Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

EMERALD - Évaluation des comorbidités et de la charge des arythmies auriculaires chez les patients à stimulation double chambre (EMERALD)

21 mars 2019 mis à jour par: MicroPort CRM

Évaluation des comorbidités et du fardeau de l'arythmie auriculaire chez les patients à stimulation double chambre

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence et l'évolution dans le temps des comorbidités dans une population générale de stimulateurs double chambre (n = 2188 patients) sur un suivi de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude se concentrera sur le nombre de patients passant à la fibrillation auriculaire persistante en fonction du %Vp cumulé (< ou >40 %), dans une population générale de stimulateurs cardiaques à double chambre pendant un suivi de 2 ans (n ​​= 2 188).

Le même critère d'évaluation sera analysé dans des sous-populations (maladie du nœud sinusal et AVB) à 4 ans de suivi (n = 4 290).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Alten, Allemagne, 17087
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröter
      • Annaberg-buchholz, Allemagne, 9300
        • Praxis
      • Arnstadt, Allemagne, 99310
        • Praxis Dr. Gerhard BÖHM
      • Aschersleben, Allemagne, 06449
        • Dr. med. Kai-Uwe Westermann
      • Berlin, Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13187
        • FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
      • Berlin, Allemagne
        • Praxis Dr. Bott
      • Berlin, Allemagne
        • Praxis Schmidt/Engelsing
      • Bunde, Allemagne, 32257
        • Innere Medizin und Kardiologie
      • Chemnitz, Allemagne, 09119
        • Praxis Dr. Gloes
      • Chemnitz, Allemagne, 09126
        • Praxis Dr. Med Stellmach
      • Chemnitz, Allemagne
        • Praxis Troeger
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • Gesundheitszentrum Im Esc
      • Dusseldorf, Allemagne
        • Praxis Engelhard Kaiser
      • Ebersbach, Allemagne, 02730
        • Kardiologische Praxis
      • Eilenburg, Allemagne, 04838
        • FA fur Innere Medizin/Kardiologie
      • Eilenburg, Allemagne
        • Klinik Eilenburg
      • Eschwege, Allemagne, 37269
        • Kardiologische Praxis
      • Frankfurt, Allemagne, 15230
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
      • Frankfurt, Allemagne, 60316
        • Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
      • Grevesmuehlen, Allemagne, 23936
        • DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
      • Hanau, Allemagne, 63450
        • Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
      • Leipzig, Allemagne, 04107
        • FA fur Innere Medizin/Kardiologie
      • Leipzig, Allemagne, 04209
        • Praxis Dr. Andreas Herzfeld
      • Leipzig, Allemagne
        • Praxis Dr. med. Irina Boran
      • Leipzig, Allemagne
        • Praxis Schreiner
      • Lichtentanne, Allemagne, 08115
        • Medizin/Kardiologie/Diabetologie
      • Lueneburg, Allemagne
        • Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
      • Machern, Allemagne, 04827
        • SPENGLER
      • Markkleeberg, Allemagne, 04416
        • Praxis
      • Memmingen, Allemagne
      • Mühlhausen, Allemagne, 99974
        • Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
      • München, Allemagne, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
      • Nordhausen, Allemagne, 99734
        • Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
      • Nordhausen, Allemagne, 99734
        • Praxis für Gefäßmedizin
      • Oschatz, Allemagne
        • Praxis Dr. Donaubauer
      • Papenburg, Allemagne, 26871
        • Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
      • Quedlinburg, Allemagne, 06484
        • Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
      • Ratzeburg, Allemagne
        • DRK Krankenhaus Ratzeburg
      • Schwarzenberg, Allemagne, 08340
        • Praxis Dr. Noehring
      • Schwäbisch Hall, Allemagne, 74523
        • Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
      • Starnberg, Allemagne, 82319
        • Praxis Prof. Frey
      • Stollberg, Allemagne, 09366
        • Praxis Dr. Birkenhagen
      • Weimar, Allemagne, 9942
        • Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
      • Wunsiedel, Allemagne, 95632
        • Praxis Dr Lebek
      • Zwickau, Allemagne, 08056
        • Praxis Dr. Brode
  • Australie
    • Queensland
      • Tugun, Queensland, Australie, 4224
        • John Flynn Private Hospital
  • Belgique
      • Arlon, Belgique, 6700
        • Cliniques Sud Luxembourg
      • Baudour, Belgique, 7331
        • RHMS Ath - Baudour
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Hôpital Brugmann
      • Izegem, Belgique
        • vzw Sint-Jozefskliniek
      • Kortrijk, Belgique
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Gasthuisberg Leuven
      • Namur, Belgique, 5000
        • Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
      • Verviers, Belgique, 4800
        • Hôpital de La Tourelle
  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal, Canada
        • Maisonneuve-Rosemont
      • Sherbrooke, Canada
        • Chus-Fleurimont - Hospital
      • Trois-Rivieres, Canada
  • Danemark
      • Bispebjerg, Danemark
        • Bispebjerg Hospital
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Gentofte Hospital
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Denia, Espagne, 03700
        • Hospital Marina Salud de Denia
      • Elda, Espagne
        • Hospital General de Elda
      • Ferrol, Espagne
        • H.A. Marcide
      • Galdakao, Espagne
        • Hospital Galdakao
      • Gijon, Espagne
        • Cabueñes
      • Granada, Espagne, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Lorca, Espagne, 30800
        • Hospital Rafael Méndez
      • Lugo, Espagne
        • Complejo Hospitalario Xeral Calde
      • Madrid, Espagne, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, Espagne, 28026
        • Hospital 12 de Octubre
      • Ourense, Espagne
        • CHOU
      • Pontevedra, Espagne, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Sevilla, Espagne
        • Virgen del Rocio
      • Tarragona, Espagne, 43007
        • Joan XXIII
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
      • Valladolid, Espagne
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Xativa, Espagne, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis
  • France
      • Aix-en-Provence, France, 13611
        • Polyclinique Parc Rambot
      • Albi, France
        • CHG Albi
      • Annecy, France, 74011
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
      • Arras, France, 62000
        • Cabinet Médical
      • Brest, France, 29609
        • CHU Brest
      • Brive La Gaillarde, France, 19312
        • CH Brive
      • Cambrai, France
        • Clinique Ste Marie
      • Chatellerault, France, 86100
        • Clinique Bon Secours
      • Chaumont, France, 52014
        • Ch Chaumont
      • Cherbourg, France, 50102
        • CH Cherbourg
      • Châlon-en-Champagne, France, 51005
        • CH Châlon en Champagne
      • Clamart, France, 92151
        • HIA Percy
      • Dinan, France, 22100
        • CH René Pleven
      • Douarnenez, France, 29100
        • Ch Douarnenez
      • Evecquemont, France, 78740
        • Centre Cardiologique d'Evecquemont
      • Evreux, France, 27023
        • CH D'Evreux
      • Evry, France, 91035
        • CMCO
      • Firminy, France, 42704
        • CH de Firminy
      • Hagondange, France, 57300
      • Helfaut, France, 62570
        • CH de la région St Omer
      • Henin Beaumont, France, 62110
        • Cabinet de cardiologie
      • Lannion, France, 22303
        • Centre Hospitalier Pierre Le Damany
      • Lannion, France, 22300
        • Cabinet de cardiologie
      • Le Chesnay, France, 78150
        • CMC Parly II
      • Le Havre, France, 76600
        • CH J. Monod
      • Lomme, France, 59462
        • CH St Philibert
      • Lorient, France, 56322
        • CH de Bretagne Sud
      • Lorient, France
        • CH de Bretagne Sud
      • Maubeuge, France, 59607
        • Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
      • Metz, France, 57045
        • Hôpital Ste Blandine
      • Metz, France, 57072
        • Clinique Claude Bernard
      • Montargis, France, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, France, 82000
        • Clinique Pont de Chaume
      • Narbonne, France, 11100
        • Cabinet de cardiologie
      • Nogent Sur Marne, France, 94130
        • Hopital Privé A. Brillard
      • Paris, France, 75475
        • Hôpital Lariboisière
      • Poitiers, France
        • CH Poitiers
      • Roanne, France, 42328
        • Centre Hospitalier Général
      • Rouen, France
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Brieuc, France, 22023
        • Centre hospitalier Yves Le Fol
      • Saint Denis, France, 93207
        • CCN
      • Saint Etienne, France, 42055
        • Chu - Hopital Nord
      • Saint Malo, France
        • CH Broussais
      • Saint Mande, France, 94160
        • H.I.A. Begin
      • Soissons, France, 02200
        • CH
      • St Nazaire, France, 44606
        • CHG
      • Tulle, France, 19012
        • Centre Hospitalier
      • Valence, France, 26953
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Valenciennes, France, 59300
        • CH Valenciennes
      • Vannes, France, 56017
        • CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • Ospedale San Donato
      • Conegliano, Italie
        • Ospedale Civile di Conegliano
      • Firenze, Italie
        • Ospedale S. Maria Annunziata
      • Firenze, Italie, 50122
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Firenze, Italie
        • Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
      • Milano, Italie, 20142
        • AOU S.Paolo
      • Montevarchi, Italie
        • Ospedale Valdarno
      • Negrar, Italie
        • Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
      • Pisa, Italie, 56038
        • University Hospital of Pisa
      • Salerno, Italie, 84131
        • Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
  • Japon
      • Hiroshima, Japon, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Kisarazu- city, Japon, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Kyosai, Japon
        • Yokosuka Kyosai General Hospital
      • Oita City, Japon, 870-0263
        • National Hospital Organization Oita Medical Center
      • Osaka, Japon, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Japon
        • Osaka National Hospital
      • Osaka-shi, Japon, 556-0017
        • Tominaga Hospital
      • Suntou-gun, Japon, 411-0904
        • Okamura memorial hospital
      • Tokyo, Japon, 151-0053
        • Tokai University Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japon, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Toyokawa City, Japon, 441-0195
        • Aoyama Hospital
      • Yokohama, Japon
        • Yokohama City University Hospital
  • Pays-Bas
      • Zutphen, Pays-Bas, 7207
        • Gelre Ziekenhuizen
  • Suisse
      • Basel, Suisse
      • Lausanne, Suisse
      • Locarno, Suisse, 6600
        • Ospedale La Carità
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85205
        • Southwest Cardiovascular Associates
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 91942
        • Pacific Arrhythmia Services
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85209-3767
        • Mountain Vista Medical Center
      • Peoria, Arizona, États-Unis
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Advanced Heart and Vascular Institute
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92804
        • Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
      • Anaheim, California, États-Unis, 92804
        • Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • St. Rose Hospital
      • Hanford, California, États-Unis
      • Los Angeles, California, États-Unis
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Simi Valley Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Metroform Medical Complex
    • Florida
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis
        • Complete Cardiology Care Live Oak Street
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Northside Hospital Cardiology
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Heart Center
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, États-Unis, 07059
        • Electrophysiology Research Foundation
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • Abbas Shehadeh, MD, PA
    • North Carolina
      • Beaufort, North Carolina, États-Unis, 29906
        • Low Country Medical Group
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • East Ohio Rag Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43615
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis
        • Toledo Clinic Inc
    • Pennsylvania
      • Carbondale, Pennsylvania, États-Unis, 18407
        • Lakshimi Mizin Cardiology
      • Clarks Green, Pennsylvania, États-Unis
        • Scranton Heart Institute
      • Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18042
        • Easton Cardiology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
        • Coastal Cardiology
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Columbia Cardiology Consultants
      • Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis
        • Ocean Cardiology
      • Pawleys Island, South Carolina, États-Unis
    • Texas
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77901
        • Victoria Heart and Vascular Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le promoteur prévoit le recrutement d'un total de 2188 sujets dans cette investigation clinique.

La description

Critère d'intégration:

- Patient implanté (primo-implant, remplacement, upgrade) avec stimulateur double chambre depuis moins de deux mois ou implanté à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indiqué pour la stimulation cardiaque, selon les directives ESC et ACC/AHA/HRS
  • Tachyarythmie auriculaire permanente ou persistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des arythmies auriculaires
Délai: 2 années
Deux visites consécutives au cours desquelles une fibrillation auriculaire était présente ou - au moins 22 heures de fibrillation auriculaire pendant au moins 7 jours consécutifs ou - au moins 22 heures de fibrillation auriculaire par jour pendant moins de 7 jours consécutifs en cas d'interruption par cardioversion électrique ou pharmacologique
2 années
% stimulation ventriculaire
Délai: 2 années
tel que mesuré dans l'appareil au cours de la période
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MicroPort CRM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2010

Première publication (Estimation)

25 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGST04-EMERALD Study
  • RGST04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner