- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01186900
Sammenligning av ultralyd-veiledet nålespirasjon og åpent snitt og drenering for kutane abscesser
4. august 2011 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Sammenligning av ultralyd-veiledet nålespirasjon og åpent snitt og drenering ved behandling av kutane abscesser
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en, to-armet, randomisert, kontrollert pilotstudie for å vurdere de kliniske effektene av a) åpent snitt, drenering med daglige pakningsendringer, sammenlignet med b) Ultralydveiledet nålespirasjon, ved drenering av ukompliserte kutane abscesser under huden overflate av voksne akuttmottakspasienter som bruker skjult tildeling for å evaluere pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppsøker Civic Campus akuttmottak ved Ottawa Hospital med en abscess mindre enn 5 cm i diameter, som bedømt av den behandlende legevakten (mål med målebånd for diameter) mellom klokken 07.00 og 22.00, vil bli kontaktet for evt. registrering. Ultralyd vil bli brukt for å vurdere de passende eksklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter med en Glasgow-coma-skala-score på <15 (dvs. ikke helt våken og orientert),
- Pasienter mistenkt for å ha nekrotiserende fascitt,
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet (definert som SBP <90 og/eller HR >110),
- Pasienter innlagt på sykehus,
- Pasienter som verken er fransk- eller engelsktalende,
- Pasienter som ikke er tilgjengelige for telefonoppfølging (dvs. hjemløs).
- Ultralydbilde viser at abscessen ikke er komprimerbar (indikerer vanligvis at innholdet i cysten inkluderer faste stoffer, som ikke vil være mottagelig for aspirasjon)
- Ultralyd viser at det ikke er noen abscess å håndtere,
- Pasienter med perianale abscesser som har enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt eller kjent perirektal fistel,
- Pasienter med tilbakevendende abscesser på samme sted eller abscesser tilstede i mer enn 2 uker
- Pasienter med komplekse abscesser inkludert dypt vev, involvering av sensitive kroppsdeler som inkluderer: ører, øyne, tåre, orbital, submandibulær, munn, peritonsillar og Bartholins kjertel.
- Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetes, nedsatt immunforsvar (da disse pasientene risikerer å bli mer syke dersom en abscess kunne vokse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet nålespirasjon
Den ene armen er ultralydveiledet nålespirasjon, den andre aktive sammenligningen er tradisjonelt åpent snitt og drenering av hudabscess
|
engangsdrenering ved randomisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: åpent snitt og drenering
|
engangsdrenering ved randomisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Strykprosent
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008198-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .