm i diameter, enligt bedömning av den behandlande akutläkaren (mått med måttband för diameter) mellan klockan 07.00 och 22.00 kommer att kontaktas för ev. inskrivning. Ultraljud kommer att användas för att bedöma lämpliga uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter med en Glasgow-koma-skala på <15 (dvs. inte helt alert och orienterad),
- Patienter som misstänks ha nekrotiserande fascit,
- Patienter med hemodynamisk instabilitet (definierad som SBP <90 och/eller HR >110),
- Patienter inlagda på sjukhus,
- Patienter som varken är fransk- eller engelsktalande,
- Patienter som inte är tillgängliga för telefonuppföljning (dvs. hemlös).
- Ultraljudsbild visar att abscessen inte är komprimerbar (indikerar i allmänhet att innehållet i cystan innehåller fasta ämnen, som inte skulle vara mottagliga för aspiration)
- Ultraljud visar att det inte finns någon abscess att hantera,
- Patienter med perianala bölder som har antingen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit eller känd perirektal fistel,
- Patienter med återkommande bölder på samma plats eller bölder som finns i mer än 2 veckor
- Patienter med komplexa bölder inklusive djup vävnad, känslig kroppsdel som inkluderar: öron, ögon, tår, orbital, submandibulär, mun, peritonsillär och Bartholins körtel.
- Patienter med nedsatt njurfunktion, diabetes, nedsatt immunförsvar (då dessa patienter riskerar att bli mer sjuka om en böld kunde växa).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ultraljudsstyrd nålspiration
Ena armen är ultraljudsstyrd nålspiration, den andra aktiva jämförelsen är traditionellt öppet snitt och dränering av hudabscess
|
engångsdränering vid tidpunkten för randomisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: öppet snitt och dränering
|
engångsdränering vid tidpunkten för randomisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet misslyckanden
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008198-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .