- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01188616
ИТ-поддержка раннего лечения избыточного веса у детей (HEAT)
24 августа 2010 г. обновлено: Boston Medical Center
Автоматизированная система самоконтроля для пропаганды здорового питания и активности у детей с избыточным весом
Целью этого исследовательского/развивающего исследования является разработка и оценка интегрированной информационной системы «Здоровое питание и активность сегодня» (HEAT) для поощрения ухода за собой у детей с избыточным весом.
HEAT состоит из двух компонентов: 1) Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), вмешательство в самопомощь, осуществляемое на дому посредством полностью автоматизированных телефонных разговоров; и 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), вмешательство первичной медико-санитарной помощи, связанное с TLC-HEAT и осуществляемое через электронную медицинскую карту (EHR).
Система HEAT будет направлять детей на ранних стадиях избыточного веса, т. е. детей с индексом массы тела (ИМТ) 0-3 пункта выше 95-го процентиля для возраста и пола, к здоровому контролю веса и помогать родителям ребенка и поставщика первичной медико-санитарной помощи (PCP) для поддержки усилий ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого проекта мы: 1) разработаем TLC-HEAT для использования детьми на самой ранней стадии избыточного веса и их родителями; 2) интегрировать TLC-HEAT с электронной медицинской картой, чтобы предоставлять сводки о поведении детей и родителей в сочетании с доказательной поддержкой принятия решений для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) по месту оказания медицинской помощи (PC-HEAT); и 3) провести пилотное исследование комбинированной системы HEAT, чтобы изучить целесообразность проведения более крупного рандомизированного клинического исследования в будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети будут включены в исследование, если они соответствуют ряду критериев приемлемости, которые включают:
- 0-3 пункта ИМТ выше 95% для возраста и пола
- возраст 9-12 лет
- PCP в BMC
- англоговорящие ребенок и родитель (на основе оценки интервьюера).
Критерий исключения:
Дети будут считаться непригодными для участия в исследовании, если они:
- иметь состояние здоровья, при котором диетические рекомендации в TLC-HEAT были бы противопоказаны
- имеют когнитивные нарушения (не в обычном академическом классе в школе)
- имеют неизлечимое заболевание, текущий или предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения или другой диагноз, который, по мнению основного лечащего врача, должен исключить их из участия
- планируют переехать из района Бостона менее чем за 12 месяцев
- участвуют в другой клинической программе лечения веса.
- Первоначальный скрининг будет проводиться научными сотрудниками по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-24963
- R21HD050939-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .