Comparaison de l'aspiration à l'aiguille guidée par ultrasons et de l'incision et du drainage ouverts pour les abcès cutanés
4 août 2011 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Comparaison de l'aspiration à l'aiguille guidée par ultrasons et de l'incision et du drainage ouverts dans la prise en charge des abcès cutanés
Les enquêteurs proposent de mener une étude pilote contrôlée, randomisée et à deux bras pour évaluer les effets cliniques de a) l'incision ouverte, le drainage avec des changements quotidiens d'emballage, par rapport à b) l'aspiration à l'aiguille guidée par ultrasons, dans le drainage des abcès cutanés non compliqués sous la peau surface des patients adultes des services d'urgence en utilisant l'attribution masquée pour évaluer la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui se présentent au service d'urgence du Campus Civic de L'Hôpital d'Ottawa avec un abcès de moins de 5 cm de diamètre, tel que jugé par l'urgentologue traitant (mesure avec ruban à mesurer pour le diamètre) entre 7 h et 22 h seront approchés pour une éventuelle inscription. L'échographie sera utilisée pour évaluer les critères d'exclusion appropriés.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans,
- Patients avec un score sur l'échelle de coma de Glasgow < 15 (c'est-à-dire pas complètement alerte et orienté),
- Patients suspects de fasciite nécrosante,
- Patients présentant une instabilité hémodynamique (définie comme PAS <90 et/ou FC >110),
- Les patients admis à l'hôpital,
- Les patients qui ne sont ni francophones ni anglophones,
- Les patients qui ne sont pas disponibles pour un suivi téléphonique (c.-à-d. sans-abri).
- L'image échographique démontre que l'abcès n'est pas compressible (indique généralement que le contenu du kyste comprend des solides, qui ne se prêtent pas à l'aspiration)
- L'échographie démontre qu'il n'y a pas d'abcès à gérer,
- Les patients présentant des abcès périanaux qui ont soit la maladie de Crohn, soit une rectocolite hémorragique, soit une fistule périrectale connue,
- Patients présentant des abcès récurrents au même endroit ou des abcès présents depuis plus de 2 semaines
- Patients présentant des abcès complexes, notamment des tissus profonds, des parties sensibles du corps, notamment : les oreilles, les yeux, les voies lacrymales, orbitales, sous-mandibulaires, buccales, périamygdaliennes et la glande de Bartholin.
- Patients insuffisants rénaux, diabétiques, immunodéprimés (car ces patients risquent de devenir plus malades si un abcès a pu se développer).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Aspiration à l'aiguille guidée par ultrasons
Un bras est l'aspiration à l'aiguille guidée par ultrasons, l'autre comparaison active est l'incision ouverte traditionnelle et le drainage de l'abcès cutané
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drainage unique au moment de la randomisation
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ACTIVE_COMPARATOR: incision ouverte et drainage
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drainage unique au moment de la randomisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'échec
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008198-01H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .