EMERALD - Bedömning av komorbiditeter och förmaksarytmibelastning hos patienter med tvåkammartempo (EMERALD)
21 mars 2019 uppdaterad av: MicroPort CRM
Bedömning av komorbiditeter och förmaksarytmibelastning hos patienter med tvåkammartempo
Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten och utvecklingen över tid av komorbiditeter i en allmän pacemakerpopulation med två kammare (n=2188 patienter) genom en 2 års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att fokusera på antalet patienter som går till ihållande förmaksflimmer som en funktion av kumulativ %Vp (< eller >40%), i en allmän pacemakerpopulation med två kammare genom en 2-års uppföljning (n=2188).
Samma effektmått kommer att analyseras i subpopulationer (sinusknudelsjuka och AVB) vid 4 års uppföljning (n=4290).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Australien, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Arlon, Belgien, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
-
Baudour, Belgien, 7331
- RHMS Ath - Baudour
-
Brussels, Belgien, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Izegem, Belgien
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Belgien
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Belgien, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
-
Verviers, Belgien, 4800
- Hôpital de La Tourelle
-
-
-
-
-
Bispebjerg, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Frankrike
- CHG Albi
-
Annecy, Frankrike, 74011
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Frankrike, 62000
- Cabinet Médical
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
- CH Brive
-
Cambrai, Frankrike
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Frankrike, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Frankrike, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Frankrike, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Frankrike, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Frankrike, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Frankrike, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Frankrike, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Frankrike, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Frankrike, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Frankrike, 91035
- CMCO
-
Firminy, Frankrike, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Frankrike, 57300
-
Helfaut, Frankrike, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Frankrike, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Frankrike, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Frankrike, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Frankrike, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Frankrike, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Frankrike, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Frankrike
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Frankrike, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Frankrike, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Frankrike, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Frankrike, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Frankrike, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Frankrike, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Frankrike, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Frankrike
- CH Poitiers
-
Roanne, Frankrike, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Frankrike
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Frankrike, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Frankrike, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Frankrike
- CH Broussais
-
Saint Mande, Frankrike, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Frankrike, 02200
- CH
-
St Nazaire, Frankrike, 44606
- CHG
-
Tulle, Frankrike, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Frankrike, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Förenta staterna
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
-
Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Förenta staterna, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Förenta staterna, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Förenta staterna
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Förenta staterna
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Italien
- Ospedale Civile di Conegliano
-
Firenze, Italien
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Italien, 50122
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
Firenze, Italien
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Italien, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Italien
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Italien
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Italien, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Italien, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Japan, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kyosai, Japan
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Japan, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Japan, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japan
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Japan, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Japan, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Japan, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Japan, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Japan
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Sherbrooke, Kanada
- Chus-Fleurimont - Hospital
-
Trois-Rivieres, Kanada
-
-
-
-
-
Zutphen, Nederländerna, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
-
Lausanne, Schweiz
-
Locarno, Schweiz, 6600
- Ospedale La Carità
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Denia, Spanien, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, Spanien
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Spanien
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Spanien
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Spanien
- Cabueñes
-
Granada, Spanien, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Spanien, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Spanien
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Spanien, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Spanien, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Spanien
- CHOU
-
Pontevedra, Spanien, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Spanien
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Spanien, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Xativa, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
-
Alten, Tyskland, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
-
Annaberg-buchholz, Tyskland, 9300
- Praxis
-
Arnstadt, Tyskland, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
-
Aschersleben, Tyskland, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
-
Berlin, Tyskland
-
Berlin, Tyskland, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Dr. Bott
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Schmidt/Engelsing
-
Bunde, Tyskland, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
-
Chemnitz, Tyskland, 09119
- Praxis Dr. Gloes
-
Chemnitz, Tyskland, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Tyskland
- Praxis Troeger
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
-
Dusseldorf, Tyskland
- Praxis Engelhard Kaiser
-
Ebersbach, Tyskland, 02730
- Kardiologische Praxis
-
Eilenburg, Tyskland, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Tyskland
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Tyskland, 37269
- Kardiologische Praxis
-
Frankfurt, Tyskland, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Tyskland, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
-
Grevesmuehlen, Tyskland, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
-
Hanau, Tyskland, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Leipzig, Tyskland, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Tyskland
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Tyskland
- Praxis Schreiner
-
Lichtentanne, Tyskland, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
-
Lueneburg, Tyskland
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
-
Machern, Tyskland, 04827
- SPENGLER
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Praxis
-
Memmingen, Tyskland
-
Mühlhausen, Tyskland, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
-
München, Tyskland, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Oschatz, Tyskland
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Tyskland, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Tyskland
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
-
Schwarzenberg, Tyskland, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
-
Starnberg, Tyskland, 82319
- Praxis Prof. Frey
-
Stollberg, Tyskland, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Tyskland, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
-
Wunsiedel, Tyskland, 95632
- Praxis Dr Lebek
-
Zwickau, Tyskland, 08056
- Praxis Dr. Brode
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sponsorn planerar att registrera totalt 2188 försökspersoner i denna kliniska undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient implanterad (primo-implantat, ersättning, uppgradering) med tvåkammarpacemaker från mindre än två månader eller implanterad vid inkludering.
Exklusions kriterier:
- Kontraindicerat för hjärtstimulering, enligt ESC och ACC/AHA/HRS riktlinjer
- Permanent eller ihållande atriell takyarytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmaksarytmier förekomst
Tidsram: 2 år
|
Två på varandra följande besök där förmaksflimmer förekom eller - minst 22 timmars förmaksflimmer under minst 7 dagar i följd eller - minst 22 timmars förmaksflimmer per dag under mindre än 7 dagar i följd om ett avbrott på grund av elektrisk eller farmakologisk elkonvertering inträffade
|
2 år
|
|
% ventrikulär pacing
Tidsram: 2 år
|
mätt i enheten under tidsperioden
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .