Tratamento precoce do excesso de peso infantil com suporte de TI (HEAT)
24 de agosto de 2010 atualizado por: Boston Medical Center
Sistema automatizado de autogerenciamento para promover alimentação saudável e atividade em crianças com excesso de peso
O objetivo deste estudo exploratório/desenvolvimental é desenvolver e avaliar um sistema de informação integrado, Alimentação Saudável e Atividade Hoje (HEAT), para a promoção do autocuidado em crianças com excesso de peso.
O HEAT é composto por dois componentes: 1)Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), uma intervenção de autocuidado realizada em casa por meio de conversas telefônicas totalmente automatizadas; e 2) Cuidados Primários-HEAT (PC-HEAT), uma intervenção de cuidados primários vinculada ao TLC-HEAT e fornecida por meio de um registro eletrônico de saúde (EHR).
O sistema HEAT orientará as crianças nos estágios iniciais de sobrepeso, ou seja, crianças com Índice de Massa Corporal (IMC) 0-3 pontos de IMC acima do percentil 95 para idade e sexo, para um controle de peso saudável e auxiliará os pais e prestador de cuidados primários (PCP) para apoiar os esforços da criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este projeto iremos: 1) desenvolver o TLC-HEAT para uso por crianças em estágio inicial de sobrepeso e seus pais; 2) integrar o TLC-HEAT com um registro eletrônico de saúde para fornecer resumos de comportamento relatados por crianças e pais combinados com suporte à decisão baseada em evidências para provedores de cuidados primários (PCPs) no ponto de atendimento (PC-HEAT); e 3) realizar um estudo piloto do sistema HEAT combinado para explorar a adequação de conduzir um ensaio clínico randomizado maior no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças serão inscritas no estudo se atenderem a um conjunto de critérios de elegibilidade que inclui:
- 0-3 pontos de IMC acima do 95º % para idade e sexo
- idade 9-12 anos
- um PCP na BMC
- uma criança e um pai que falam inglês (com base na avaliação do entrevistador).
Critério de exclusão:
As crianças serão consideradas inelegíveis para o estudo se:
- tem uma condição de saúde para a qual as recomendações dietéticas no TLC-HEAT seriam contraindicadas
- tem comprometimento cognitivo (não em uma classe acadêmica regular na escola)
- ter uma doença terminal, diagnóstico atual ou anterior de um distúrbio alimentar ou outro diagnóstico que o PCP considere que deva excluí-los da participação
- planeja se mudar da área de Boston em menos de 12 meses
- estão participando de outro programa clínico de tratamento de peso.
- A triagem inicial será feita por assistentes de pesquisa por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
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