Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide naaldaspiratie en open incisie en drainage voor cutane abcessen

4 augustus 2011 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Vergelijking van echogeleide naaldaspiratie en open incisie en drainage bij de behandeling van cutane abcessen

De onderzoekers stellen voor om een ​​tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren om de klinische effecten te beoordelen van a) open incisie, drainage met dagelijkse verpakkingsveranderingen, in vergelijking met b) echogeleide naaldaspiratie, bij drainage van ongecompliceerde cutane abcessen onder de huid oppervlak van volwassen patiënten op de spoedeisende hulp die verborgen toewijzing gebruiken bij het evalueren van patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zich op de Civic Campus spoedeisende hulp van The Ottawa Hospital melden met een abces van minder dan 5 cm doorsnee, zoals beoordeeld door de behandelend spoedeisende hulparts (meten met meetlint voor diameter) tussen 07.00 uur en 22.00 uur, zullen worden benaderd voor mogelijke inschrijving. Echografie zal worden gebruikt om de juiste uitsluitingscriteria te beoordelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • Patiënten met een Glasgow-comaschaalscore van <15 (d.w.z. niet helemaal alert en georiënteerd),
  • Patiënten verdacht van necrotiserende fasciitis,
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als SBP <90 en/of HR >110),
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis,
  • Patiënten die noch Frans noch Engels spreken,
  • Patiënten die niet beschikbaar zijn voor telefonische opvolging (d.w.z. dakloos).
  • Echografisch beeld toont aan dat het abces niet samendrukbaar is (geeft in het algemeen aan dat de inhoud van de cyste vaste stoffen bevat, die niet vatbaar zijn voor aspiratie)
  • Echografie toont aan dat er geen abces is om te behandelen,
  • Patiënten met perianale abcessen die de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa of een bekende perirectale fistel hebben,
  • Patiënten met terugkerende abcessen op dezelfde locatie of abcessen die langer dan 2 weken aanwezig zijn
  • Patiënten met complexe abcessen, waaronder diep weefsel, betrokkenheid van gevoelige lichaamsdelen, waaronder: oren, ogen, traan-, orbitale, submandibulaire, mond-, peritonsillair- en Bartholin-klier.
  • Patiënten met nierinsufficiëntie, diabetes, immuungecompromitteerd (aangezien deze patiënten het risico lopen zieker te worden als een abces zou kunnen groeien).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echogeleide naaldaspiratie
De ene arm is echogeleide naaldaspiratie, de andere actieve vergelijking is traditionele open incisie en drainage van huidabces
eenmalige drainage op het moment van randomisatie
ACTIVE_COMPARATOR: open incisie en drainage
eenmalige drainage op het moment van randomisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008198-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren