Traitement précoce du surpoids chez l'enfant assisté par l'informatique (HEAT)
24 août 2010 mis à jour par: Boston Medical Center
Système automatisé d'autogestion pour promouvoir une alimentation et une activité saines chez les enfants en surpoids
L'objectif de cette étude exploratoire/de développement est de développer et d'évaluer un système d'information intégré, Healthy Eating and Activity Today (HEAT), pour promouvoir les soins personnels chez les enfants en surpoids.
HEAT est composé de deux composants : 1) Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), une intervention d'auto-soins dispensée à domicile par le biais de conversations téléphoniques totalement automatisées ; et 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), une intervention de soins primaires liée à TLC-HEAT et dispensée via un dossier de santé électronique (DSE).
Le système HEAT guidera les enfants aux premiers stades de l'embonpoint, c'est-à-dire les enfants dont l'indice de masse corporelle (IMC) se situe entre 0 et 3 points d'IMC au-dessus du 95e centile pour l'âge et le sexe, vers une gestion saine du poids et aidera les parents de l'enfant et fournisseur de soins primaires (PCP) pour soutenir les efforts de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour ce projet, nous allons : 1) développer TLC-HEAT pour une utilisation par les enfants au stade le plus précoce du surpoids et leurs parents ; 2) intégrer TLC-HEAT à un dossier de santé électronique pour fournir des résumés des comportements déclarés par les enfants et les parents combinés à une aide à la décision fondée sur des données probantes aux prestataires de soins primaires (PCP) au point de service (PC-HEAT) ; et 3) mener une étude pilote du système HEAT combiné pour explorer la pertinence de mener un essai clinique randomisé plus vaste à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les enfants seront inscrits à l'étude s'ils répondent à un ensemble de critères d'éligibilité qui comprend :
- 0-3 points d'IMC au-dessus du 95e %ile pour l'âge et le sexe
- âge 9-12 ans
- un PCP chez BMC
- un enfant et un parent anglophones (basé sur l'évaluation de l'enquêteur).
Critère d'exclusion:
Les enfants seront considérés comme inadmissibles à l'étude s'ils :
- avoir un problème de santé pour lequel les recommandations diététiques dans TLC-HEAT seraient contre-indiquées
- avoir une déficience cognitive (pas dans une classe académique ordinaire à l'école)
- souffrez d'une maladie en phase terminale, d'un diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble de l'alimentation ou d'un autre diagnostic qui, selon le PCP, devrait les exclure de la participation
- prévoient de quitter la région de Boston dans moins de 12 mois
- participent à un autre programme clinique de traitement du poids.
- Le dépistage initial sera effectué par des assistants de recherche par téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .