EMERALD — оценка сопутствующих заболеваний и бремени предсердных аритмий у пациентов с двухкамерной стимуляцией (EMERALD)
21 марта 2019 г. обновлено: MicroPort CRM
ОЦЕНКА сопутствующих заболеваний и бремени предсердных аритмий у пациентов с двухкамерной стимуляцией
Целью данного исследования является оценка частоты и динамики сопутствующих заболеваний в общей популяции двухкамерных кардиостимуляторов (n = 2188 пациентов) в течение 2 лет наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет сосредоточено на количестве пациентов, у которых развилась персистирующая фибрилляция предсердий, в зависимости от кумулятивного %Vp (< или >40%) в общей популяции с двухкамерным кардиостимулятором в течение 2 лет наблюдения (n=2188).
Та же конечная точка будет проанализирована в подгруппах (болезнь синусового узла и АВБ) через 4 года наблюдения (n = 4290).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Австралия, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Arlon, Бельгия, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
-
Baudour, Бельгия, 7331
- RHMS Ath - Baudour
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Izegem, Бельгия
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Бельгия
- AZ Groeninge
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Бельгия, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
-
Verviers, Бельгия, 4800
- Hôpital de La Tourelle
-
-
-
-
-
Alten, Германия, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
-
Annaberg-buchholz, Германия, 9300
- Praxis
-
Arnstadt, Германия, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
-
Aschersleben, Германия, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
-
Berlin, Германия
-
Berlin, Германия, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
-
Berlin, Германия
- Praxis Dr. Bott
-
Berlin, Германия
- Praxis Schmidt/Engelsing
-
Bunde, Германия, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
-
Chemnitz, Германия, 09119
- Praxis Dr. Gloes
-
Chemnitz, Германия, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Германия
- Praxis Troeger
-
Dresden, Германия, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
-
Dusseldorf, Германия
- Praxis Engelhard Kaiser
-
Ebersbach, Германия, 02730
- Kardiologische Praxis
-
Eilenburg, Германия, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Германия
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Германия, 37269
- Kardiologische Praxis
-
Frankfurt, Германия, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Германия, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
-
Grevesmuehlen, Германия, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
-
Hanau, Германия, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
-
Leipzig, Германия, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
-
Leipzig, Германия, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Leipzig, Германия, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Германия
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Германия
- Praxis Schreiner
-
Lichtentanne, Германия, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
-
Lueneburg, Германия
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
-
Machern, Германия, 04827
- SPENGLER
-
Markkleeberg, Германия, 04416
- Praxis
-
Memmingen, Германия
-
Mühlhausen, Германия, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
-
München, Германия, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Nordhausen, Германия, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Германия, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Oschatz, Германия
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Германия, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Германия, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Германия
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
-
Schwarzenberg, Германия, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Германия, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
-
Starnberg, Германия, 82319
- Praxis Prof. Frey
-
Stollberg, Германия, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Германия, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
-
Wunsiedel, Германия, 95632
- Praxis Dr Lebek
-
Zwickau, Германия, 08056
- Praxis Dr. Brode
-
-
-
-
-
Bispebjerg, Дания
- Bispebjerg Hospital
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Испания, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Denia, Испания, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, Испания
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Испания
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Испания
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Испания
- Cabueñes
-
Granada, Испания, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Испания, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Испания
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Испания, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Испания, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Испания
- CHOU
-
Pontevedra, Испания, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Испания
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Испания, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
Valladolid, Испания
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Xativa, Испания, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
-
Arezzo, Италия, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Италия
- Ospedale Civile di Conegliano
-
Firenze, Италия
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Италия, 50122
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
Firenze, Италия
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Италия, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Италия
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Италия
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Италия, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Италия, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Montreal, Канада
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Канада
- Maisonneuve-Rosemont
-
Sherbrooke, Канада
- Chus-Fleurimont - Hospital
-
Trois-Rivieres, Канада
-
-
-
-
-
Zutphen, Нидерланды, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Соединенные Штаты
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
-
Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Соединенные Штаты, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Франция, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Франция
- CHG Albi
-
Annecy, Франция, 74011
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Франция, 62000
- Cabinet Médical
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Франция, 19312
- CH Brive
-
Cambrai, Франция
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Франция, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Франция, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Франция, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Франция, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Франция, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Франция, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Франция, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Франция, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Франция, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Франция, 91035
- CMCO
-
Firminy, Франция, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Франция, 57300
-
Helfaut, Франция, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Франция, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Франция, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Франция, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Франция, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Франция, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Франция, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Франция
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Франция, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Франция, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Франция, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Франция, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Франция, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Франция, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Франция, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Франция, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Франция
- CH Poitiers
-
Roanne, Франция, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Франция
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Франция, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Франция, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Франция
- CH Broussais
-
Saint Mande, Франция, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Франция, 02200
- CH
-
St Nazaire, Франция, 44606
- CHG
-
Tulle, Франция, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Франция, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Франция, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, Франция, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
-
Lausanne, Швейцария
-
Locarno, Швейцария, 6600
- Ospedale La Carità
-
Zuerich, Швейцария, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Hiroshima, Япония, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Япония, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kyosai, Япония
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Япония, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Япония, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Япония
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Япония, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Япония, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Япония, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Япония, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Япония, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Япония
- Yokohama City University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спонсор планирует включить в это клиническое исследование 2188 субъектов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту имплантирован (первичный имплантат, замена, модернизация) двухкамерный кардиостимулятор менее чем за два месяца или имплантирован при включении.
Критерий исключения:
- Противопоказана кардиостимуляция в соответствии с рекомендациями ESC и ACC/AHA/HRS.
- Постоянная или персистирующая предсердная тахиаритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота предсердных аритмий
Временное ограничение: 2 года
|
Два последовательных визита, при которых присутствовала фибрилляция предсердий или - по крайней мере 22 часа фибрилляции предсердий в течение как минимум 7 дней подряд или - по крайней мере 22 часа фибрилляции предсердий в день в течение менее 7 дней подряд, если произошло прерывание электрической или фармакологической кардиоверсией
|
2 года
|
|
% желудочковой стимуляции
Временное ограничение: 2 года
|
как измерено в устройстве за период времени
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .