EMERALD – Bewertung von Komorbiditäten und atrialer Arrhythmie-Belastung bei Patienten mit Zweikammer-Stimulation (EMERALD)
21. März 2019 aktualisiert von: MicroPort CRM
Bewertung von Komorbiditäten und atrialer Arrhythmie-Belastung bei Patienten mit Zweikammer-Stimulation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Auftreten und die zeitliche Entwicklung von Komorbiditäten in einer allgemeinen Zweikammer-Schrittmacher-Population (n = 2188 Patienten) über eine Nachbeobachtung von 2 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie konzentriert sich auf die Anzahl der Patienten, die zu anhaltendem Vorhofflimmern übergehen, als Funktion des kumulativen %Vp (< oder > 40 %) in einer allgemeinen Zweikammer-Schrittmacher-Population über eine 2-Jahres-Follow-up (n = 2188).
Derselbe Endpunkt wird in Subpopulationen (Sinusknotenerkrankung und AVB) nach 4 Jahren Follow-up (n=4290) analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
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Tugun, Queensland, Australien, 4224
- John Flynn Private Hospital
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Arlon, Belgien, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
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Baudour, Belgien, 7331
- RHMS Ath - Baudour
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Brussels, Belgien, 1020
- Hôpital Brugmann
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Izegem, Belgien
- vzw Sint-Jozefskliniek
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Kortrijk, Belgien
- AZ Groeninge
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
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Namur, Belgien, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
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Verviers, Belgien, 4800
- Hôpital de La Tourelle
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Alten, Deutschland, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
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Annaberg-buchholz, Deutschland, 9300
- Praxis
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Arnstadt, Deutschland, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
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Aschersleben, Deutschland, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
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Berlin, Deutschland
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Berlin, Deutschland, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
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Berlin, Deutschland
- Praxis Dr. Bott
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Berlin, Deutschland
- Praxis Schmidt/Engelsing
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Bunde, Deutschland, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
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Chemnitz, Deutschland, 09119
- Praxis Dr. Gloes
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Chemnitz, Deutschland, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
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Chemnitz, Deutschland
- Praxis Troeger
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Dresden, Deutschland, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
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Dusseldorf, Deutschland
- Praxis Engelhard Kaiser
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Ebersbach, Deutschland, 02730
- Kardiologische Praxis
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Eilenburg, Deutschland, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Deutschland
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Deutschland, 37269
- Kardiologische Praxis
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Frankfurt, Deutschland, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
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Frankfurt, Deutschland, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
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Grevesmuehlen, Deutschland, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
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Hanau, Deutschland, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
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Leipzig, Deutschland, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
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Leipzig, Deutschland, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
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Leipzig, Deutschland
- Praxis Dr. med. Irina Boran
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Leipzig, Deutschland
- Praxis Schreiner
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Lichtentanne, Deutschland, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
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Lueneburg, Deutschland
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
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Machern, Deutschland, 04827
- SPENGLER
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Markkleeberg, Deutschland, 04416
- Praxis
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Memmingen, Deutschland
-
Mühlhausen, Deutschland, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
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München, Deutschland, 81925
- Klinikum Bogenhausen
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Nordhausen, Deutschland, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
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Nordhausen, Deutschland, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
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Oschatz, Deutschland
- Praxis Dr. Donaubauer
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Papenburg, Deutschland, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
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Quedlinburg, Deutschland, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
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Ratzeburg, Deutschland
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
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Schwarzenberg, Deutschland, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
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Starnberg, Deutschland, 82319
- Praxis Prof. Frey
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Stollberg, Deutschland, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
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Weimar, Deutschland, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
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Wunsiedel, Deutschland, 95632
- Praxis Dr Lebek
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Zwickau, Deutschland, 08056
- Praxis Dr. Brode
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Bispebjerg, Dänemark
- Bispebjerg Hospital
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Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital
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Aix-en-Provence, Frankreich, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Frankreich
- CHG Albi
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Annecy, Frankreich, 74011
- Centre hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Frankreich, 62000
- Cabinet Medical
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Frankreich, 19312
- CH Brive
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Cambrai, Frankreich
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Frankreich, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Frankreich, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Frankreich, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Frankreich, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Frankreich, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Frankreich, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Frankreich, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Frankreich, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Frankreich, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Frankreich, 91035
- CMCO
-
Firminy, Frankreich, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Frankreich, 57300
-
Helfaut, Frankreich, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Frankreich, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Frankreich, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Frankreich, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Frankreich, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Frankreich, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Frankreich, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Frankreich, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Frankreich
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Frankreich, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Frankreich, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Frankreich, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Frankreich, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Frankreich, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Frankreich, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Frankreich, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Frankreich, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Frankreich
- CH Poitiers
-
Roanne, Frankreich, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Frankreich
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Frankreich, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Frankreich, 93207
- CCN
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Saint Etienne, Frankreich, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Frankreich
- CH Broussais
-
Saint Mande, Frankreich, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Frankreich, 02200
- CH
-
St Nazaire, Frankreich, 44606
- CHG
-
Tulle, Frankreich, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Frankreich, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Frankreich, 59300
- Ch Valenciennes
-
Vannes, Frankreich, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
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Arezzo, Italien, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Italien
- Ospedale Civile di Conegliano
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Firenze, Italien
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Italien, 50122
- Arcispedale S. Maria nuova
-
Firenze, Italien
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Italien, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Italien
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Italien
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
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Pisa, Italien, 56038
- University Hospital of Pisa
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Salerno, Italien, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
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Hiroshima, Japan, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
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Kisarazu- city, Japan, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kyosai, Japan
- Yokosuka Kyosai General Hospital
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Oita City, Japan, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Japan, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Osaka, Japan
- Osaka National Hospital
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Osaka-shi, Japan, 556-0017
- Tominaga Hospital
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Suntou-gun, Japan, 411-0904
- Okamura memorial hospital
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Tokyo, Japan, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
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Tokyo, Japan, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
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Toyokawa City, Japan, 441-0195
- Aoyama Hospital
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Yokohama, Japan
- Yokohama City University Hospital
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Montreal, Kanada
- Hotel Dieu de Montreal
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Montreal, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont
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Sherbrooke, Kanada
- Chus-Fleurimont - Hospital
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Trois-Rivieres, Kanada
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Zutphen, Niederlande, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
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Basel, Schweiz
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Lausanne, Schweiz
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Locarno, Schweiz, 6600
- Ospedale La Carità
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Zuerich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Denia, Spanien, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
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Elda, Spanien
- Hospital General de Elda
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Ferrol, Spanien
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Spanien
- Hospital Galdakao
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Gijon, Spanien
- Cabueñes
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Granada, Spanien, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Spanien, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Spanien
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Spanien, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Spanien, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Spanien
- CHOU
-
Pontevedra, Spanien, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Spanien
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Spanien, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario
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Valladolid, Spanien
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Xativa, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
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-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
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Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
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Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
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California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Vereinigte Staaten
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
-
Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Metroform Medical Complex
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-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
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-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Vereinigte Staaten, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- East Ohio Rag Hospital
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Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
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Carbondale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Vereinigte Staaten
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Der Sponsor plant die Aufnahme von insgesamt 2188 Probanden in diese klinische Prüfung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient implantiert (Primo-Implantation, Ersatz, Upgrade) mit Zweikammer-Schrittmacher von weniger als zwei Monaten oder bei Einschluss implantiert.
Ausschlusskriterien:
- Gemäß den ESC- und ACC/AHA/HRS-Richtlinien für Herzschrittmacher kontraindiziert
- Permanente oder anhaltende atriale Tachyarrhythmie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten atrialer Arrhythmien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zwei aufeinanderfolgende Besuche mit Vorhofflimmern oder - mindestens 22 Stunden Vorhofflimmern an mindestens 7 aufeinanderfolgenden Tagen oder - mindestens 22 Stunden Vorhofflimmern pro Tag an weniger als 7 aufeinanderfolgenden Tagen, wenn eine Unterbrechung durch elektrische oder pharmakologische Kardioversion aufgetreten ist
|
2 Jahre
|
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% ventrikuläre Stimulation
Zeitfenster: 2 Jahre
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wie im Gerät über den Zeitraum gemessen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
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Klinische Studien zur Atriale Arrhythmie
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungVorhofflimmern | Tachykardie atrial | Vorhofflattern mit schneller ventrikulärer ReaktionVereinigte Staaten
-
Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossenVorhofflimmern | Bradykardie | Synkope | Kryptogener Schlaganfall | Tachykardie atrialItalien
-
Edgar JaeggiLabatt Family Heart CentreAbgeschlossenVorhofflattern | Tachykardie, supraventrikulär | Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt | Tachykardie atrial | Tachykardie, reziprok | Tachykardie, paroxysmal | Fetaler Hydrops | Tachykardie, atriale EktopieVereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Kanada, Hongkong, Niederlande, Tschechien, Schweden, Australien, Brasilien, Finnland, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Schweiz