EMERALD - Avaliação de comorbidades e carga de arritmia atrial em pacientes com estimulação de dupla câmara (EMERALD)
21 de março de 2019 atualizado por: MicroPort CRM
Avaliação de comorbidades e carga de arritmia atrial em pacientes com estimulação de dupla câmara
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência e a evolução ao longo do tempo de comorbidades em uma população geral de marcapassos de dupla câmara (n=2.188 pacientes) por meio de um acompanhamento de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo se concentrará no número de pacientes que evolui para Fibrilação Atrial persistente em função do %Vp cumulativo (< ou >40%), em uma população geral de marcapassos de dupla câmara durante um acompanhamento de 2 anos (n=2188).
O mesmo endpoint será analisado em subpopulações (Doença do Nó Sinusal e AVB) em 4 anos de acompanhamento (n=4290).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alten, Alemanha, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
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Annaberg-buchholz, Alemanha, 9300
- Praxis
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Arnstadt, Alemanha, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
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Aschersleben, Alemanha, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
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Berlin, Alemanha
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Berlin, Alemanha, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
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Berlin, Alemanha
- Praxis Dr. Bott
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Berlin, Alemanha
- Praxis Schmidt/Engelsing
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Bunde, Alemanha, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
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Chemnitz, Alemanha, 09119
- Praxis Dr. Gloes
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Chemnitz, Alemanha, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Alemanha
- Praxis Troeger
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Dresden, Alemanha, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
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Dusseldorf, Alemanha
- Praxis Engelhard Kaiser
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Ebersbach, Alemanha, 02730
- Kardiologische Praxis
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Eilenburg, Alemanha, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
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Eilenburg, Alemanha
- Klinik Eilenburg
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Eschwege, Alemanha, 37269
- Kardiologische Praxis
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Frankfurt, Alemanha, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
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Frankfurt, Alemanha, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
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Grevesmuehlen, Alemanha, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
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Hanau, Alemanha, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
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Leipzig, Alemanha, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
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Leipzig, Alemanha, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
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Leipzig, Alemanha
- Praxis Dr. med. Irina Boran
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Leipzig, Alemanha
- Praxis Schreiner
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Lichtentanne, Alemanha, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
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Lueneburg, Alemanha
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
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Machern, Alemanha, 04827
- SPENGLER
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Markkleeberg, Alemanha, 04416
- Praxis
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Memmingen, Alemanha
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Mühlhausen, Alemanha, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
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München, Alemanha, 81925
- Klinikum Bogenhausen
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Nordhausen, Alemanha, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
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Nordhausen, Alemanha, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
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Oschatz, Alemanha
- Praxis Dr. Donaubauer
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Papenburg, Alemanha, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
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Quedlinburg, Alemanha, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
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Ratzeburg, Alemanha
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
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Schwarzenberg, Alemanha, 08340
- Praxis Dr. Noehring
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Schwäbisch Hall, Alemanha, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
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Starnberg, Alemanha, 82319
- Praxis Prof. Frey
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Stollberg, Alemanha, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
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Weimar, Alemanha, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
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Wunsiedel, Alemanha, 95632
- Praxis Dr Lebek
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Zwickau, Alemanha, 08056
- Praxis Dr. Brode
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Queensland
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Tugun, Queensland, Austrália, 4224
- John Flynn Private Hospital
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Arlon, Bélgica, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
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Baudour, Bélgica, 7331
- RHMS Ath - Baudour
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Brussels, Bélgica, 1020
- Hôpital Brugmann
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Izegem, Bélgica
- vzw Sint-Jozefskliniek
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Kortrijk, Bélgica
- AZ Groeninge
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
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Namur, Bélgica, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
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Verviers, Bélgica, 4800
- Hôpital de La Tourelle
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Montreal, Canadá
- Hotel Dieu de Montreal
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Montreal, Canadá
- Maisonneuve-Rosemont
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Sherbrooke, Canadá
- Chus-Fleurimont - Hospital
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Trois-Rivieres, Canadá
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Bispebjerg, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Denia, Espanha, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, Espanha
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Espanha
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Espanha
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Espanha
- Cabueñes
-
Granada, Espanha, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Espanha, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Espanha
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Espanha, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Espanha, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Espanha
- CHOU
-
Pontevedra, Espanha, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Espanha
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Espanha, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario
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Valladolid, Espanha
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Xativa, Espanha, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
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-
Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
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-
California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Estados Unidos
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
-
Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Estados Unidos, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Estados Unidos, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Estados Unidos
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos
- Ocean Cardiology
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Pawleys Island, South Carolina, Estados Unidos
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-
Texas
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Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
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-
-
-
-
Aix-en-Provence, França, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, França
- CHG Albi
-
Annecy, França, 74011
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, França, 62000
- Cabinet Médical
-
Brest, França, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, França, 19312
- CH Brive
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Cambrai, França
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, França, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, França, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, França, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, França, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, França, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, França, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, França, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, França, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, França, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, França, 91035
- CMCO
-
Firminy, França, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, França, 57300
-
Helfaut, França, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, França, 62110
- Cabinet de cardiologie
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Lannion, França, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, França, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, França, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, França, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, França, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, França, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, França
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, França, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, França, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, França, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, França, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, França, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, França, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, França, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
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Paris, França, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, França
- CH Poitiers
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Roanne, França, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, França
- Clinique Saint Hilaire
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Saint Brieuc, França, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
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Saint Denis, França, 93207
- CCN
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Saint Etienne, França, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, França
- CH Broussais
-
Saint Mande, França, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, França, 02200
- CH
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St Nazaire, França, 44606
- CHG
-
Tulle, França, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, França, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, França, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, França, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
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Zutphen, Holanda, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
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Arezzo, Itália, 52100
- Ospedale San Donato
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Conegliano, Itália
- Ospedale Civile di Conegliano
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Firenze, Itália
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Itália, 50122
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
Firenze, Itália
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Itália, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Itália
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Itália
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
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Pisa, Itália, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Itália, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
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Hiroshima, Japão, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
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Kisarazu- city, Japão, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kyosai, Japão
- Yokosuka Kyosai General Hospital
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Oita City, Japão, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
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Osaka, Japão, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japão
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Japão, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Japão, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Japão, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japão, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Japão, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Japão
- Yokohama City University Hospital
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Basel, Suíça
-
Lausanne, Suíça
-
Locarno, Suíça, 6600
- Ospedale La Carità
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Zuerich, Suíça, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O patrocinador planeja a inscrição de um total de 2188 indivíduos nesta investigação clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente implantado (primo-implante, substituição, upgrade) com marcapasso de dupla câmara há menos de dois meses ou implantado na inclusão.
Critério de exclusão:
- Contra-indicado para estimulação cardíaca, de acordo com as diretrizes ESC e ACC/AHA/HRS
- Taquiarritmia atrial permanente ou persistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de arritmias atriais
Prazo: 2 anos
|
Duas visitas consecutivas nas quais a fibrilação atrial estava presente ou - pelo menos 22 horas de fibrilação atrial por pelo menos 7 dias consecutivos ou - pelo menos 22 horas de fibrilação atrial por dia por menos de 7 dias consecutivos se ocorreu uma interrupção por cardioversão elétrica ou farmacológica
|
2 anos
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% estimulação ventricular
Prazo: 2 anos
|
conforme medido no dispositivo durante o período de tempo
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
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