IT-gestützte Frühbehandlung von Übergewicht im Kindesalter (HEAT)
24. August 2010 aktualisiert von: Boston Medical Center
Automatisiertes Selbstmanagementsystem zur Förderung einer gesunden Ernährung und Aktivität bei übergewichtigen Kindern
Das Ziel dieser explorativen/entwicklungsbezogenen Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines integrierten Informationssystems, Healthy Eating and Activity Today (HEAT), zur Förderung der Selbstfürsorge bei übergewichtigen Kindern.
HEAT besteht aus zwei Komponenten: 1) Telephone Linked Care-HEAT (TLC-HEAT), eine Intervention zur Selbstversorgung, die zu Hause durch vollständig automatisierte Telefongespräche durchgeführt wird; und 2) Primary Care-HEAT (PC-HEAT), eine Primärversorgungsintervention, die mit TLC-HEAT verknüpft ist und über eine elektronische Gesundheitsakte (EHR) bereitgestellt wird.
Das HEAT-System führt Kinder in den frühen Stadien von Übergewicht, d. h. Kinder mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 0-3 BMI-Punkten über dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht, zu einem gesunden Gewichtsmanagement und unterstützt die Eltern des Kindes und Primary Care Provider (PCP), um die Bemühungen des Kindes zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für dieses Projekt werden wir: 1) TLC-HEAT zur Verwendung durch Kinder im frühesten Stadium von Übergewicht und deren Eltern entwickeln; 2) Integrieren von TLC-HEAT mit einer elektronischen Patientenakte, um von Kindern und Eltern gemeldete Verhaltenszusammenfassungen in Kombination mit evidenzbasierter Entscheidungsunterstützung für Primärversorger (PCPs) am Point-of-Care (PC-HEAT) bereitzustellen; und 3) eine Pilotstudie des kombinierten HEAT-Systems durchführen, um die Angemessenheit der Durchführung einer größeren, randomisierten klinischen Studie in der Zukunft zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder werden in die Studie aufgenommen, wenn sie eine Reihe von Eignungskriterien erfüllen, darunter:
- 0-3 BMI-Punkte über dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Alter 9-12 Jahre alt
- ein PCP bei BMC
- ein englischsprachiges Kind und ein Elternteil (basierend auf der Einschätzung des Interviewers).
Ausschlusskriterien:
Kinder gelten als nicht für die Studie geeignet, wenn sie:
- einen Gesundheitszustand haben, für den Ernährungsempfehlungen in TLC-HEAT kontraindiziert wären
- eine kognitive Beeinträchtigung haben (nicht in einer regulären akademischen Klasse in der Schule)
- eine unheilbare Krankheit, eine aktuelle oder frühere Diagnose einer Essstörung oder eine andere Diagnose haben, die sie nach Ansicht des PCP von der Teilnahme ausschließen sollten
- planen, in weniger als 12 Monaten aus der Gegend von Boston wegzuziehen
- an einem anderen klinischen Gewichtsbehandlungsprogramm teilnehmen.
- Das erste Screening erfolgt telefonisch durch wissenschaftliche Mitarbeiter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
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