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EMERALD - Dual-Chamber PaceD 환자의 동반이환 및 심방 부정맥 부담 평가 (EMERALD)

2019년 3월 21일 업데이트: MicroPort CRM

DuaL-Chamber PaceD 환자의 동반이환 및 심방 부정맥 부담 평가

이 연구의 목적은 2년 추적 관찰을 통해 일반적인 이중 챔버 심박 조율기 인구(n=2188 환자)에서 시간 경과에 따른 동반 질환의 발생률과 진화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 2년 추적 조사(n=2188)를 통해 일반적인 이중 챔버 심박 조율기 모집단에서 누적 %Vp(< 또는 >40%)의 함수로서 지속적인 심방 세동으로 이동하는 환자 수에 초점을 맞출 것입니다.

4년 후속 조치(n=4290)에서 하위 모집단(부비동 결절 질환 및 AVB)에서 동일한 종점이 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zutphen, 네덜란드, 7207
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Bispebjerg, 덴마크
        • Bispebjerg Hospital
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Alten, 독일, 17087
        • Kardiologische Praxis Dr. Schröter
      • Annaberg-buchholz, 독일, 9300
        • Praxis
      • Arnstadt, 독일, 99310
        • Praxis Dr. Gerhard BÖHM
      • Aschersleben, 독일, 06449
        • Dr. med. Kai-Uwe Westermann
      • Berlin, 독일
      • Berlin, 독일, 13187
        • FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
      • Berlin, 독일
        • Praxis Dr. Bott
      • Berlin, 독일
        • Praxis Schmidt/Engelsing
      • Bunde, 독일, 32257
        • Innere Medizin und Kardiologie
      • Chemnitz, 독일, 09119
        • Praxis Dr. Gloes
      • Chemnitz, 독일, 09126
        • Praxis Dr. Med Stellmach
      • Chemnitz, 독일
        • Praxis Troeger
      • Dresden, 독일, 01277
        • Gesundheitszentrum Im Esc
      • Dusseldorf, 독일
        • Praxis Engelhard Kaiser
      • Ebersbach, 독일, 02730
        • Kardiologische Praxis
      • Eilenburg, 독일, 04838
        • FA fur Innere Medizin/Kardiologie
      • Eilenburg, 독일
        • Klinik Eilenburg
      • Eschwege, 독일, 37269
        • Kardiologische Praxis
      • Frankfurt, 독일, 15230
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
      • Frankfurt, 독일, 60316
        • Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
      • Grevesmuehlen, 독일, 23936
        • DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
      • Hanau, 독일, 63450
        • Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
      • Leipzig, 독일, 04107
        • FA fur Innere Medizin/Kardiologie
      • Leipzig, 독일, 04209
        • Praxis Dr. Andreas Herzfeld
      • Leipzig, 독일
        • Praxis Dr. med. Irina Boran
      • Leipzig, 독일
        • Praxis Schreiner
      • Lichtentanne, 독일, 08115
        • Medizin/Kardiologie/Diabetologie
      • Lueneburg, 독일
        • Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
      • Machern, 독일, 04827
        • SPENGLER
      • Markkleeberg, 독일, 04416
        • Praxis
      • Memmingen, 독일
      • Mühlhausen, 독일, 99974
        • Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
      • München, 독일, 81925
        • Klinikum Bogenhausen
      • Nordhausen, 독일, 99734
        • Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
      • Nordhausen, 독일, 99734
        • Praxis für Gefäßmedizin
      • Oschatz, 독일
        • Praxis Dr. Donaubauer
      • Papenburg, 독일, 26871
        • Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
      • Quedlinburg, 독일, 06484
        • Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
      • Ratzeburg, 독일
        • DRK Krankenhaus Ratzeburg
      • Schwarzenberg, 독일, 08340
        • Praxis Dr. Noehring
      • Schwäbisch Hall, 독일, 74523
        • Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
      • Starnberg, 독일, 82319
        • Praxis Prof. Frey
      • Stollberg, 독일, 09366
        • Praxis Dr. Birkenhagen
      • Weimar, 독일, 9942
        • Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
      • Wunsiedel, 독일, 95632
        • Praxis Dr Lebek
      • Zwickau, 독일, 08056
        • Praxis Dr. Brode
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85205
        • Southwest Cardiovascular Associates
      • Mesa, Arizona, 미국, 91942
        • Pacific Arrhythmia Services
      • Mesa, Arizona, 미국, 85209-3767
        • Mountain Vista Medical Center
      • Peoria, Arizona, 미국
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Advanced Heart and Vascular Institute
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92804
        • Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
      • Anaheim, California, 미국, 92804
        • Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • St. Rose Hospital
      • Hanford, California, 미국
      • Los Angeles, California, 미국
      • Simi Valley, California, 미국, 93065
        • Simi Valley Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Metroform Medical Complex
    • Florida
      • New Smyrna Beach, Florida, 미국
        • Complete Cardiology Care Live Oak Street
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Northside Hospital Cardiology
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Heart Center
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, 미국, 07059
        • Electrophysiology Research Foundation
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Abbas Shehadeh, MD, PA
    • North Carolina
      • Beaufort, North Carolina, 미국, 29906
        • Low Country Medical Group
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • East Ohio Rag Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43615
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국
        • Toledo Clinic Inc
    • Pennsylvania
      • Carbondale, Pennsylvania, 미국, 18407
        • Lakshimi Mizin Cardiology
      • Clarks Green, Pennsylvania, 미국
        • Scranton Heart Institute
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18042
        • Easton Cardiology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국
      • Charleston, South Carolina, 미국
        • Coastal Cardiology
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Columbia Cardiology Consultants
      • Murrells Inlet, South Carolina, 미국
        • Ocean Cardiology
      • Pawleys Island, South Carolina, 미국
    • Texas
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • Victoria Heart and Vascular Center
      • Arlon, 벨기에, 6700
        • Cliniques Sud Luxembourg
      • Baudour, 벨기에, 7331
        • RHMS Ath - Baudour
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • Hôpital Brugmann
      • Izegem, 벨기에
        • vzw Sint-Jozefskliniek
      • Kortrijk, 벨기에
        • AZ Groeninge
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Gasthuisberg Leuven
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
      • Verviers, 벨기에, 4800
        • Hôpital de La Tourelle
      • Basel, 스위스
      • Lausanne, 스위스
      • Locarno, 스위스, 6600
        • Ospedale La Carità
      • Zuerich, 스위스, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Denia, 스페인, 03700
        • Hospital Marina Salud de Dénia
      • Elda, 스페인
        • Hospital General de Elda
      • Ferrol, 스페인
        • H.A. Marcide
      • Galdakao, 스페인
        • Hospital Galdakao
      • Gijon, 스페인
        • Cabueñes
      • Granada, 스페인, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Lorca, 스페인, 30800
        • Hospital Rafael Méndez
      • Lugo, 스페인
        • Complejo Hospitalario Xeral Calde
      • Madrid, 스페인, 28942
        • Hospital De Fuenlabrada
      • Madrid, 스페인, 28026
        • Hospital 12 de Octubre
      • Ourense, 스페인
        • CHOU
      • Pontevedra, 스페인, 36071
        • Hospital Montecelo
      • Sevilla, 스페인
        • Virgen del Rocio
      • Tarragona, 스페인, 43007
        • Joan XXIII
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
      • Valladolid, 스페인
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Xativa, 스페인, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • Ospedale San Donato
      • Conegliano, 이탈리아
        • Ospedale Civile di Conegliano
      • Firenze, 이탈리아
        • Ospedale S. Maria Annunziata
      • Firenze, 이탈리아, 50122
        • Arcispedale S. Maria Nuova
      • Firenze, 이탈리아
        • Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
      • Milano, 이탈리아, 20142
        • AOU S.Paolo
      • Montevarchi, 이탈리아
        • Ospedale Valdarno
      • Negrar, 이탈리아
        • Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
      • Pisa, 이탈리아, 56038
        • University Hospital of Pisa
      • Salerno, 이탈리아, 84131
        • Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
      • Hiroshima, 일본, 727-0013
        • Shobara Red Cross Hospital
      • Kisarazu- city, 일본, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Kyosai, 일본
        • Yokosuka Kyosai General Hospital
      • Oita City, 일본, 870-0263
        • National Hospital Organization Oita Medical Center
      • Osaka, 일본, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, 일본
        • Osaka National Hospital
      • Osaka-shi, 일본, 556-0017
        • Tominaga Hospital
      • Suntou-gun, 일본, 411-0904
        • Okamura memorial hospital
      • Tokyo, 일본, 151-0053
        • Tokai University Tokyo Hospital
      • Tokyo, 일본, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Toyokawa City, 일본, 441-0195
        • Aoyama Hospital
      • Yokohama, 일본
        • Yokohama City University Hospital
      • Montreal, 캐나다
        • Hotel Dieu de Montreal
      • Montreal, 캐나다
        • Maisonneuve-Rosemont
      • Sherbrooke, 캐나다
        • Chus-Fleurimont - Hospital
      • Trois-Rivieres, 캐나다
      • Aix-en-Provence, 프랑스, 13611
        • Polyclinique Parc Rambot
      • Albi, 프랑스
        • CHG Albi
      • Annecy, 프랑스, 74011
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Cabinet Médical
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU Brest
      • Brive La Gaillarde, 프랑스, 19312
        • CH BRIVE
      • Cambrai, 프랑스
        • Clinique Ste Marie
      • Chatellerault, 프랑스, 86100
        • Clinique Bon Secours
      • Chaumont, 프랑스, 52014
        • Ch Chaumont
      • Cherbourg, 프랑스, 50102
        • CH Cherbourg
      • Châlon-en-Champagne, 프랑스, 51005
        • CH Châlon en Champagne
      • Clamart, 프랑스, 92151
        • HIA Percy
      • Dinan, 프랑스, 22100
        • CH René Pleven
      • Douarnenez, 프랑스, 29100
        • Ch Douarnenez
      • Evecquemont, 프랑스, 78740
        • Centre Cardiologique D'Evecquemont
      • Evreux, 프랑스, 27023
        • CH D'Evreux
      • Evry, 프랑스, 91035
        • CMCO
      • Firminy, 프랑스, 42704
        • CH de Firminy
      • Hagondange, 프랑스, 57300
      • Helfaut, 프랑스, 62570
        • CH de la région St Omer
      • Henin Beaumont, 프랑스, 62110
        • Cabinet de cardiologie
      • Lannion, 프랑스, 22303
        • Centre Hospitalier Pierre Le Damany
      • Lannion, 프랑스, 22300
        • Cabinet de cardiologie
      • Le Chesnay, 프랑스, 78150
        • CMC Parly II
      • Le Havre, 프랑스, 76600
        • CH J. Monod
      • Lomme, 프랑스, 59462
        • CH St Philibert
      • Lorient, 프랑스, 56322
        • CH de Bretagne Sud
      • Lorient, 프랑스
        • CH de Bretagne Sud
      • Maubeuge, 프랑스, 59607
        • Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
      • Metz, 프랑스, 57045
        • Hôpital Ste Blandine
      • Metz, 프랑스, 57072
        • Clinique Claude Bernard
      • Montargis, 프랑스, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, 프랑스, 82000
        • Clinique Pont de Chaume
      • Narbonne, 프랑스, 11100
        • Cabinet de cardiologie
      • Nogent Sur Marne, 프랑스, 94130
        • Hopital Privé A. Brillard
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Hopital Lariboisiere
      • Poitiers, 프랑스
        • CH Poitiers
      • Roanne, 프랑스, 42328
        • Centre Hospitalier General
      • Rouen, 프랑스
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Brieuc, 프랑스, 22023
        • Centre hospitalier Yves Le Fol
      • Saint Denis, 프랑스, 93207
        • CCN
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU - Hôpital Nord
      • Saint Malo, 프랑스
        • CH Broussais
      • Saint Mande, 프랑스, 94160
        • H.I.A. Begin
      • Soissons, 프랑스, 02200
        • CH
      • St Nazaire, 프랑스, 44606
        • CHG
      • Tulle, 프랑스, 19012
        • Centre Hospitalier
      • Valence, 프랑스, 26953
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Valenciennes, 프랑스, 59300
        • Ch Valenciennes
      • Vannes, 프랑스, 56017
        • CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
    • Queensland
      • Tugun, Queensland, 호주, 4224
        • John Flynn Private Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의뢰자는 이번 임상 조사에서 총 2188명의 피험자를 등록할 계획입니다.

설명

포함 기준:

- 환자가 2개월 미만부터 이중 챔버 심박조율기를 이식(초기 이식, 교체, 업그레이드)했거나 포함 시점에 이식했습니다.

제외 기준:

  • ESC 및 ACC/AHA/HRS 지침에 따라 심박 조절에 금기
  • 영구적 또는 지속성 심방 빈맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 부정맥 발병률
기간: 2 년
심방세동이 있었던 2회 연속 방문 또는 - 최소 연속 7일 동안 최소 22시간의 심방세동 또는 - 전기적 또는 약물학적 심율동전환에 의한 중단이 발생한 경우 연속 7일 미만 동안 하루에 최소 22시간의 심방세동
2 년
% 심실 조율
기간: 2 년
일정 기간 동안 기기에서 측정한 대로
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방성 부정맥에 대한 임상 시험

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