EMERALD - Valutazione delle comorbilità e del carico di aritmia atriale nei pazienti con paceD bicamerale (EMERALD)
21 marzo 2019 aggiornato da: MicroPort CRM
Valutazione delle comorbilità e del carico di aritmia atriale nei pazienti con paceD bicamerale
Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza e l'evoluzione nel tempo delle comorbilità in una popolazione generale di pacemaker bicamerali (n=2188 pazienti) attraverso un follow-up di 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentrerà sul numero di pazienti che passano alla fibrillazione atriale persistente in funzione della %Vp cumulativa (< o >40%), in una popolazione generale di pacemaker bicamerali attraverso un follow-up di 2 anni (n=2188).
Lo stesso endpoint sarà analizzato in sottopopolazioni (malattia del nodo del seno e AVB) a 4 anni di follow-up (n=4290).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Arlon, Belgio, 6700
- Cliniques Sud Luxembourg
-
Baudour, Belgio, 7331
- RHMS Ath - Baudour
-
Brussels, Belgio, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Izegem, Belgio
- vzw Sint-Jozefskliniek
-
Kortrijk, Belgio
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
-
Namur, Belgio, 5000
- Clinique & Maternité Sainte-Elisabeth Namur
-
Verviers, Belgio, 4800
- Hôpital de La Tourelle
-
-
-
-
-
Montreal, Canada
- Hotel Dieu de Montreal
-
Montreal, Canada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Sherbrooke, Canada
- Chus-Fleurimont - Hospital
-
Trois-Rivieres, Canada
-
-
-
-
-
Bispebjerg, Danimarca
- Bispebjerg Hospital
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Francia, 13611
- Polyclinique Parc Rambot
-
Albi, Francia
- CHG Albi
-
Annecy, Francia, 74011
- Centre hospitalier de la région d'Annecy
-
Arras, Francia, 62000
- Cabinet Medical
-
Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- CH Brive
-
Cambrai, Francia
- Clinique Ste Marie
-
Chatellerault, Francia, 86100
- Clinique Bon Secours
-
Chaumont, Francia, 52014
- Ch Chaumont
-
Cherbourg, Francia, 50102
- CH Cherbourg
-
Châlon-en-Champagne, Francia, 51005
- CH Châlon en Champagne
-
Clamart, Francia, 92151
- HIA Percy
-
Dinan, Francia, 22100
- CH René Pleven
-
Douarnenez, Francia, 29100
- Ch Douarnenez
-
Evecquemont, Francia, 78740
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Evreux, Francia, 27023
- CH D'Evreux
-
Evry, Francia, 91035
- CMCO
-
Firminy, Francia, 42704
- CH de Firminy
-
Hagondange, Francia, 57300
-
Helfaut, Francia, 62570
- CH de la région St Omer
-
Henin Beaumont, Francia, 62110
- Cabinet de cardiologie
-
Lannion, Francia, 22303
- Centre Hospitalier Pierre Le Damany
-
Lannion, Francia, 22300
- Cabinet de cardiologie
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- CMC Parly II
-
Le Havre, Francia, 76600
- CH J. Monod
-
Lomme, Francia, 59462
- CH St Philibert
-
Lorient, Francia, 56322
- CH de Bretagne Sud
-
Lorient, Francia
- CH de Bretagne Sud
-
Maubeuge, Francia, 59607
- Centre Hospitalier de Sambre Avesnois
-
Metz, Francia, 57045
- Hôpital Ste Blandine
-
Metz, Francia, 57072
- Clinique Claude Bernard
-
Montargis, Francia, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Francia, 82000
- Clinique Pont de Chaume
-
Narbonne, Francia, 11100
- Cabinet de cardiologie
-
Nogent Sur Marne, Francia, 94130
- Hopital Privé A. Brillard
-
Paris, Francia, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Francia
- CH Poitiers
-
Roanne, Francia, 42328
- Centre Hospitalier Général
-
Rouen, Francia
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Brieuc, Francia, 22023
- Centre hospitalier Yves Le Fol
-
Saint Denis, Francia, 93207
- CCN
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Saint Malo, Francia
- CH Broussais
-
Saint Mande, Francia, 94160
- H.I.A. Begin
-
Soissons, Francia, 02200
- CH
-
St Nazaire, Francia, 44606
- CHG
-
Tulle, Francia, 19012
- Centre hospitalier
-
Valence, Francia, 26953
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valenciennes, Francia, 59300
- Ch Valenciennes
-
Vannes, Francia, 56017
- CH Vannes - CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Alten, Germania, 17087
- Kardiologische Praxis Dr. Schröter
-
Annaberg-buchholz, Germania, 9300
- Praxis
-
Arnstadt, Germania, 99310
- Praxis Dr. Gerhard BÖHM
-
Aschersleben, Germania, 06449
- Dr. med. Kai-Uwe Westermann
-
Berlin, Germania
-
Berlin, Germania, 13187
- FOWIS e. V., Förderverein für die medizinische Wissenschaft und Schulung
-
Berlin, Germania
- Praxis Dr. Bott
-
Berlin, Germania
- Praxis Schmidt/Engelsing
-
Bunde, Germania, 32257
- Innere Medizin und Kardiologie
-
Chemnitz, Germania, 09119
- Praxis Dr. Gloes
-
Chemnitz, Germania, 09126
- Praxis Dr. Med Stellmach
-
Chemnitz, Germania
- Praxis Troeger
-
Dresden, Germania, 01277
- Gesundheitszentrum Im Esc
-
Dusseldorf, Germania
- Praxis Engelhard Kaiser
-
Ebersbach, Germania, 02730
- Kardiologische Praxis
-
Eilenburg, Germania, 04838
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Eilenburg, Germania
- Klinik Eilenburg
-
Eschwege, Germania, 37269
- Kardiologische Praxis
-
Frankfurt, Germania, 15230
- Gemeinschaftspraxis Dr. Bemmann, Dr. Sadowski, Dr. Boehme
-
Frankfurt, Germania, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
-
Grevesmuehlen, Germania, 23936
- DRK Krankenhaus Grevesmuehlen
-
Hanau, Germania, 63450
- Baerenfaenger Dr. Petra Private Practice
-
Leipzig, Germania, 04103
- Gemeinschaftspraxis Dr. Loebe - Dr. Weissbrodt
-
Leipzig, Germania, 04107
- FA fur Innere Medizin/Kardiologie
-
Leipzig, Germania, 04209
- Praxis Dr. Andreas Herzfeld
-
Leipzig, Germania
- Praxis Dr. med. Irina Boran
-
Leipzig, Germania
- Praxis Schreiner
-
Lichtentanne, Germania, 08115
- Medizin/Kardiologie/Diabetologie
-
Lueneburg, Germania
- Staedt. Linikum Medizinische Klinik Lueneburg
-
Machern, Germania, 04827
- SPENGLER
-
Markkleeberg, Germania, 04416
- Praxis
-
Memmingen, Germania
-
Mühlhausen, Germania, 99974
- Kardiologische - angiologische Praxis Dr. med. Jörg Walter
-
München, Germania, 81925
- Klinikum Bogenhausen
-
Nordhausen, Germania, 99734
- Gemeinschaftspraxis Dres.Med.U. Heinrich Und Dr Predel
-
Nordhausen, Germania, 99734
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Oschatz, Germania
- Praxis Dr. Donaubauer
-
Papenburg, Germania, 26871
- Praxis Dr. Stuehn-Pfeiffer , Dr. Wilke
-
Quedlinburg, Germania, 06484
- Med. Martina Trummel Praxis Innere Medizin / Kardiologie
-
Ratzeburg, Germania
- DRK Krankenhaus Ratzeburg
-
Schwarzenberg, Germania, 08340
- Praxis Dr. Noehring
-
Schwäbisch Hall, Germania, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall GmbH
-
Starnberg, Germania, 82319
- Praxis Prof. Frey
-
Stollberg, Germania, 09366
- Praxis Dr. Birkenhagen
-
Weimar, Germania, 9942
- Sohien und Hufeland Klinikum Weimar Gmbh
-
Wunsiedel, Germania, 95632
- Praxis Dr Lebek
-
Zwickau, Germania, 08056
- Praxis Dr. Brode
-
-
-
-
-
Hiroshima, Giappone, 727-0013
- Shobara Red Cross Hospital
-
Kisarazu- city, Giappone, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kyosai, Giappone
- Yokosuka Kyosai General Hospital
-
Oita City, Giappone, 870-0263
- National Hospital Organization Oita Medical Center
-
Osaka, Giappone, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Giappone
- Osaka National Hospital
-
Osaka-shi, Giappone, 556-0017
- Tominaga Hospital
-
Suntou-gun, Giappone, 411-0904
- Okamura memorial hospital
-
Tokyo, Giappone, 151-0053
- Tokai University Tokyo Hospital
-
Tokyo, Giappone, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Toyokawa City, Giappone, 441-0195
- Aoyama Hospital
-
Yokohama, Giappone
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
-
Conegliano, Italia
- Ospedale Civile di Conegliano
-
Firenze, Italia
- Ospedale S. Maria Annunziata
-
Firenze, Italia, 50122
- Arcispedale S. Maria nuova
-
Firenze, Italia
- Ospedale Nuovo San Giovanni di Dio
-
Milano, Italia, 20142
- AOU S.Paolo
-
Montevarchi, Italia
- Ospedale Valdarno
-
Negrar, Italia
- Ospedale Sacrocuore - Don Calabria
-
Pisa, Italia, 56038
- University Hospital of Pisa
-
Salerno, Italia, 84131
- Ospedale OO.OO.San Giovanni e Ruggi d'Aragona
-
-
-
-
-
Zutphen, Olanda, 7207
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
-
-
-
Alicante, Spagna, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Badalona, Spagna, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Denia, Spagna, 03700
- Hospital Marina Salud de Denia
-
Elda, Spagna
- Hospital General de Elda
-
Ferrol, Spagna
- H.A. Marcide
-
Galdakao, Spagna
- Hospital Galdakao
-
Gijon, Spagna
- Cabueñes
-
Granada, Spagna, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Lorca, Spagna, 30800
- Hospital Rafael Méndez
-
Lugo, Spagna
- Complejo Hospitalario Xeral Calde
-
Madrid, Spagna, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Madrid, Spagna, 28026
- Hospital 12 de Octubre
-
Ourense, Spagna
- CHOU
-
Pontevedra, Spagna, 36071
- Hospital Montecelo
-
Sevilla, Spagna
- Virgen del Rocio
-
Tarragona, Spagna, 43007
- Joan XXIII
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico Universitario
-
Valladolid, Spagna
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Xativa, Spagna, 46800
- Hospital Lluis Alcanyis
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85205
- Southwest Cardiovascular Associates
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 91942
- Pacific Arrhythmia Services
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85209-3767
- Mountain Vista Medical Center
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Advanced Heart and Vascular Institute
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
- Harishchandra N. Patel, M.D., Inc.
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
- Narayan R. Devaraj, M.D., Inc.
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- St. Rose Hospital
-
Hanford, California, Stati Uniti
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
-
Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
- Simi Valley Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Metroform Medical Complex
-
-
Florida
-
New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti
- Complete Cardiology Care Live Oak Street
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Northside Hospital Cardiology
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Northeast Georgia Heart Center
-
-
New Jersey
-
Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- Electrophysiology Research Foundation
-
West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Abbas Shehadeh, MD, PA
-
-
North Carolina
-
Beaufort, North Carolina, Stati Uniti, 29906
- Low Country Medical Group
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- East Ohio Rag Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43615
- The Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti
- Toledo Clinic Inc
-
-
Pennsylvania
-
Carbondale, Pennsylvania, Stati Uniti, 18407
- Lakshimi Mizin Cardiology
-
Clarks Green, Pennsylvania, Stati Uniti
- Scranton Heart Institute
-
Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18042
- Easton Cardiology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Columbia Cardiology Consultants
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti
- Ocean Cardiology
-
Pawleys Island, South Carolina, Stati Uniti
-
-
Texas
-
Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
- Victoria Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera
-
Lausanne, Svizzera
-
Locarno, Svizzera, 6600
- Ospedale La Carità
-
Zuerich, Svizzera, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo sponsor prevede l'arruolamento di un totale di 2188 soggetti in questa indagine clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente impiantato (primo-impianto, sostituzione, aggiornamento) con pacemaker bicamerale da meno di due mesi o impiantato all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Controindicato per la stimolazione cardiaca, secondo le linee guida ESC e ACC/AHA/HRS
- Tachiaritmia atriale permanente o persistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza delle aritmie atriali
Lasso di tempo: 2 anni
|
Due visite consecutive in cui era presente fibrillazione atriale o - almeno 22 ore di fibrillazione atriale per almeno 7 giorni consecutivi o - almeno 22 ore di fibrillazione atriale al giorno per meno di 7 giorni consecutivi se si è verificata un'interruzione per cardioversione elettrica o farmacologica
|
2 anni
|
|
% stimolazione ventricolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
come misurato nel dispositivo nel periodo di tempo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGST04-EMERALD Study
- RGST04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .