EMERALD - Sairauksien ja eteisen rytmihäiriöiden arviointi kaksikammioisilla tahdilla potilailla (EMERALD)
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: MicroPort CRM
Liitännäissairauksien ja eteisen rytmihäiriöiden arviointi kaksikammioisilla tahdilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rinnakkaisten sairauksien ilmaantuvuutta ja kehitystä ajan kuluessa yleisessä kaksikammioisessa tahdistinpopulaatiossa (n = 2188 potilasta) kahden vuoden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy jatkuvaan eteisvärinään siirtyvien potilaiden määrään kumulatiivisen %Vp:n (< tai >40 %) funktiona yleisessä kaksikammioisessa tahdistinpopulaatiossa 2 vuoden seurannan aikana (n=2188).
Sama päätepiste analysoidaan alapopulaatioissa (sinusolmuketauti ja AVB) 4 vuoden seurannassa (n = 4290).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zutphen, Alankomaat, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Arlon, Belgia, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
-
Baudour, Belgia, 7331
- RHMS Ath - Baudour
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Izegem, Belgia
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Belgia, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
-
Verviers, Belgia, 4800
- Hôpital de La Tourelle
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Denia, Espanja, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, Espanja
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Espanja
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Espanja
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Espanja
- Cabueñes
-
Granada, Espanja, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Espanja, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Espanja
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Espanja, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Espanja, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Espanja
- CHOU
-
Pontevedra, Espanja, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Espanja
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Espanja, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Xativa, Espanja, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Italia
- Ospedale Civile di Conegliano
-
Firenze, Italia
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Italia, 50122
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
Firenze, Italia
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Italia, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Italia
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Italia
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Italia, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Italia, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Japani, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kyosai, Japani
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Japani, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Japani, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japani
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Japani, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Japani, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Japani, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japani, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Japani, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Japani
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Sherbrooke, Kanada
- Chus-Fleurimont - Hospital
-
Trois-Rivieres, Kanada
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Ranska
- CHG Albi
-
Annecy, Ranska, 74011
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Ranska, 62000
- Cabinet Médical
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Ranska, 19312
- CH Brive
-
Cambrai, Ranska
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Ranska, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Ranska, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Ranska, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Ranska, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Ranska, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Ranska, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Ranska, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Ranska, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Ranska, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Ranska, 91035
- CMCO
-
Firminy, Ranska, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Ranska, 57300
-
Helfaut, Ranska, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Ranska, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Ranska, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Ranska, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Ranska, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Ranska, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Ranska, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Ranska
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Ranska, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Ranska, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Ranska, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Ranska, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Ranska, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Ranska, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Ranska, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Ranska, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Ranska
- CH Poitiers
-
Roanne, Ranska, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Ranska
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Ranska, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Ranska, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Ranska
- CH Broussais
-
Saint Mande, Ranska, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Ranska, 02200
- CH
-
St Nazaire, Ranska, 44606
- CHG
-
Tulle, Ranska, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Ranska, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Alten, Saksa, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
-
Annaberg-buchholz, Saksa, 9300
- Praxis
-
Arnstadt, Saksa, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
-
Aschersleben, Saksa, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
-
Berlin, Saksa
-
Berlin, Saksa, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
-
Berlin, Saksa
- Praxis Dr. Bott
-
Berlin, Saksa
- Praxis Schmidt/Engelsing
-
Bunde, Saksa, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
-
Chemnitz, Saksa, 09119
- Praxis Dr. Gloes
-
Chemnitz, Saksa, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Saksa
- Praxis Troeger
-
Dresden, Saksa, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
-
Dusseldorf, Saksa
- Praxis Engelhard Kaiser
-
Ebersbach, Saksa, 02730
- Kardiologische Praxis
-
Eilenburg, Saksa, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Saksa
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Saksa, 37269
- Kardiologische Praxis
-
Frankfurt, Saksa, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Saksa, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
-
Grevesmuehlen, Saksa, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
-
Hanau, Saksa, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
-
Leipzig, Saksa, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Leipzig, Saksa, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Saksa
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Saksa
- Praxis Schreiner
-
Lichtentanne, Saksa, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
-
Lueneburg, Saksa
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
-
Machern, Saksa, 04827
- SPENGLER
-
Markkleeberg, Saksa, 04416
- Praxis
-
Memmingen, Saksa
-
Mühlhausen, Saksa, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
-
München, Saksa, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Nordhausen, Saksa, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Saksa, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Oschatz, Saksa
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Saksa, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Saksa, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Saksa
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
-
Schwarzenberg, Saksa, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Saksa, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
-
Starnberg, Saksa, 82319
- Praxis Prof. Frey
-
Stollberg, Saksa, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Saksa, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
-
Wunsiedel, Saksa, 95632
- Praxis Dr Lebek
-
Zwickau, Saksa, 08056
- Praxis Dr. Brode
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
-
Lausanne, Sveitsi
-
Locarno, Sveitsi, 6600
- Ospedale La Carità
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Bispebjerg, Tanska
- Bispebjerg Hospital
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Yhdysvallat, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toimeksiantaja suunnittelee, että tähän kliiniseen tutkimukseen otetaan yhteensä 2188 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on istutettu (primo-implantti, korvaava, päivitetty) kaksikammioinen sydämentahdistin alle kahdesta kuukaudesta lähtien tai implantoitu inkluusiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheinen sydämen tahdistuksessa ESC- ja ACC/AHA/HRS-ohjeiden mukaan
- Pysyvä tai jatkuva eteisen takyarytmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisten rytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaksi peräkkäistä käyntiä, joissa esiintyi eteisvärinää tai - vähintään 22 tuntia eteisvärinää vähintään 7 peräkkäisenä päivänä tai - vähintään 22 tuntia eteisvärinää päivässä alle 7 peräkkäisenä päivänä, jos sähköisen tai farmakologisen kardioversion aiheuttama keskeytys tapahtui
|
2 vuotta
|
|
% kammiotahdistus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattuna laitteessa ajanjakson aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .