- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01186900
Porównanie aspiracji igłowej pod kontrolą USG oraz otwartego nacięcia i drenażu ropni skórnych
4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Porównanie aspiracji igły pod kontrolą USG oraz otwartego nacięcia i drenażu w leczeniu ropni skórnych
Badacze proponują przeprowadzenie dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego w celu oceny skutków klinicznych a) otwartego nacięcia, drenażu z codzienną zmianą tamponu, w porównaniu do b) aspiracji igłowej pod kontrolą USG w drenażu niepowikłanych ropni skórnych pod skórą powierzchnia dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych z wykorzystaniem ukrytej alokacji w ocenie satysfakcji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Civic Campus szpitala Ottawa z ropniem o średnicy mniejszej niż 5 cm, według oceny lekarza prowadzącego (pomiar za pomocą taśmy mierniczej) w godzinach od 7:00 do 22:00, będą przyjmowani w celu ewentualnego zapisy. Ultradźwięki zostaną wykorzystane do oceny odpowiednich kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
- Pacjenci z wynikiem w skali Glasgow <15 (tj. niezupełnie czujny i zorientowany),
- Pacjenci z podejrzeniem martwiczego zapalenia powięzi,
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (zdefiniowaną jako SBP <90 i/lub HR >110),
- Pacjenci przyjęci do szpitala,
- Pacjenci, którzy nie mówią ani po francusku, ani po angielsku,
- Pacjenci, którzy nie są dostępni do telefonicznej obserwacji (tj. bezdomny).
- Obraz USG wykazuje, że ropień nie jest ściśliwy (ogólnie wskazuje, że zawartość torbieli zawiera ciała stałe, które nie byłyby podatne na aspirację)
- USG pokazuje, że nie ma ropnia do opanowania,
- Pacjenci z ropniami okołoodbytniczymi z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub znaną przetoką okołoodbytniczą,
- Pacjenci z nawracającymi ropniami w tej samej lokalizacji lub ropniami występującymi dłużej niż 2 tygodnie
- Pacjenci ze złożonymi ropniami obejmującymi tkanki głębokie, z zajęciem wrażliwych części ciała, w tym: uszu, oczu, łzowego, oczodołowego, podżuchwowego, ustnego, okołomigdałkowego i gruczołu Bartholina.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą, z obniżoną odpornością (ponieważ ci pacjenci są narażeni na ryzyko pogorszenia się choroby, jeśli ropień mógłby się rozrosnąć).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Aspiracja igłowa pod kontrolą USG
Jedno ramię to aspiracja igłowa pod kontrolą USG, drugie aktywne porównanie to tradycyjne otwarte nacięcie i drenaż ropnia skóry
|
jednorazowy drenaż w czasie randomizacji
|
ACTIVE_COMPARATOR: otwarte nacięcie i drenaż
|
jednorazowy drenaż w czasie randomizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008198-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .