IT がサポートする小児期の過体重の早期治療 (HEAT)
2010年8月24日 更新者：Boston Medical Center
太りすぎの子供たちの健康的な食事と活動を促進するための自動自己管理システム
この探索的/発達的研究の目標は、太りすぎの子供のセルフケアを促進するための統合情報システム、今日の健康的な食事と活動 (HEAT) を開発および評価することです。
HEAT は 2 つのコンポーネントで構成されています。 2) プライマリ ケア-HEAT (PC-HEAT)、TLC-HEAT にリンクされ、電子カルテ (EHR) を通じて配信されるプライマリ ケア介入。
HEAT システムは、過体重の初期段階にある子供たち、つまり、年齢と性別の 95 パーセンタイルを超えるボディマス指数 (BMI) 0 ～ 3 BMI ポイントを持つ子供たちを健康的な体重管理に導き、子供の親を支援します。子供の努力をサポートするためのプライマリケア提供者 (PCP)。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、次のことを行います。1) 太りすぎの初期段階の子供とその親が使用する TLC-HEAT を開発します。 2) TLC-HEAT を電子健康記録と統合して、子どもと親から報告された行動の要約を、ポイントオブケア (PC-HEAT) でのプライマリケア提供者 (PCP) へのエビデンスに基づく意思決定サポートと組み合わせて提供します。 3) 組み合わせた HEAT システムのパイロット研究を実施して、将来的に大規模な無作為化臨床試験を実施することの適切性を探ります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下を含む一連の適格基準を満たす場合、子供は研究に登録されます。
- 年齢と性別の 95 パーセンタイルを超える 0 ～ 3 BMI ポイント
- 年齢 9-12 歳
- BMCのPCP
- 英語を話す子供と親（面接官の評価に基づく）。
除外基準:
以下の場合、子供は研究に不適格と見なされます。
- TLC-HEATの食事推奨が禁忌となる健康状態にある
- 認知障害がある（学校の主流の学級クラスではない）
- 末期疾患、摂食障害の現在または以前の診断、またはPCPが参加から除外すべきとみなすその他の診断を受けている
- 12 か月以内にボストン地域から離れることを計画している
- 別の臨床体重治療プログラムに参加している。
- 一次審査はリサーチアシスタントが電話で行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月24日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。