EMERALD – Posouzení komorbidit a zátěže síňové arytmie u pacientů s dvoukomorovou kardiostimulací (EMERALD)
21. března 2019 aktualizováno: MicroPort CRM
Posouzení komorbidit a zátěže síňovými arytmiemi u pacientů s dvoukomorovou kardiostimulací
Účelem této studie je vyhodnotit incidenci a vývoj komorbidit v průběhu času v obecné populaci dvoudutinových kardiostimulátorů (n=2188 pacientů) prostřednictvím 2letého sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se zaměří na počet pacientů přecházejících k perzistující fibrilaci síní jako funkci kumulativního %Vp (< nebo >40 %) v obecné populaci dvoudutinových kardiostimulátorů během 2letého sledování (n=2188).
Stejný cílový bod bude analyzován v dílčích populacích (onemocnění sinusových uzlin a AVB) po 4 letech sledování (n=4290).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Austrálie, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Arlon, Belgie, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
-
Baudour, Belgie, 7331
- RHMS Ath - Baudour
-
Brussels, Belgie, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Izegem, Belgie
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Belgie
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Belgie, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
-
Verviers, Belgie, 4800
- Hôpital de La Tourelle
-
-
-
-
-
Bispebjerg, Dánsko
- Bispebjerg Hospital
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Francie, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Francie
- CHG Albi
-
Annecy, Francie, 74011
- Centre hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Francie, 62000
- Cabinet Medical
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Francie, 19312
- CH Brive
-
Cambrai, Francie
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Francie, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Francie, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Francie, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Francie, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Francie, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Francie, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Francie, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Francie, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Francie, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Francie, 91035
- CMCO
-
Firminy, Francie, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Francie, 57300
-
Helfaut, Francie, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Francie, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Francie, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Francie, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Francie, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Francie, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Francie, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Francie
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Francie, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Francie, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Francie, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Francie, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Francie, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Francie, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Francie, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Francie, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Francie
- CH Poitiers
-
Roanne, Francie, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Francie
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Francie, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Francie, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Francie
- CH Broussais
-
Saint Mande, Francie, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Francie, 02200
- CH
-
St Nazaire, Francie, 44606
- CHG
-
Tulle, Francie, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Francie, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Ch Valenciennes
-
Vannes, Francie, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Zutphen, Holandsko, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Itálie
- Ospedale Civile di Conegliano
-
Firenze, Itálie
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Itálie, 50122
- Arcispedale S. Maria nuova
-
Firenze, Itálie
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Itálie, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Itálie
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Itálie
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Itálie, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Itálie, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Japonsko, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kyosai, Japonsko
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Japonsko, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Japonsko, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japonsko
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Japonsko, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Japonsko, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Japonsko, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Japonsko, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Japonsko
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Sherbrooke, Kanada
- Chus-Fleurimont - Hospital
-
Trois-Rivieres, Kanada
-
-
-
-
-
Alten, Německo, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
-
Annaberg-buchholz, Německo, 9300
- Praxis
-
Arnstadt, Německo, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
-
Aschersleben, Německo, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
-
Berlin, Německo
-
Berlin, Německo, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
-
Berlin, Německo
- Praxis Dr. Bott
-
Berlin, Německo
- Praxis Schmidt/Engelsing
-
Bunde, Německo, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
-
Chemnitz, Německo, 09119
- Praxis Dr. Gloes
-
Chemnitz, Německo, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Německo
- Praxis Troeger
-
Dresden, Německo, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
-
Dusseldorf, Německo
- Praxis Engelhard Kaiser
-
Ebersbach, Německo, 02730
- Kardiologische Praxis
-
Eilenburg, Německo, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Německo
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Německo, 37269
- Kardiologische Praxis
-
Frankfurt, Německo, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Německo, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
-
Grevesmuehlen, Německo, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
-
Hanau, Německo, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
-
Leipzig, Německo, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
-
Leipzig, Německo, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Leipzig, Německo, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Německo
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Německo
- Praxis Schreiner
-
Lichtentanne, Německo, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
-
Lueneburg, Německo
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
-
Machern, Německo, 04827
- SPENGLER
-
Markkleeberg, Německo, 04416
- Praxis
-
Memmingen, Německo
-
Mühlhausen, Německo, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
-
München, Německo, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Německo, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Oschatz, Německo
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Německo, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Německo, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Německo
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
-
Schwarzenberg, Německo, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Německo, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
-
Starnberg, Německo, 82319
- Praxis Prof. Frey
-
Stollberg, Německo, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Německo, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
-
Wunsiedel, Německo, 95632
- Praxis Dr Lebek
-
Zwickau, Německo, 08056
- Praxis Dr. Brode
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Spojené státy
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Spojené státy
-
Los Angeles, California, Spojené státy
-
Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Spojené státy, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Spojené státy, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Spojené státy
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Spojené státy
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Spojené státy
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Denia, Španělsko, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, Španělsko
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Španělsko
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Španělsko
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Španělsko
- Cabueñes
-
Granada, Španělsko, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Španělsko, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Španělsko
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Španělsko, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Španělsko, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Španělsko
- CHOU
-
Pontevedra, Španělsko, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Španělsko
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Španělsko, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clínico Universitario
-
Valladolid, Španělsko
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Xativa, Španělsko, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko
-
Lausanne, Švýcarsko
-
Locarno, Švýcarsko, 6600
- Ospedale La Carità
-
Zuerich, Švýcarsko, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zadavatel plánuje zařazení celkem 2188 subjektů do této klinické zkoušky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je implantován (primoimplantát, náhrada, upgrade) dvoudutinový kardiostimulátor před méně než dvěma měsíci nebo implantován při zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikováno pro srdeční stimulaci podle směrnic ESC a ACC/AHA/HRS
- Trvalá nebo přetrvávající síňová tachyarytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt síňových arytmií
Časové okno: 2 roky
|
Dvě po sobě jdoucí návštěvy, při kterých byla přítomna fibrilace síní nebo - alespoň 22 hodin fibrilace síní po dobu alespoň 7 po sobě jdoucích dnů nebo - alespoň 22 hodin fibrilace síní denně po dobu kratší než 7 po sobě jdoucích dnů, pokud došlo k přerušení elektrickou nebo farmakologickou kardioverzí
|
2 roky
|
|
% komorové stimulace
Časové okno: 2 roky
|
měřeno v zařízení za časové období
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síňová arytmie
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika