Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralyd-veiledet nålespirasjon og åpent snitt og drenering for kutane abscesser

4. august 2011 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning av ultralyd-veiledet nålespirasjon og åpent snitt og drenering ved behandling av kutane abscesser

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en, to-armet, randomisert, kontrollert pilotstudie for å vurdere de kliniske effektene av a) åpent snitt, drenering med daglige pakningsendringer, sammenlignet med b) Ultralydveiledet nålespirasjon, ved drenering av ukompliserte kutane abscesser under huden overflate av voksne akuttmottakspasienter som bruker skjult tildeling for å evaluere pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppsøker Civic Campus akuttmottak ved Ottawa Hospital med en abscess mindre enn 5 cm i diameter, som bedømt av den behandlende legevakten (mål med målebånd for diameter) mellom klokken 07.00 og 22.00, vil bli kontaktet for evt. registrering. Ultralyd vil bli brukt for å vurdere de passende eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år,
  • Pasienter med en Glasgow-coma-skala-score på <15 (dvs. ikke helt våken og orientert),
  • Pasienter mistenkt for å ha nekrotiserende fascitt,
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet (definert som SBP <90 og/eller HR >110),
  • Pasienter innlagt på sykehus,
  • Pasienter som verken er fransk- eller engelsktalende,
  • Pasienter som ikke er tilgjengelige for telefonoppfølging (dvs. hjemløs).
  • Ultralydbilde viser at abscessen ikke er komprimerbar (indikerer vanligvis at innholdet i cysten inkluderer faste stoffer, som ikke vil være mottagelig for aspirasjon)
  • Ultralyd viser at det ikke er noen abscess å håndtere,
  • Pasienter med perianale abscesser som har enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt eller kjent perirektal fistel,
  • Pasienter med tilbakevendende abscesser på samme sted eller abscesser tilstede i mer enn 2 uker
  • Pasienter med komplekse abscesser inkludert dypt vev, involvering av sensitive kroppsdeler som inkluderer: ører, øyne, tåre, orbital, submandibulær, munn, peritonsillar og Bartholins kjertel.
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetes, nedsatt immunforsvar (da disse pasientene risikerer å bli mer syke dersom en abscess kunne vokse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet nålespirasjon
Den ene armen er ultralydveiledet nålespirasjon, den andre aktive sammenligningen er tradisjonelt åpent snitt og drenering av hudabscess
engangsdrenering ved randomisering
ACTIVE_COMPARATOR: åpent snitt og drenering
engangsdrenering ved randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strykprosent
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008198-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere