- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01186900
Vergelijking van echogeleide naaldaspiratie en open incisie en drainage voor cutane abcessen
Vergelijking van echogeleide naaldaspiratie en open incisie en drainage bij de behandeling van cutane abcessen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zich op de Civic Campus spoedeisende hulp van The Ottawa Hospital melden met een abces van minder dan 5 cm doorsnee, zoals beoordeeld door de behandelend spoedeisende hulparts (meten met meetlint voor diameter) tussen 07.00 uur en 22.00 uur, zullen worden benaderd voor mogelijke inschrijving. Echografie zal worden gebruikt om de juiste uitsluitingscriteria te beoordelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten met een Glasgow-comaschaalscore van <15 (d.w.z. niet helemaal alert en georiënteerd),
- Patiënten verdacht van necrotiserende fasciitis,
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als SBP <90 en/of HR >110),
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis,
- Patiënten die noch Frans noch Engels spreken,
- Patiënten die niet beschikbaar zijn voor telefonische opvolging (d.w.z. dakloos).
- Echografisch beeld toont aan dat het abces niet samendrukbaar is (geeft in het algemeen aan dat de inhoud van de cyste vaste stoffen bevat, die niet vatbaar zijn voor aspiratie)
- Echografie toont aan dat er geen abces is om te behandelen,
- Patiënten met perianale abcessen die de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa of een bekende perirectale fistel hebben,
- Patiënten met terugkerende abcessen op dezelfde locatie of abcessen die langer dan 2 weken aanwezig zijn
- Patiënten met complexe abcessen, waaronder diep weefsel, betrokkenheid van gevoelige lichaamsdelen, waaronder: oren, ogen, traan-, orbitale, submandibulaire, mond-, peritonsillair- en Bartholin-klier.
- Patiënten met nierinsufficiëntie, diabetes, immuungecompromitteerd (aangezien deze patiënten het risico lopen zieker te worden als een abces zou kunnen groeien).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echogeleide naaldaspiratie
De ene arm is echogeleide naaldaspiratie, de andere actieve vergelijking is traditionele open incisie en drainage van huidabces
|
eenmalige drainage op het moment van randomisatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: open incisie en drainage
|
eenmalige drainage op het moment van randomisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008198-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .