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EMERALD – DuaL-Chamber PaceD 患者における併存疾患と心房性不整脈負荷の評価 (EMERALD)

2019年3月21日更新者：MicroPort CRM

DuaL-Chamber PaceD 患者における併存疾患と心房性不整脈負荷の評価

この研究の目的は、2 年間の追跡調査を通じて、一般的なデュアルチャンバーペースメーカー集団 (n=2188 患者) における併存疾患の発生率と経時的進展を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

心房性不整脈

詳細な説明

この研究は、2年間のフォローアップを通じて、一般的なデュアルチャンバーペースメーカー集団（n = 2188）において、累積%Vp（<または> 40％）の関数として持続性心房細動に移行する患者の数に焦点を当てます。

同じエンドポイントは、4 年間のフォローアップ (n = 4290) でサブ集団 (洞結節疾患および AVB) で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85205
    - Southwest Cardiovascular Associates
  - Mesa、Arizona、アメリカ、91942
    - Pacific Arrhythmia Services
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85209-3767
    - Mountain Vista Medical Center
  - Peoria、Arizona、アメリカ
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - Advanced Heart and Vascular Institute
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92804
    - Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
  - Anaheim、California、アメリカ、92804
    - Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
  - Fremont、California、アメリカ、94538
    - St. Rose Hospital
  - Hanford、California、アメリカ
  - Los Angeles、California、アメリカ
  - Simi Valley、California、アメリカ、93065
    - Simi Valley Hospital
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Metroform Medical Complex
- Florida
  - New Smyrna Beach、Florida、アメリカ
    - Complete Cardiology Care Live Oak Street
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - Northside Hospital Cardiology
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Heart Center
- New Jersey
  - Warren、New Jersey、アメリカ、07059
    - Electrophysiology Research Foundation
  - West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
    - Abbas Shehadeh, MD, PA
- North Carolina
  - Beaufort、North Carolina、アメリカ、29906
    - Low Country Medical Group
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205
    - East Ohio Rag Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43615
    - The Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ
    - Toledo Clinic Inc
- Pennsylvania
  - Carbondale、Pennsylvania、アメリカ、18407
    - Lakshimi Mizin Cardiology
  - Clarks Green、Pennsylvania、アメリカ
    - Scranton Heart Institute
  - Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
    - Easton Cardiology
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ
  - Charleston、South Carolina、アメリカ
    - Coastal Cardiology
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
    - Columbia Cardiology Consultants
  - Murrells Inlet、South Carolina、アメリカ
    - Ocean Cardiology
  - Pawleys Island、South Carolina、アメリカ
- Texas
  - Victoria、Texas、アメリカ、77901
    - Victoria Heart and Vascular Center
イタリア
- - Arezzo、イタリア、52100
    - Ospedale San Donato
  - Conegliano、イタリア
    - Ospedale Civile di Conegliano
  - Firenze、イタリア
    - Ospedale S. Maria Annunziata
  - Firenze、イタリア、50122
    - Arcispedale S. Maria Nuova
  - Firenze、イタリア
    - Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
  - Milano、イタリア、20142
    - AOU S.Paolo
  - Montevarchi、イタリア
    - Ospedale Valdarno
  - Negrar、イタリア
    - Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
  - Pisa、イタリア、56038
    - University Hospital of Pisa
  - Salerno、イタリア、84131
    - Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
オランダ
- - Zutphen、オランダ、7207
    - Gelre Ziekenhuizen
オーストラリア
- Queensland
  - Tugun、Queensland、オーストラリア、4224
    - John Flynn Private Hospital
カナダ
- - Montreal、カナダ
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal、カナダ
    - Maisonneuve-Rosemont
  - Sherbrooke、カナダ
    - Chus-Fleurimont - Hospital
  - Trois-Rivieres、カナダ
スイス
- - Basel、スイス
  - Lausanne、スイス
  - Locarno、スイス、6600
    - Ospedale La Carità
  - Zuerich、スイス、8091
    - Universitaetsspital Zuerich
スペイン
- - Alicante、スペイン、03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Badalona、スペイン、08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Denia、スペイン、03700
    - Hospital Marina Salud de Denia
  - Elda、スペイン
    - Hospital General de Elda
  - Ferrol、スペイン
    - H.A. Marcide
  - Galdakao、スペイン
    - Hospital Galdakao
  - Gijon、スペイン
    - Cabueñes
  - Granada、スペイン、18012
    - Hospital Universitario San Cecilio
  - Lorca、スペイン、30800
    - Hospital Rafael Méndez
  - Lugo、スペイン
    - Complejo Hospitalario Xeral Calde
  - Madrid、スペイン、28942
    - Hospital De Fuenlabrada
  - Madrid、スペイン、28026
    - Hospital 12 de Octubre
  - Ourense、スペイン
    - CHOU
  - Pontevedra、スペイン、36071
    - Hospital Montecelo
  - Sevilla、スペイン
    - Virgen del Rocio
  - Tarragona、スペイン、43007
    - Joan XXIII
  - Valencia、スペイン、46010
    - Hospital Clinico Universitario
  - Valladolid、スペイン
    - Hospital Universitario Río Hortega
  - Xativa、スペイン、46800
    - Hospital Lluis Alcanyis
デンマーク
- - Bispebjerg、デンマーク
    - Bispebjerg Hospital
  - Hellerup、デンマーク、2900
    - Gentofte Hospital
ドイツ
- - Alten、ドイツ、17087
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröter
  - Annaberg-buchholz、ドイツ、9300
    - Praxis
  - Arnstadt、ドイツ、99310
    - Praxis Dr. Gerhard BÖHM
  - Aschersleben、ドイツ、06449
    - Dr. med. Kai-Uwe Westermann
  - Berlin、ドイツ
  - Berlin、ドイツ、13187
    - FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
  - Berlin、ドイツ
    - Praxis Dr. Bott
  - Berlin、ドイツ
    - Praxis Schmidt/Engelsing
  - Bunde、ドイツ、32257
    - Innere Medizin und Kardiologie
  - Chemnitz、ドイツ、09119
    - Praxis Dr. Gloes
  - Chemnitz、ドイツ、09126
    - Praxis Dr. Med Stellmach
  - Chemnitz、ドイツ
    - Praxis Troeger
  - Dresden、ドイツ、01277
    - Gesundheitszentrum Im Esc
  - Dusseldorf、ドイツ
    - Praxis Engelhard Kaiser
  - Ebersbach、ドイツ、02730
    - Kardiologische Praxis
  - Eilenburg、ドイツ、04838
    - FA fur Innere Medizin/Kardiologie
  - Eilenburg、ドイツ
    - Klinik Eilenburg
  - Eschwege、ドイツ、37269
    - Kardiologische Praxis
  - Frankfurt、ドイツ、15230
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
  - Frankfurt、ドイツ、60316
    - Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
  - Grevesmuehlen、ドイツ、23936
    - DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
  - Hanau、ドイツ、63450
    - Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
  - Leipzig、ドイツ、04103
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
  - Leipzig、ドイツ、04107
    - FA fur Innere Medizin/Kardiologie
  - Leipzig、ドイツ、04209
    - Praxis Dr. Andreas Herzfeld
  - Leipzig、ドイツ
    - Praxis Dr. med. Irina Boran
  - Leipzig、ドイツ
    - Praxis Schreiner
  - Lichtentanne、ドイツ、08115
    - Medizin/Kardiologie/Diabetologie
  - Lueneburg、ドイツ
    - Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
  - Machern、ドイツ、04827
    - SPENGLER
  - Markkleeberg、ドイツ、04416
    - Praxis
  - Memmingen、ドイツ
  - Mühlhausen、ドイツ、99974
    - Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
  - München、ドイツ、81925
    - Klinikum Bogenhausen
  - Nordhausen、ドイツ、99734
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
  - Nordhausen、ドイツ、99734
    - Praxis für Gefäßmedizin
  - Oschatz、ドイツ
    - Praxis Dr. Donaubauer
  - Papenburg、ドイツ、26871
    - Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
  - Quedlinburg、ドイツ、06484
    - Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
  - Ratzeburg、ドイツ
    - DRK Krankenhaus Ratzeburg
  - Schwarzenberg、ドイツ、08340
    - Praxis Dr. Noehring
  - Schwäbisch Hall、ドイツ、74523
    - Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
  - Starnberg、ドイツ、82319
    - Praxis Prof. Frey
  - Stollberg、ドイツ、09366
    - Praxis Dr. Birkenhagen
  - Weimar、ドイツ、9942
    - Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
  - Wunsiedel、ドイツ、95632
    - Praxis Dr Lebek
  - Zwickau、ドイツ、08056
    - Praxis Dr. Brode
フランス
- - Aix-en-Provence、フランス、13611
    - Polyclinique Parc Rambot
  - Albi、フランス
    - CHG Albi
  - Annecy、フランス、74011
    - Centre Hospitalier de la région d'Annecy
  - Arras、フランス、62000
    - Cabinet Médical
  - Brest、フランス、29609
    - CHU Brest
  - Brive La Gaillarde、フランス、19312
    - CH Brive
  - Cambrai、フランス
    - Clinique Ste Marie
  - Chatellerault、フランス、86100
    - Clinique Bon Secours
  - Chaumont、フランス、52014
    - Ch Chaumont
  - Cherbourg、フランス、50102
    - CH Cherbourg
  - Châlon-en-Champagne、フランス、51005
    - CH Châlon en Champagne
  - Clamart、フランス、92151
    - HIA Percy
  - Dinan、フランス、22100
    - CH René Pleven
  - Douarnenez、フランス、29100
    - Ch Douarnenez
  - Evecquemont、フランス、78740
    - Centre Cardiologique d'Evecquemont
  - Evreux、フランス、27023
    - CH D'Evreux
  - Evry、フランス、91035
    - CMCO
  - Firminy、フランス、42704
    - CH de Firminy
  - Hagondange、フランス、57300
  - Helfaut、フランス、62570
    - CH de la région St Omer
  - Henin Beaumont、フランス、62110
    - Cabinet de cardiologie
  - Lannion、フランス、22303
    - Centre Hospitalier Pierre Le Damany
  - Lannion、フランス、22300
    - Cabinet de cardiologie
  - Le Chesnay、フランス、78150
    - CMC Parly II
  - Le Havre、フランス、76600
    - CH J. Monod
  - Lomme、フランス、59462
    - CH St Philibert
  - Lorient、フランス、56322
    - CH de Bretagne Sud
  - Lorient、フランス
    - CH de Bretagne Sud
  - Maubeuge、フランス、59607
    - Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
  - Metz、フランス、57045
    - Hôpital Ste Blandine
  - Metz、フランス、57072
    - Clinique Claude Bernard
  - Montargis、フランス、45200
    - Clinique de Montargis
  - Montauban、フランス、82000
    - Clinique Pont de Chaume
  - Narbonne、フランス、11100
    - Cabinet de cardiologie
  - Nogent Sur Marne、フランス、94130
    - Hopital Privé A. Brillard
  - Paris、フランス、75475
    - Hôpital Lariboisière
  - Poitiers、フランス
    - CH Poitiers
  - Roanne、フランス、42328
    - Centre Hospitalier Général
  - Rouen、フランス
    - Clinique Saint Hilaire
  - Saint Brieuc、フランス、22023
    - Centre hospitalier Yves Le Fol
  - Saint Denis、フランス、93207
    - CCN
  - Saint Etienne、フランス、42055
    - Chu - Hopital Nord
  - Saint Malo、フランス
    - CH Broussais
  - Saint Mande、フランス、94160
    - H.I.A. Begin
  - Soissons、フランス、02200
    - CH
  - St Nazaire、フランス、44606
    - CHG
  - Tulle、フランス、19012
    - Centre Hospitalier
  - Valence、フランス、26953
    - Centre Hospitalier de Valence
  - Valenciennes、フランス、59300
    - CH Valenciennes
  - Vannes、フランス、56017
    - CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
ベルギー
- - Arlon、ベルギー、6700
    - Cliniques Sud Luxembourg
  - Baudour、ベルギー、7331
    - RHMS Ath - Baudour
  - Brussels、ベルギー、1020
    - Hôpital Brugmann
  - Izegem、ベルギー
    - vzw Sint-Jozefskliniek
  - Kortrijk、ベルギー
    - AZ Groeninge
  - Leuven、ベルギー、3000
    - UZ Gasthuisberg Leuven
  - Namur、ベルギー、5000
    - Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
  - Verviers、ベルギー、4800
    - Hôpital de La Tourelle
日本
- - Hiroshima、日本、727-0013
    - Shobara Red Cross Hospital
  - Kisarazu- city、日本、292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital
  - Kyosai、日本
    - Yokosuka Kyosai General Hospital
  - Oita City、日本、870-0263
    - National Hospital Organization Oita Medical Center
  - Osaka、日本、530-0001
    - Sakurabashi Watanabe Hospital
  - Osaka、日本
    - Osaka National Hospital
  - Osaka-shi、日本、556-0017
    - Tominaga Hospital
  - Suntou-gun、日本、411-0904
    - Okamura memorial hospital
  - Tokyo、日本、151-0053
    - Tokai University Tokyo Hospital
  - Tokyo、日本、183-8524
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Toyokawa City、日本、441-0195
    - Aoyama Hospital
  - Yokohama、日本
    - Yokohama City University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スポンサーは、この臨床調査で合計 2188 人の被験者の登録を計画しています。

説明

包含基準:

-2か月未満からデュアルチャンバーペースメーカーを埋め込まれた患者（プリモインプラント、交換、アップグレード）、または組み込み時に埋め込まれた患者。

除外基準:

ESC および ACC/AHA/HRS ガイドラインによると、心臓ペーシングは禁忌
永続的または持続的な心房性頻脈性不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心房性不整脈の発生率時間枠：2年	-心房細動が存在する2回の連続した訪問、または-少なくとも7日間連続して少なくとも22時間の心房細動または-電気的または薬理学的除細動による中断が発生した場合、連続7日未満で1日あたり少なくとも22時間の心房細動	2年
%心室ペーシング時間枠：2年	期間中にデバイスで測定されたとおり	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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MicroPort CRM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2010年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物