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EMERALD - 双腔起搏患者合并症和房性心律失常负担的评估 (EMERALD)

2019年3月21日更新者：MicroPort CRM

双腔起搏患者合并症和房性心律失常负担的评估

本研究的目的是通过 2 年的随访评估普通双腔起搏器人群（n=2188 名患者）合并症的发生率和随时间的演变。

研究概览

地位

完全的

条件

房性心律失常

详细说明

该研究将重点关注通过 2 年随访 (n=2188) 在普通双腔起搏器人群中转为持续性心房颤动的患者数量与累积 %Vp（< 或 >40%）的关系。

将在 4 年随访 (n=4290) 的亚群（窦房结疾病和 AVB）中分析相同的终点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Bispebjerg、丹麦
    - Bispebjerg Hospital
  - Hellerup、丹麦、2900
    - Gentofte Hospital
加拿大
- - Montreal、加拿大
    - Hotel Dieu de Montreal
  - Montreal、加拿大
    - Maisonneuve-Rosemont
  - Sherbrooke、加拿大
    - Chus-Fleurimont - Hospital
  - Trois-Rivieres、加拿大
德国
- - Alten、德国、17087
    - Kardiologische Praxis Dr. Schröter
  - Annaberg-buchholz、德国、9300
    - Praxis
  - Arnstadt、德国、99310
    - Praxis Dr. Gerhard BÖHM
  - Aschersleben、德国、06449
    - Dr. med. Kai-Uwe Westermann
  - Berlin、德国
  - Berlin、德国、13187
    - FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
  - Berlin、德国
    - Praxis Dr. Bott
  - Berlin、德国
    - Praxis Schmidt/Engelsing
  - Bunde、德国、32257
    - Innere Medizin und Kardiologie
  - Chemnitz、德国、09119
    - Praxis Dr. Gloes
  - Chemnitz、德国、09126
    - Praxis Dr. Med Stellmach
  - Chemnitz、德国
    - Praxis Troeger
  - Dresden、德国、01277
    - Gesundheitszentrum Im Esc
  - Dusseldorf、德国
    - Praxis Engelhard Kaiser
  - Ebersbach、德国、02730
    - Kardiologische Praxis
  - Eilenburg、德国、04838
    - FA fur Innere Medizin/Kardiologie
  - Eilenburg、德国
    - Klinik Eilenburg
  - Eschwege、德国、37269
    - Kardiologische Praxis
  - Frankfurt、德国、15230
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
  - Frankfurt、德国、60316
    - Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
  - Grevesmuehlen、德国、23936
    - DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
  - Hanau、德国、63450
    - Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
  - Leipzig、德国、04103
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
  - Leipzig、德国、04107
    - FA fur Innere Medizin/Kardiologie
  - Leipzig、德国、04209
    - Praxis Dr. Andreas Herzfeld
  - Leipzig、德国
    - Praxis Dr. med. Irina Boran
  - Leipzig、德国
    - Praxis Schreiner
  - Lichtentanne、德国、08115
    - Medizin/Kardiologie/Diabetologie
  - Lueneburg、德国
    - Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
  - Machern、德国、04827
    - SPENGLER
  - Markkleeberg、德国、04416
    - Praxis
  - Memmingen、德国
  - Mühlhausen、德国、99974
    - Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
  - München、德国、81925
    - Klinikum Bogenhausen
  - Nordhausen、德国、99734
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
  - Nordhausen、德国、99734
    - Praxis für Gefäßmedizin
  - Oschatz、德国
    - Praxis Dr. Donaubauer
  - Papenburg、德国、26871
    - Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
  - Quedlinburg、德国、06484
    - Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
  - Ratzeburg、德国
    - DRK Krankenhaus Ratzeburg
  - Schwarzenberg、德国、08340
    - Praxis Dr. Noehring
  - Schwäbisch Hall、德国、74523
    - Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
  - Starnberg、德国、82319
    - Praxis Prof. Frey
  - Stollberg、德国、09366
    - Praxis Dr. Birkenhagen
  - Weimar、德国、9942
    - Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
  - Wunsiedel、德国、95632
    - Praxis Dr Lebek
  - Zwickau、德国、08056
    - Praxis Dr. Brode
意大利
- - Arezzo、意大利、52100
    - Ospedale San Donato
  - Conegliano、意大利
    - Ospedale Civile di Conegliano
  - Firenze、意大利
    - Ospedale S. Maria Annunziata
  - Firenze、意大利、50122
    - Arcispedale S. Maria Nuova
  - Firenze、意大利
    - Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
  - Milano、意大利、20142
    - AOU S.Paolo
  - Montevarchi、意大利
    - Ospedale Valdarno
  - Negrar、意大利
    - Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
  - Pisa、意大利、56038
    - University Hospital of Pisa
  - Salerno、意大利、84131
    - Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
日本
- - Hiroshima、日本、727-0013
    - Shobara Red Cross Hospital
  - Kisarazu- city、日本、292-8535
    - Kimitsu Chuo Hospital
  - Kyosai、日本
    - Yokosuka Kyosai General Hospital
  - Oita City、日本、870-0263
    - National Hospital Organization Oita Medical Center
  - Osaka、日本、530-0001
    - Sakurabashi Watanabe Hospital
  - Osaka、日本
    - Osaka National Hospital
  - Osaka-shi、日本、556-0017
    - Tominaga Hospital
  - Suntou-gun、日本、411-0904
    - Okamura memorial hospital
  - Tokyo、日本、151-0053
    - Tokai University Tokyo Hospital
  - Tokyo、日本、183-8524
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Toyokawa City、日本、441-0195
    - Aoyama Hospital
  - Yokohama、日本
    - Yokohama City University Hospital
比利时
- - Arlon、比利时、6700
    - Cliniques Sud Luxembourg
  - Baudour、比利时、7331
    - RHMS Ath - Baudour
  - Brussels、比利时、1020
    - Hôpital Brugmann
  - Izegem、比利时
    - vzw Sint-Jozefskliniek
  - Kortrijk、比利时
    - AZ Groeninge
  - Leuven、比利时、3000
    - UZ Gasthuisberg Leuven
  - Namur、比利时、5000
    - Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
  - Verviers、比利时、4800
    - Hôpital de La Tourelle
法国
- - Aix-en-Provence、法国、13611
    - Polyclinique Parc Rambot
  - Albi、法国
    - CHG Albi
  - Annecy、法国、74011
    - Centre Hospitalier de la région d'Annecy
  - Arras、法国、62000
    - Cabinet Médical
  - Brest、法国、29609
    - CHU Brest
  - Brive La Gaillarde、法国、19312
    - CH Brive
  - Cambrai、法国
    - Clinique Ste Marie
  - Chatellerault、法国、86100
    - Clinique Bon Secours
  - Chaumont、法国、52014
    - Ch Chaumont
  - Cherbourg、法国、50102
    - CH Cherbourg
  - Châlon-en-Champagne、法国、51005
    - CH Châlon en Champagne
  - Clamart、法国、92151
    - HIA Percy
  - Dinan、法国、22100
    - CH René Pleven
  - Douarnenez、法国、29100
    - Ch Douarnenez
  - Evecquemont、法国、78740
    - Centre Cardiologique d'Evecquemont
  - Evreux、法国、27023
    - CH D'Evreux
  - Evry、法国、91035
    - CMCO
  - Firminy、法国、42704
    - CH de Firminy
  - Hagondange、法国、57300
  - Helfaut、法国、62570
    - CH de la région St Omer
  - Henin Beaumont、法国、62110
    - Cabinet de cardiologie
  - Lannion、法国、22303
    - Centre Hospitalier Pierre Le Damany
  - Lannion、法国、22300
    - Cabinet de cardiologie
  - Le Chesnay、法国、78150
    - CMC Parly II
  - Le Havre、法国、76600
    - CH J. Monod
  - Lomme、法国、59462
    - CH St Philibert
  - Lorient、法国、56322
    - CH de Bretagne Sud
  - Lorient、法国
    - CH de Bretagne Sud
  - Maubeuge、法国、59607
    - Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
  - Metz、法国、57045
    - Hôpital Ste Blandine
  - Metz、法国、57072
    - Clinique Claude Bernard
  - Montargis、法国、45200
    - Clinique de Montargis
  - Montauban、法国、82000
    - Clinique Pont de Chaume
  - Narbonne、法国、11100
    - Cabinet de cardiologie
  - Nogent Sur Marne、法国、94130
    - Hopital Privé A. Brillard
  - Paris、法国、75475
    - Hôpital Lariboisière
  - Poitiers、法国
    - CH Poitiers
  - Roanne、法国、42328
    - Centre Hospitalier Général
  - Rouen、法国
    - Clinique Saint Hilaire
  - Saint Brieuc、法国、22023
    - Centre hospitalier Yves Le Fol
  - Saint Denis、法国、93207
    - CCN
  - Saint Etienne、法国、42055
    - Chu - Hopital Nord
  - Saint Malo、法国
    - CH Broussais
  - Saint Mande、法国、94160
    - H.I.A. Begin
  - Soissons、法国、02200
    - CH
  - St Nazaire、法国、44606
    - CHG
  - Tulle、法国、19012
    - Centre Hospitalier
  - Valence、法国、26953
    - Centre Hospitalier de Valence
  - Valenciennes、法国、59300
    - CH Valenciennes
  - Vannes、法国、56017
    - CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
澳大利亚
- Queensland
  - Tugun、Queensland、澳大利亚、4224
    - John Flynn Private Hospital
瑞士
- - Basel、瑞士
  - Lausanne、瑞士
  - Locarno、瑞士、6600
    - Ospedale La Carità
  - Zuerich、瑞士、8091
    - Universitaetsspital Zuerich
美国
- Arizona
  - Mesa、Arizona、美国、85205
    - Southwest Cardiovascular Associates
  - Mesa、Arizona、美国、91942
    - Pacific Arrhythmia Services
  - Mesa、Arizona、美国、85209-3767
    - Mountain Vista Medical Center
  - Peoria、Arizona、美国
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Advanced Heart and Vascular Institute
- California
  - Anaheim、California、美国、92804
    - Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
  - Anaheim、California、美国、92804
    - Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
  - Fremont、California、美国、94538
    - St. Rose Hospital
  - Hanford、California、美国
  - Los Angeles、California、美国
  - Simi Valley、California、美国、93065
    - Simi Valley Hospital
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Metroform Medical Complex
- Florida
  - New Smyrna Beach、Florida、美国
    - Complete Cardiology Care Live Oak Street
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国
    - Northside Hospital Cardiology
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Northeast Georgia Heart Center
- New Jersey
  - Warren、New Jersey、美国、07059
    - Electrophysiology Research Foundation
  - West Orange、New Jersey、美国、07052
    - Abbas Shehadeh, MD, PA
- North Carolina
  - Beaufort、North Carolina、美国、29906
    - Low Country Medical Group
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43205
    - East Ohio Rag Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43615
    - The Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、美国
    - Toledo Clinic Inc
- Pennsylvania
  - Carbondale、Pennsylvania、美国、18407
    - Lakshimi Mizin Cardiology
  - Clarks Green、Pennsylvania、美国
    - Scranton Heart Institute
  - Easton、Pennsylvania、美国、18042
    - Easton Cardiology
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国
  - Charleston、South Carolina、美国
    - Coastal Cardiology
  - Columbia、South Carolina、美国、29204
    - Columbia Cardiology Consultants
  - Murrells Inlet、South Carolina、美国
    - Ocean Cardiology
  - Pawleys Island、South Carolina、美国
- Texas
  - Victoria、Texas、美国、77901
    - Victoria Heart and Vascular Center
荷兰
- - Zutphen、荷兰、7207
    - Gelre Ziekenhuizen
西班牙
- - Alicante、西班牙、03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Badalona、西班牙、08916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Denia、西班牙、03700
    - Hospital Marina Salud de Denia
  - Elda、西班牙
    - Hospital General de Elda
  - Ferrol、西班牙
    - H.A. Marcide
  - Galdakao、西班牙
    - Hospital Galdakao
  - Gijon、西班牙
    - Cabueñes
  - Granada、西班牙、18012
    - Hospital Universitario San Cecilio
  - Lorca、西班牙、30800
    - Hospital Rafael Méndez
  - Lugo、西班牙
    - Complejo Hospitalario Xeral Calde
  - Madrid、西班牙、28942
    - Hospital De Fuenlabrada
  - Madrid、西班牙、28026
    - Hospital 12 de Octubre
  - Ourense、西班牙
    - CHOU
  - Pontevedra、西班牙、36071
    - Hospital Montecelo
  - Sevilla、西班牙
    - Virgen del Rocio
  - Tarragona、西班牙、43007
    - Joan XXIII
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clinico Universitario
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Universitario Río Hortega
  - Xativa、西班牙、46800
    - Hospital Lluis Alcanyis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

申办者计划在本次临床研究中招募总共 2188 名受试者。

描述

纳入标准：

-患者植入（初始植入、更换、升级）双腔起搏器不到两个月或在纳入时植入。

排除标准：

根据 ESC 和 ACC/AHA/HRS 指南，心脏起搏禁忌
永久性或持续性房性心动过速

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
房性心律失常发生率大体时间：2年	连续两次出现房颤，或 - 至少连续 7 天至少 22 小时房颤，或 - 如果发生电复律或药物复律中断，每天至少 22 小时房颤且连续少于 7 天	2年
% 心室起搏大体时间：2年	在时间范围内在设备中测量	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MicroPort CRM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2010年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月24日

首次发布 (估计)

2010年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月21日

最后验证

2019年3月1日