EMERALD - Evaluación de comorbilidades y carga de arritmia auricular en pacientes con marcapasos bicamerales (EMERALD)
21 de marzo de 2019 actualizado por: MicroPort CRM
EVALUACIÓN DE LAS COMORBILIDADES Y LA CARGA DE LA ARRITMIA AURICULAR EN PACIENTES CON MARCAPASOS DE CAMARA DOBLE
El propósito de este estudio es evaluar la incidencia y la evolución a lo largo del tiempo de las comorbilidades en una población general con marcapasos bicamerales (n=2188 pacientes) durante un seguimiento de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se centrará en el número de pacientes que pasan a fibrilación auricular persistente en función del %Vp acumulativo (< o >40 %), en una población general con marcapasos bicameral durante un seguimiento de 2 años (n=2188).
El mismo criterio de valoración se analizará en subpoblaciones (enfermedad del nódulo sinusal y BAV) a los 4 años de seguimiento (n=4290).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alten, Alemania, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
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Annaberg-buchholz, Alemania, 9300
- Praxis
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Arnstadt, Alemania, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
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Aschersleben, Alemania, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
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Berlin, Alemania
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Berlin, Alemania, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
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Berlin, Alemania
- Praxis Dr. Bott
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Berlin, Alemania
- Praxis Schmidt/Engelsing
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Bunde, Alemania, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
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Chemnitz, Alemania, 09119
- Praxis Dr. Gloes
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Chemnitz, Alemania, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Alemania
- Praxis Troeger
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Dresden, Alemania, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
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Dusseldorf, Alemania
- Praxis Engelhard Kaiser
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Ebersbach, Alemania, 02730
- Kardiologische Praxis
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Eilenburg, Alemania, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Alemania
- Klinik Eilenburg
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Eschwege, Alemania, 37269
- Kardiologische Praxis
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Frankfurt, Alemania, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Alemania, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
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Grevesmuehlen, Alemania, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
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Hanau, Alemania, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
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Leipzig, Alemania, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
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Leipzig, Alemania, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
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Leipzig, Alemania, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Alemania
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Alemania
- Praxis Schreiner
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Lichtentanne, Alemania, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
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Lueneburg, Alemania
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
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Machern, Alemania, 04827
- SPENGLER
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Markkleeberg, Alemania, 04416
- Praxis
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Memmingen, Alemania
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Mühlhausen, Alemania, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
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München, Alemania, 81925
- Klinikum Bogenhausen
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Nordhausen, Alemania, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Alemania, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
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Oschatz, Alemania
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Alemania, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Alemania, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Alemania
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
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Schwarzenberg, Alemania, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Alemania, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
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Starnberg, Alemania, 82319
- Praxis Prof. Frey
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Stollberg, Alemania, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Alemania, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
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Wunsiedel, Alemania, 95632
- Praxis Dr Lebek
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Zwickau, Alemania, 08056
- Praxis Dr. Brode
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Queensland
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Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Private Hospital
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Arlon, Bélgica, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
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Baudour, Bélgica, 7331
- RHMS Ath - Baudour
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Brussels, Bélgica, 1020
- Hôpital Brugmann
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Izegem, Bélgica
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Bélgica
- AZ Groeninge
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Bélgica, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
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Verviers, Bélgica, 4800
- Hôpital de La Tourelle
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Montreal, Canadá
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Canadá
- Maisonneuve-Rosemont
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Sherbrooke, Canadá
- Chus-Fleurimont - Hospital
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Trois-Rivieres, Canadá
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Bispebjerg, Dinamarca
- Bispebjerg Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, España, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Denia, España, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, España
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, España
- H.A. Marcide
-
Galdakao, España
- Hospital Galdakao
-
Gijon, España
- Cabueñes
-
Granada, España, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, España, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, España
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, España, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, España, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, España
- CHOU
-
Pontevedra, España, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, España
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, España, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
Valladolid, España
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Xativa, España, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Estados Unidos
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
-
Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Estados Unidos, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Estados Unidos, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Estados Unidos
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Estados Unidos
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Francia, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Francia
- CHG Albi
-
Annecy, Francia, 74011
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Francia, 62000
- Cabinet Médical
-
Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- CH Brive
-
Cambrai, Francia
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Francia, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Francia, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Francia, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Francia, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Francia, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Francia, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Francia, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Francia, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Francia, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Francia, 91035
- CMCO
-
Firminy, Francia, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Francia, 57300
-
Helfaut, Francia, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Francia, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Francia, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Francia, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Francia, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Francia, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Francia, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Francia
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Francia, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Francia, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Francia, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Francia, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Francia, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Francia, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Francia, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Francia, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Francia
- CH Poitiers
-
Roanne, Francia, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Francia
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Francia, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Francia, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Francia
- CH Broussais
-
Saint Mande, Francia, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Francia, 02200
- CH
-
St Nazaire, Francia, 44606
- CHG
-
Tulle, Francia, 19012
- Centre Hospitalier
-
Valence, Francia, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Francia, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, Francia, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
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Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Italia
- Ospedale Civile di Conegliano
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Firenze, Italia
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Italia, 50122
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
Firenze, Italia
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Italia, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Italia
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Italia
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Italia, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Italia, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
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-
-
-
Hiroshima, Japón, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Japón, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kyosai, Japón
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Japón, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Japón, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Japón
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Japón, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Japón, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Japón, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japón, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Japón, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Japón
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
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-
Zutphen, Países Bajos, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
-
Basel, Suiza
-
Lausanne, Suiza
-
Locarno, Suiza, 6600
- Ospedale La Carità
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Zuerich, Suiza, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El patrocinador planea la inscripción de un total de 2188 sujetos en esta investigación clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente implantado (primo-implant, recambio, upgrade) con marcapasos bicameral desde hace menos de dos meses o implantado en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Contraindicado para marcapasos cardíaco, según las guías ESC y ACC/AHA/HRS
- Taquiarritmia auricular permanente o persistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de arritmias auriculares
Periodo de tiempo: 2 años
|
Dos visitas consecutivas en las que hubo fibrilación auricular o - al menos 22 horas de fibrilación auricular durante al menos 7 días consecutivos o - al menos 22 horas de fibrilación auricular por día durante menos de 7 días consecutivos si se produjo una interrupción por cardioversión eléctrica o farmacológica
|
2 años
|
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% estimulación ventricular
Periodo de tiempo: 2 años
|
medido en el dispositivo durante el período de tiempo
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
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