Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukově naváděné jehlové aspirace a otevřené incize a drenáže kožních abscesů

4. srpna 2011 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Srovnání ultrazvukově naváděné jehlové aspirace a otevřené incize a drenáže při léčbě kožních abscesů

Vyšetřovatelé navrhují provést a, dvouramennou, randomizovanou, kontrolovanou pilotní studii k posouzení klinických účinků a) otevřené incize, drenáže s každodenními změnami balení, ve srovnání s b) aspirací jehlou řízenou ultrazvukem, při drenáži nekomplikovaných kožních abscesů pod kůží povrch dospělých pacientů na pohotovosti pomocí skryté alokace při hodnocení spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří se dostaví na oddělení pohotovosti Civic Campus nemocnice v Ottawě s abscesem menším než 5 cm, podle posouzení ošetřujícího lékaře pohotovostní služby (měření průměru páskou) mezi 7:00 a 22:00, budou kontaktováni, aby bylo možné zápis. K posouzení vhodných vylučovacích kritérií bude použit ultrazvuk.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti se skóre Glasgow coma scale <15 (tj. ne zcela bdělý a orientovaný),
  • Pacienti s podezřením na nekrotizující fascitidu,
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou (definovanou jako STK <90 a/nebo HR >110),
  • Pacienti přijatí do nemocnice,
  • Pacienti, kteří nemluví ani francouzsky, ani anglicky,
  • Pacienti, kteří nejsou k dispozici pro telefonické sledování (tj. bez domova).
  • Ultrazvukový snímek ukazuje, že absces není stlačitelný (obecně ukazuje, že obsah cysty obsahuje pevné látky, které by nebylo možné aspirovat)
  • Ultrazvuk ukazuje, že neexistuje žádný absces, který by se dal zvládnout,
  • Pacienti s perianálními abscesy, kteří mají buď Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu nebo známou perirektální píštěl,
  • Pacienti s recidivujícími abscesy ve stejné lokalizaci nebo abscesy přítomné déle než 2 týdny
  • Pacienti s komplexními abscesy včetně hlubokých tkání, postižením citlivých částí těla, které zahrnuje: uši, oči, slznou, orbitální, submandibulární, ústní, peritonzilární a Bartholinovu žlázu.
  • Pacienti s poškozením ledvin, diabetem, s oslabenou imunitou (protože tito pacienti jsou vystaveni riziku, že budou více nemocní, pokud by absces mohl růst).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukem řízená aspirace jehlou
Jedno rameno je ultrazvukem řízená aspirace jehly, druhé aktivní srovnání je tradiční otevřená incize a drenáž kožního abscesu
Postup: ultrazvukem řízená aspirace jehlou
jednorázové odvodnění v době randomizace
ACTIVE_COMPARATOR: otevřený řez a drenáž
Postup: ultrazvukem řízená aspirace jehlou
jednorázové odvodnění v době randomizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poruchovost
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008198-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit