Tratamiento precoz del sobrepeso infantil con apoyo informático (HEAT)
24 de agosto de 2010 actualizado por: Boston Medical Center
Sistema de autogestión automatizado para promover la alimentación saludable y la actividad en niños con sobrepeso
El objetivo de este estudio exploratorio/de desarrollo es desarrollar y evaluar un sistema de información integrado, Healthy Eating and Activity Today (HEAT), para promover el autocuidado en niños con sobrepeso.
HEAT se compone de dos componentes: 1) Atención vinculada al teléfono-HEAT (TLC-HEAT), una intervención de autocuidado que se brinda en el hogar a través de conversaciones telefónicas totalmente automatizadas; y 2) Atención Primaria-HEAT (PC-HEAT), una intervención de atención primaria vinculada con TLC-HEAT y entregada a través de un registro de salud electrónico (EHR).
El sistema HEAT guiará a los niños en las primeras etapas del sobrepeso, es decir, niños con un índice de masa corporal (IMC) de 0 a 3 puntos de IMC por encima del percentil 95 para la edad y el sexo, hacia un control saludable del peso y ayudará a los padres y madres del niño. proveedor de atención primaria (PCP) para apoyar los esfuerzos del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este proyecto: 1) desarrollaremos TLC-HEAT para que lo usen los niños en la etapa más temprana de sobrepeso y sus padres; 2) integrar TLC-HEAT con un registro de salud electrónico para proporcionar resúmenes de comportamiento informados por niños y padres combinados con apoyo de decisiones basado en evidencia para proveedores de atención primaria (PCP) en el punto de atención (PC-HEAT); y 3) realizar un estudio piloto del sistema HEAT combinado para explorar la idoneidad de realizar un ensayo clínico aleatorizado más grande en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños se inscribirán en el estudio si cumplen con un conjunto de criterios de elegibilidad que incluyen:
- 0-3 puntos de IMC por encima del percentil 95 para edad y sexo
- edad 9-12 años
- un PCP en BMC
- un niño y un padre que hablan inglés (basado en la evaluación del entrevistador).
Criterio de exclusión:
Los niños no serán considerados elegibles para el estudio si:
- tiene una condición de salud para la cual las recomendaciones dietéticas en TLC-HEAT estarían contraindicadas
- tiene deterioro cognitivo (no en una clase académica convencional en la escuela)
- tienen una enfermedad terminal, un diagnóstico actual o anterior de un trastorno alimentario u otro diagnóstico que el PCP considere que debería excluirlos de la participación
- planea mudarse del área de Boston en menos de 12 meses
- están participando en otro programa clínico de tratamiento del peso.
- Los asistentes de investigación realizarán la evaluación inicial por teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24963
- R21HD050939-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .