EMERALD - Vurdering av komorbiditeter og atriell arytmi-byrde hos pasienter med tokammertempo (EMERALD)
21. mars 2019 oppdatert av: MicroPort CRM
Vurdering av komorbiditeter og atriell arytmi-belastning hos pasienter med tokammertempo
Formålet med denne studien er å evaluere forekomsten og utviklingen over tid av komorbiditeter i en generell pacemakerpopulasjon med to kammer (n=2188 pasienter) gjennom en 2 års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil fokusere på antall pasienter som går til vedvarende atrieflimmer som en funksjon av kumulativ %Vp (< eller >40%), i en generell pacemakerpopulasjon med to kammer gjennom en 2 års oppfølging (n=2188).
Det samme endepunktet vil bli analysert i underpopulasjoner (sinusknutesykdom og AVB) ved 4 års oppfølging (n=4290).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Arlon, Belgia, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
-
Baudour, Belgia, 7331
- RHMS Ath - Baudour
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Izegem, Belgia
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Belgia
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
-
Verviers, Belgia, 4800
- Hôpital de La Tourelle
-
-
-
-
-
Montreal, Canada
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Canada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Sherbrooke, Canada
- Chus-Fleurimont - Hospital
-
Trois-Rivieres, Canada
-
-
-
-
-
Bispebjerg, Danmark
- Bispebjerg Hospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Forente stater
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Forente stater, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Forente stater
-
Los Angeles, California, Forente stater
-
Simi Valley, California, Forente stater, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Forente stater
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Forente stater, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Forente stater, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Forente stater, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Forente stater
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
-
Charleston, South Carolina, Forente stater
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Forente stater
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Forente stater, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Frankrike
- CHG Albi
-
Annecy, Frankrike, 74011
- Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
-
Arras, Frankrike, 62000
- Cabinet Medical
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
- CH BRIVE
-
Cambrai, Frankrike
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Frankrike, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Frankrike, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Frankrike, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Frankrike, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Frankrike, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Frankrike, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Frankrike, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Frankrike, 78740
- Centre Cardiologique D'Evecquemont
-
Evreux, Frankrike, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Frankrike, 91035
- CMCO
-
Firminy, Frankrike, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Frankrike, 57300
-
Helfaut, Frankrike, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Frankrike, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Frankrike, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Frankrike, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Frankrike, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Frankrike, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Frankrike, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Frankrike
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Frankrike, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Frankrike, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Frankrike, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Frankrike, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Frankrike, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Frankrike, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Frankrike, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Frankrike
- CH Poitiers
-
Roanne, Frankrike, 42328
- Centre Hospitalier General
-
Rouen, Frankrike
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Frankrike, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Frankrike, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU - Hôpital Nord
-
Saint Malo, Frankrike
- CH Broussais
-
Saint Mande, Frankrike, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Frankrike, 02200
- CH
-
St Nazaire, Frankrike, 44606
- CHG
-
Tulle, Frankrike, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Frankrike, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Ch Valenciennes
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Italia
- Ospedale Civile di Conegliano
-
Firenze, Italia
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Italia, 50122
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
Firenze, Italia
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Italia, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Italia
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Italia
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Italia, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Italia, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Japan, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kyosai, Japan
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Japan, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Japan, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japan
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Japan, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Japan, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Japan, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japan, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Japan, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Japan
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
-
-
Zutphen, Nederland, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Spania, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Denia, Spania, 03700
- Hospital Marina Salud de Dénia
-
Elda, Spania
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Spania
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Spania
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Spania
- Cabueñes
-
Granada, Spania, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Spania, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Spania
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Spania, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Spania, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Spania
- CHOU
-
Pontevedra, Spania, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Spania
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Spania, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
Valladolid, Spania
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Xativa, Spania, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
-
Lausanne, Sveits
-
Locarno, Sveits, 6600
- Ospedale La Carità
-
Zuerich, Sveits, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Alten, Tyskland, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
-
Annaberg-buchholz, Tyskland, 9300
- Praxis
-
Arnstadt, Tyskland, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
-
Aschersleben, Tyskland, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
-
Berlin, Tyskland
-
Berlin, Tyskland, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Dr. Bott
-
Berlin, Tyskland
- Praxis Schmidt/Engelsing
-
Bunde, Tyskland, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
-
Chemnitz, Tyskland, 09119
- Praxis Dr. Gloes
-
Chemnitz, Tyskland, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Tyskland
- Praxis Troeger
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
-
Dusseldorf, Tyskland
- Praxis Engelhard Kaiser
-
Ebersbach, Tyskland, 02730
- Kardiologische Praxis
-
Eilenburg, Tyskland, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Tyskland
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Tyskland, 37269
- Kardiologische Praxis
-
Frankfurt, Tyskland, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Tyskland, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
-
Grevesmuehlen, Tyskland, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
-
Hanau, Tyskland, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Leipzig, Tyskland, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Tyskland
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Tyskland
- Praxis Schreiner
-
Lichtentanne, Tyskland, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
-
Lueneburg, Tyskland
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
-
Machern, Tyskland, 04827
- SPENGLER
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Praxis
-
Memmingen, Tyskland
-
Mühlhausen, Tyskland, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
-
München, Tyskland, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Tyskland, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Oschatz, Tyskland
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Tyskland, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Tyskland
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
-
Schwarzenberg, Tyskland, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
-
Starnberg, Tyskland, 82319
- Praxis Prof. Frey
-
Stollberg, Tyskland, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Tyskland, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
-
Wunsiedel, Tyskland, 95632
- Praxis Dr Lebek
-
Zwickau, Tyskland, 08056
- Praxis Dr. Brode
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sponsoren planlegger registrering av totalt 2188 forsøkspersoner i denne kliniske undersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient implantert (primo-implantat, erstatning, oppgradering) med tokammer pacemaker fra mindre enn to måneder eller implantert ved inklusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindisert for hjertestimulering, i henhold til ESC og ACC/AHA/HRS retningslinjer
- Permanent eller vedvarende atriell takyarytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av atriearytmier
Tidsramme: 2 år
|
To påfølgende besøk der atrieflimmer var til stede eller - minst 22 timer med atrieflimmer i minst 7 påfølgende dager eller - minst 22 timer med atrieflimmer per dag i mindre enn 7 påfølgende dager hvis det oppstod et avbrudd på grunn av elektrisk eller farmakologisk kardioversjon
|
2 år
|
|
% ventrikulær pacing
Tidsramme: 2 år
|
som målt i enheten over tidsperioden
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atriearytmi
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering