Comparação de Aspiração por Agulha guiada por Ultrassom e Incisão Aberta e Drenagem para Abscessos Cutâneos
4 de agosto de 2011 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Comparação de aspiração por agulha guiada por ultrassom e incisão aberta e drenagem no tratamento de abscessos cutâneos
Os investigadores propõem a realização de um estudo piloto controlado, randomizado, de dois braços para avaliar os efeitos clínicos de a) incisão aberta, drenagem com trocas diárias de tamponamento, em comparação com b) aspiração por agulha guiada por ultrassom, na drenagem de abscessos cutâneos não complicados abaixo da pele superfície de pacientes adultos do departamento de emergência usando alocação oculta na avaliação da satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência do Civic Campus do The Ottawa Hospital com um abscesso menor que 5 cm de diâmetro, conforme julgado pelo médico de emergência responsável (medição com fita métrica para o diâmetro) entre as 7h e as 22h, serão abordados para possível inscrição. O ultrassom será usado para avaliar os critérios de exclusão apropriados.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- Pacientes com pontuação na escala de coma de Glasgow <15 (i.e. não completamente alerta e orientado),
- Pacientes com suspeita de fascite necrotizante,
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica (definida como PAS <90 e/ou FC >110),
- Pacientes internados em hospitais,
- Pacientes que não falam francês nem inglês,
- Pacientes que não estão disponíveis para acompanhamento por telefone (ou seja, morador de rua).
- A imagem ultrassonográfica demonstra que o abscesso não é compressível (geralmente indica que o conteúdo do cisto inclui sólidos, que não seriam passíveis de aspiração)
- O ultrassom demonstra que não há abscesso para tratar,
- Pacientes com abscessos perianais que tenham doença de Crohn ou colite ulcerativa ou fístula perirretal conhecida,
- Pacientes com abscessos recorrentes no mesmo local ou abscessos presentes por mais de 2 semanas
- Pacientes com abscessos complexos, incluindo tecido profundo, envolvimento de partes sensíveis do corpo, incluindo: orelhas, olhos, lacrimal, orbital, submandibular, boca, peritonsilar e glândula de Bartholin.
- Pacientes com insuficiência renal, diabetes, imunocomprometidos (pois esses pacientes correm o risco de ficar mais doentes se um abscesso puder crescer).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aspiração por agulha guiada por ultrassom
Um braço é a aspiração por agulha guiada por ultrassom, a outra comparação ativa é a incisão aberta tradicional e a drenagem do abscesso cutâneo
|
drenagem única no momento da randomização
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: incisão aberta e drenagem
|
drenagem única no momento da randomização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de falha
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008198-01H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .