IT 支持的儿童超重早期治疗 (HEAT)
2010年8月24日 更新者:Boston Medical Center
促进超重儿童健康饮食和活动的自动化自我管理系统
这项探索性/发展性研究的目标是开发和评估一个综合信息系统,即今日健康饮食和活动 (HEAT),以促进超重儿童的自我保健。
HEAT 由两个部分组成:1) 电话联系护理-HEAT (TLC-HEAT),一种通过完全自动化的电话交谈在家中进行的自我护理干预; 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT),这是一种与 TLC-HEAT 相关的初级保健干预措施,通过电子健康记录 (EHR) 提供。
HEAT 系统将指导处于超重早期阶段的儿童,即身体质量指数 (BMI) 在年龄和性别的第 95 个百分位数以上 0-3 个 BMI 点的儿童,实现健康的体重管理,并帮助孩子的父母和初级保健提供者 (PCP) 支持孩子的努力。
研究概览
详细说明
对于这个项目,我们将: 1) 开发 TLC-HEAT,供早期超重儿童及其父母使用; 2) 将 TLC-HEAT 与电子健康记录相结合,以在护理点 (PC-HEAT) 向初级保健提供者 (PCP) 提供儿童和家长报告的行为摘要以及基于证据的决策支持; 3) 对联合 HEAT 系统进行初步研究,以探索在未来进行更大规模的随机临床试验的适当性。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
如果儿童符合一系列资格标准,则他们将被纳入研究,其中包括:
- 0-3 BMI 点高于年龄和性别的第 95 个百分位
- 9-12岁
- BMC 的 PCP
- 讲英语的孩子和父母(基于面试官评估)。
排除标准:
如果儿童出现以下情况,将被视为不符合研究资格:
- 患有 TLC-HEAT 中的饮食建议禁忌的健康状况
- 有认知障碍(不在学校的主流学术课程中)
- 患有绝症、目前或以前诊断为进食障碍,或 PCP 认为应将其排除在参与之外的其他诊断
- 计划在不到 12 个月内搬离波士顿地区
- 正在参加另一个临床体重治疗计划。
- 初步筛选将由研究助理通过电话完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月24日
首次发布 (估计)
2010年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月24日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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