Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie aspiracji igłowej pod kontrolą USG oraz otwartego nacięcia i drenażu ropni skórnych

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Porównanie aspiracji igły pod kontrolą USG oraz otwartego nacięcia i drenażu w leczeniu ropni skórnych

Badacze proponują przeprowadzenie dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego w celu oceny skutków klinicznych a) otwartego nacięcia, drenażu z codzienną zmianą tamponu, w porównaniu do b) aspiracji igłowej pod kontrolą USG w drenażu niepowikłanych ropni skórnych pod skórą powierzchnia dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych z wykorzystaniem ukrytej alokacji w ocenie satysfakcji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Civic Campus szpitala Ottawa z ropniem o średnicy mniejszej niż 5 cm, według oceny lekarza prowadzącego (pomiar za pomocą taśmy mierniczej) w godzinach od 7:00 do 22:00, będą przyjmowani w celu ewentualnego zapisy. Ultradźwięki zostaną wykorzystane do oceny odpowiednich kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • Pacjenci z wynikiem w skali Glasgow <15 (tj. niezupełnie czujny i zorientowany),
  • Pacjenci z podejrzeniem martwiczego zapalenia powięzi,
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (zdefiniowaną jako SBP <90 i/lub HR >110),
  • Pacjenci przyjęci do szpitala,
  • Pacjenci, którzy nie mówią ani po francusku, ani po angielsku,
  • Pacjenci, którzy nie są dostępni do telefonicznej obserwacji (tj. bezdomny).
  • Obraz USG wykazuje, że ropień nie jest ściśliwy (ogólnie wskazuje, że zawartość torbieli zawiera ciała stałe, które nie byłyby podatne na aspirację)
  • USG pokazuje, że nie ma ropnia do opanowania,
  • Pacjenci z ropniami okołoodbytniczymi z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub znaną przetoką okołoodbytniczą,
  • Pacjenci z nawracającymi ropniami w tej samej lokalizacji lub ropniami występującymi dłużej niż 2 tygodnie
  • Pacjenci ze złożonymi ropniami obejmującymi tkanki głębokie, z zajęciem wrażliwych części ciała, w tym: uszu, oczu, łzowego, oczodołowego, podżuchwowego, ustnego, okołomigdałkowego i gruczołu Bartholina.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą, z obniżoną odpornością (ponieważ ci pacjenci są narażeni na ryzyko pogorszenia się choroby, jeśli ropień mógłby się rozrosnąć).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aspiracja igłowa pod kontrolą USG
Jedno ramię to aspiracja igłowa pod kontrolą USG, drugie aktywne porównanie to tradycyjne otwarte nacięcie i drenaż ropnia skóry
jednorazowy drenaż w czasie randomizacji
ACTIVE_COMPARATOR: otwarte nacięcie i drenaż
jednorazowy drenaż w czasie randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008198-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj