Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IT-understøttet tidlig behandling af overvægt i barndommen (HEAT)

24. august 2010 opdateret af: Boston Medical Center

Automatiseret selvledelsessystem til fremme af sund kost og aktivitet hos overvægtige børn

Målet med denne eksplorative/udviklingsundersøgelse er at udvikle og evaluere et integreret informationssystem, Healthy Eating and Activity Today (HEAT), til at fremme egenomsorg hos overvægtige børn. HEAT består af to komponenter: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), en selvplejeintervention leveret derhjemme gennem fuldstændig automatiserede telefonsamtaler; og 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), en primær plejeintervention forbundet med TLC-HEAT og leveret gennem en elektronisk patientjournal (EPJ). HEAT-systemet vil vejlede børn i de tidlige stadier af overvægt, dvs. børn med Body Mass Index (BMI) 0-3 BMI-point over 95. percentilen for alder og køn, mod sund vægtstyring og hjælpe barnets forældre og forældre. primær omsorgsgiver (PCP) for at understøtte barnets indsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dette projekt vil vi: 1) udvikle TLC-HEAT til brug for børn i det tidligste stadie af overvægt og deres forældre; 2) integrere TLC-HEAT med en elektronisk sundhedsjournal for at give børne- og forældrerapporterede adfærdsoversigter kombineret med evidensbaseret beslutningsstøtte til primære plejeudbydere (PCP'er) på plejestedet (PC-HEAT); og 3) gennemføre en pilotundersøgelse af det kombinerede HEAT-system for at undersøge hensigtsmæssigheden af ​​at udføre et større, randomiseret klinisk forsøg i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn vil blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de opfylder et sæt berettigelseskriterier, som omfatter:

    1. 0-3 BMI-point over 95. %ile for alder og køn
    2. alder 9-12 år
    3. en PCP hos BMC
    4. et engelsktalende barn og forælder (baseret på interviewerens vurdering).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn vil blive betragtet som uegnede til undersøgelsen, hvis de:

    1. har en helbredstilstand, for hvilken kostanbefalinger i TLC-HEAT ville være kontraindiceret
    2. har kognitiv svækkelse (ikke i en almindelig akademisk klasse i skolen)
    3. har en terminal sygdom, nuværende eller tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse eller anden diagnose, som PCP vurderer bør udelukke dem fra deltagelse
    4. planlægger at flytte væk fra Boston-området om mindre end 12 måneder
    5. deltager i et andet klinisk vægtbehandlingsprogram.
  • Indledende screening vil blive foretaget af forskningsassistenter over telefonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (SKØN)

25. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-24963
  • R21HD050939-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner