- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01188616
IT-tuettu lasten ylipainon varhainen hoito (HEAT)
tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Boston Medical Center
Automaattinen itsehallintajärjestelmä, joka edistää ylipainoisten lasten terveellistä syömistä ja aktiivisuutta
Tämän tutkivan/kehittävän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida integroitu tietojärjestelmä, Healthy Eating and Activity Today (HEAT) ylipainoisten lasten itsehoidon edistämiseksi.
HEAT koostuu kahdesta osasta: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), itsehoitotoimenpide, joka toimitetaan kotona täysin automatisoitujen puhelinkeskustelujen kautta; ja 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), perusterveydenhuollon interventio, joka liittyy TLC-HEATiin ja toimitetaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta.
HEAT-järjestelmä ohjaa lapsia ylipainon alkuvaiheessa eli lapsia, joiden painoindeksi (BMI) on 0-3 pistettä yli 95. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan, kohti terveellistä painonhallintaa ja auttaa lapsen vanhempia ja vanhempia. perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) tukemaan lapsen pyrkimyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä projektia varten: 1) kehitämme TLC-HEATin varhaisimmassa vaiheessa ylipainoisten lasten ja heidän vanhempiensa käyttöön; 2) integroida TLC-HEAT sähköiseen sairauskertomukseen tarjotakseen lasten ja vanhempien raportoimia käyttäytymisyhteenvetoja yhdistettynä näyttöön perustuvaan päätöksentekoon perusterveydenhuollon tarjoajille (PC-HEAT) hoitopisteessä (PC-HEAT); ja 3) suorittaa pilottitutkimus yhdistetystä HEAT-järjestelmästä selvittääkseen suuremman, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksenmukaisuutta tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät joukon kelpoisuusehtoja, jotka sisältävät:
- 0-3 BMI-pistettä yli 95 %ile iän ja sukupuolen mukaan
- ikä 9-12 vuotta
- PCP BMC:ssä
- Englantia puhuva lapsi ja vanhempi (perustuu haastattelijan arvioon).
Poissulkemiskriteerit:
Lapset katsotaan kelpaamattomiksi tutkimukseen, jos he:
- sinulla on sairaus, jolle TLC-HEATin ravitsemussuositukset olisivat vasta-aiheisia
- sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (ei tavanomaisessa akateemisessa luokassa koulussa)
- sinulla on terminaalinen sairaus, nykyinen tai entinen syömishäiriön diagnoosi tai jokin muu diagnoosi, jonka PCP katsoo sulkevan heidät osallistumisen ulkopuolelle
- aikoo muuttaa pois Bostonin alueelta alle 12 kuukaudessa
- osallistuvat toiseen kliiniseen painonhoitoohjelmaan.
- Tutkimusavustajat tekevät alkuseulonnan puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .